Solución antiparasitaria tópica externa para gatos y hurones.
Forma farmacéutica
Solución precisa (Sol.udp)

Composición por pipeta (0,5 ml):
fipronilo 50 mg; (S)-metopreno 60 mg.
Excipientes: Butilhidroxianisol (E 320) 0,1 mg; butilhidroxitolueno (E 321) 0,05 mg.

Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas tópicos QP53.

Propiedades farmacodinámicas: El fipronil es un insecticida/acaricida perteneciente a la familia de los fenilpirazoles. Actúa interactuando con los canales de cloruro regulados por ligando, en particular aquellos regulados por el neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), bloqueando la transferencia pre y postsináptica de iones cloruro a través de la membrana celular. Esto provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso central y la muerte de insectos y ácaros. El fipronil mata las pulgas en 24 horas y las garrapatas (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) y los piojos en 48 horas tras la exposición.

El (S)-metopreno es un regulador del crecimiento de insectos (RCI) perteneciente a la clase de compuestos conocidos como análogos de la hormona juvenil, que inhiben el desarrollo de los insectos en sus etapas inmaduras. Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil, lo que provoca un desarrollo anormal y la muerte en diversas etapas del desarrollo de las pulgas. La actividad ovicida del (S)-metopreno se produce tanto por penetración directa en las cáscaras de los huevos recién puestos como por absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas. El (S)-metopreno también es eficaz para prevenir el desarrollo de larvas y pupas de pulgas, evitando así la contaminación del entorno de los animales tratados por pulgas inmaduras.

Los estudios sobre el metabolismo del fipronil han demostrado que el principal metabolito es el derivado sulfónico del fipronil.

El (S)-metopreno se degrada extensamente en dióxido de carbono y acetato, que luego se incorporan a materiales endógenos.

Se estudiaron los perfiles farmacocinéticos de la combinación de fipronil y (S)-metopreno en gatos tras la aplicación tópica, en comparación con la administración intravenosa de fipronil o (S)-metopreno por separado. Esto permitió establecer la absorción y otros parámetros farmacocinéticos en condiciones clínicas similares. La aplicación tópica, con la posible exposición oral adicional por lamido, resultó en una baja absorción sistémica de fipronil (18%), con una concentración máxima media (Cmax) de aproximadamente 100 ng/ml de fipronil y 13 ng/ml de su derivado sulfónico en plasma.

Las concentraciones plasmáticas máximas de fipronil se alcanzan rápidamente (Tmax promedio de aproximadamente 6 horas) y disminuyen con una semivida terminal promedio de aproximadamente 25 horas. En los gatos, el fipronil se metaboliza fácilmente a sulfona de fipronil.

Las concentraciones plasmáticas de (S)-metopreno tras la aplicación tópica en gatos estuvieron por debajo del límite de cuantificación (20 ng/ml).

El (S)-metopreno y el fipronil, junto con su principal metabolito, se eliminan eficazmente del pelaje del gato un día después de su aplicación. Las concentraciones de fipronil y su derivado sulfónico, así como de (S)-metopreno, en el pelaje disminuyen con el tiempo y son detectables durante al menos 59 días después del tratamiento. Los parásitos mueren por contacto, no por exposición sistémica.

No se observaron interacciones farmacológicas entre el fipronil y el (S)-metopreno.

No se ha investigado el perfil farmacocinético del medicamento veterinario en hurones.

No se conocen.

Gatos : Puede utilizarse contra infestaciones de pulgas, solo o en combinación con garrapatas y/o piojos.

- Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.). Su eficacia insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Previene la multiplicación de las pulgas al inhibir el desarrollo de los huevos (actividad ovicida) y de las larvas y pupas (actividad larvicida) a partir de los huevos puestos por las pulgas adultas durante seis semanas después de la aplicación.

- Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Posee una eficacia acaricida de hasta 2 semanas contra las garrapatas (según datos experimentales).

- Eliminación de piojos masticadores (Felicola subrostratus).

Puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por picadura de pulga (DAP).

Hurones : Se pueden utilizar contra las infestaciones de pulgas, solos o en combinación con garrapatas.

- Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.). Su eficacia insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Previene la multiplicación de las pulgas al inhibir el desarrollo de los huevos (actividad ovicida) y de las larvas y pupas (actividad larvicida) que se originan a partir de los huevos puestos por las pulgas adultas.

- Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus). Posee una eficacia acaricida que persiste hasta por 4 semanas contra las garrapatas (según datos experimentales).

Ante la falta de datos disponibles, no debe utilizarse en gatitos menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg.

No debe utilizarse en hurones menores de 6 meses de edad.

No utilizar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre, etc.) ni en animales convalecientes.

No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas, incluso la muerte.

En ausencia de estudios, no se recomienda su uso en especies distintas a la especie objetivo.

No utilizar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.

Administre la dosis recomendada.
Entre las reacciones adversas muy raras notificadas se incluyen reacciones cutáneas transitorias en el lugar de aplicación (descamación, caída localizada del vello, picazón, enrojecimiento), así como picazón o caída generalizada del vello. También se han observado salivación excesiva, signos reversibles del sistema nervioso (aumento de la sensibilidad a los estímulos, depresión, otros signos del sistema nervioso) o vómitos.

En caso de lamido, puede observarse un breve período de salivación excesiva, debido principalmente a la naturaleza del excipiente.

Solución para una aplicación precisa.

Gatos : Una pipeta de 0,5 ml por gato, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de (S)-metopreno, mediante aplicación tópica sobre la piel.

En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

Hurones : Una pipeta de 0,5 ml por hurón, que corresponde a una dosis de 50 mg de fipronil y 60 mg de (S)-metopreno por hurón, mediante aplicación tópica sobre la piel.

El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas.

Sostenga la pipeta en posición vertical. Golpee suavemente el extremo estrecho para asegurarse de que el contenido se encuentre dentro del cuerpo principal. Abra la punta. Separe el pelaje del animal en la base del cuello, delante de los omóplatos, hasta que la piel quede visible. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriétela varias veces hasta que el contenido se vacíe por completo directamente sobre la piel en un solo punto.

Precauciones especiales para su uso en animales :

Es importante asegurarse de que el medicamento veterinario se aplique en una zona donde el animal no pueda lamerlo y de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento.

No se dispone de datos sobre el efecto de la inmersión en baños de agua y jabón en la eficacia del medicamento veterinario en gatos o hurones. Sin embargo, según la información disponible sobre el baño de perros a partir de los dos días posteriores a la aplicación del medicamento, no se recomienda bañar a los animales durante los dos días siguientes a la aplicación.

Las garrapatas pueden adherirse a sí mismas. Por esta razón, no se puede descartar por completo la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.

Las pulgas en los animales suelen infestar cestas, ropa de cama y sus zonas de descanso, como alfombras y ciertos tipos de muebles, que, en caso de infestación masiva, deben tratarse con un insecticida adecuado al inicio de las medidas de control y limpiarse regularmente con una aspiradora.

No se dispone de datos sobre la posible toxicidad de este medicamento veterinario en gatitos menores de 8 semanas que entren en contacto con un gato tratado. En este caso, se recomienda extremar las precauciones.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales:

Este medicamento veterinario puede causar irritación en los ojos, la piel y las mucosas. Por lo tanto, debe evitarse el contacto del medicamento veterinario con la boca, la piel y los ojos.

Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar cualquier contacto con el medicamento veterinario. Evite el contacto del medicamento veterinario con los dedos. Si esto ocurre, lávese las manos con agua y jabón.

En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguelos suavemente con agua. Lávese las manos después de usar el producto.

No se debe tocar a los animales tratados hasta que la zona de aplicación del medicamento veterinario esté seca, y los niños no deben jugar con ellos hasta que dicha zona esté seca. Por lo tanto, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al anochecer, y que los animales recién tratados no duerman con sus dueños, especialmente con niños.

Uso durante el embarazo y la lactancia:

Gatos : Puede utilizarse durante la gestación.
Hurones : No se ha establecido la seguridad de este producto en hurones durante la gestación y la lactancia. Úselo únicamente según la evaluación de riesgo-beneficio realizada por el veterinario responsable.

No almacenar a temperaturas superiores a 30 °C. Conservar en el embalaje original.

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