Caractéristiques du produit :

Test CoaguChek XS PT
bandelettes de test

Usage prévu :
Bandelettes réactives pour la détermination quantitative in vitro du temps de prothrombine sur sang capillaire total ou sang veineux total non anticoagulé, à l'aide d'un appareil CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro. Adaptées à l'autotest. Également appelées test rapide ou valeur rapide, ou encore abrégées en TP.

Principe du test :
Mesure électrochimique du temps de prothrombine après activation de la coagulation sanguine par la thromboplastine humaine recombinante. Chaque bandelette réactive contient une zone de test imprégnée de réactif de prothrombine. Une fois le sang déposé, le réactif se dissout et une réaction électrochimique se produit, convertie en une valeur de temps de coagulation. Cette valeur est affichée sur l'écran de l'appareil en unités INR.^1-2

Plage de mesure et plage thérapeutique :
Les résultats de mesure sur l'appareil CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro peuvent être affichés dans les unités suivantes : INR (rapport international normalisé), % de glycémie rapide et secondes. Les plages de mesure sont les suivantes : 0,8 à 8,0 INR (5 à 120 % de glycémie rapide). Votre plage thérapeutique individuelle sera déterminée par votre médecin. La correspondance entre l'INR et le % de glycémie rapide peut varier légèrement selon le lot de bandelettes réactives CoaguChek XS PT.

Procédure à suivre pour les résultats de mesure hors de la plage thérapeutique :
Si les résultats de la mesure sont anormalement bas ou élevés, le test doit être répété. Si le résultat reste hors de l'intervalle thérapeutique prescrit par le médecin, ce dernier doit être immédiatement informé et des mesures complémentaires (anticoagulation) doivent être discutées afin de prévenir les risques liés à une anticoagulation excessive (risque hémorragique) ou insuffisante (risque de thrombose).

Lignes directrices pour l’autodétermination en matière de physiothérapie :
Si, en complément du traitement médical, le patient pratique l'autosurveillance du taux de prothrombine (test de tolérance au glucose percutané), il convient de noter les points suivants : l'autosurveillance complète le suivi médical, mais ne le remplace pas. Elle permet au patient sous anticoagulants de gagner en confiance au quotidien. Les résultats mesurés doivent être consignés dans un carnet de suivi (dossier patient) et communiqués régulièrement au médecin. Ceci facilite l'évaluation par ce dernier de l'efficacité du traitement.

Matériel d'échantillon :
Utiliser uniquement du sang capillaire frais ou du sang veineux total sans anticoagulants (héparine, EDTA, citrate, oxalate ou autres substances). En cas d’utilisation de capillaires, utiliser exclusivement les tubes capillaires CoaguChek (réf. 11621173).

Conservation et durée de conservation :
Conserver entre 2 et 30 °C. À température ambiante ou au réfrigérateur, les bandelettes de test se conservent jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage ou le flacon. Ne pas utiliser après cette date. Refermer immédiatement et hermétiquement le tube après utilisation. Ceci est indispensable pour éviter que les bandelettes restantes ne deviennent inutilisables sous l'effet de facteurs externes tels que l'humidité.

Matériaux fournis :
Bandelettes de test et 1 puce de codage

Matériel supplémentaire requis :

• Appareil CoaguChek XS Plus ou
• Appareil CoaguChek XS Pro ou
• Dispositif CoaguChek XS
• Commandes CoaguChek XS PT
• Dispositif de prélèvement sanguin, par exemple CoaguChek XS Softclix
• Lancettes (CoaguChek Softclix Lancet ou Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Le dispositif de prélèvement sanguin CoaguChek XS Softclix a été spécifiquement conçu pour l'autotest par le patient. Il n'est pas adapté à un usage clinique ni au dépistage chez plusieurs personnes en raison du risque d'infection. Les professionnels de santé réalisant des tests sur plusieurs patients doivent être conscients de ce risque potentiel. Tout objet entrant en contact avec du sang humain représente une source potentielle d'infection.

Source : Informations figurant sur la notice d'emballage
En juillet 2018