Descripción

Fervex Dolor y Fiebre es un medicamento en comprimidos que contiene paracetamol como principio activo. Posee propiedades analgésicas y antipiréticas y está indicado para uso a corto plazo en adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg.

Composición

El principio activo del medicamento es el paracetamol.

Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido cítrico anhidro, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, sorbitol (E420), docusato de sodio, povidona, sacarina sódica, benzoato de sodio (E211), aroma de pomelo y naranja (contiene fructosa, glucosa y sacarosa).

Dosificación

Este medicamento debe usarse según las indicaciones de su médico. La dosis se determina individualmente, según la condición del paciente y las indicaciones de uso. No exceda la dosis recomendada.

Adultos y adolescentes que pesen más de 50 kg (de 15 años o más):
La dosis única recomendada es de 500 mg o 1000 mg de paracetamol (1 o 2 comprimidos).
Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4-6 horas.
La dosis máxima diaria es de 3 g de paracetamol (6 comprimidos). En casos de dolor intenso, previa consulta médica, la dosis puede aumentarse a 4 g (8 comprimidos) al día.

En pacientes con insuficiencia renal o hepática y en personas mayores, puede ser necesario ajustar la dosis; consulte a su médico.

No se debe utilizar este medicamento durante más de 5 días para tratar el dolor ni durante más de 3 días para tratar la fiebre sin consultar a un médico.

Acción

El paracetamol, principio activo del medicamento, tiene efectos analgésicos y antipiréticos. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central, lo que provoca un aumento del umbral del dolor y una disminución de la temperatura corporal elevada.

Indicaciones

Fervex dolor y fiebre está indicado para el tratamiento de: dolores de diversos orígenes (dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor articular, dolor muscular, dolor menstrual, neuralgia); fiebre.

Contraindicaciones

No debe usar Fervex para el dolor y la fiebre si: es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes del medicamento; tiene insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa y descompensada; tiene deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; está en tratamiento con inhibidores de la MAO (y dentro de los 14 días posteriores a su interrupción); está en el primer trimestre del embarazo.

Este medicamento no debe utilizarse en niños que pesen menos de 50 kg.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

La frecuencia de los efectos secundarios que se enumeran a continuación se define de la siguiente manera: raros: menos de 1 de cada 1.000 pero más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, muy raros: menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados, no se sabe: la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles.

Poco frecuente: disminución de la presión arterial.
Muy raras: taquicardia; náuseas, vómitos; cólico renal, necrosis papilar renal, insuficiencia renal aguda. No conocidas: reacción anafiláctica (incluida hipotensión), choque anafiláctico, reacciones de hipersensibilidad, angioedema (hinchazón de las capas profundas de la piel y el tejido subcutáneo); diarrea, dolor abdominal; aumento de las transaminasas hepáticas; trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco); erupción cutánea, eritema, urticaria, púrpura, pustulosis exantemática generalizada aguda, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; broncoespasmo, erupción fija por fármacos; una afección grave que puede causar acidificación de la sangre (la llamada acidosis metabólica) en pacientes con una enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad que requieren la interrupción del tratamiento (enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar, broncoespasmo, sudoración excesiva). Notificación de efectos adversos: Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Puede notificar los efectos adversos directamente al Departamento de Monitorización de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento, consulte con su médico. No exceda la dosis recomendada. Tenga precaución si padece problemas hepáticos o renales, alcoholismo, desnutrición o deshidratación. No consuma alcohol durante el tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente. Está contraindicado el uso de este medicamento junto con inhibidores de la MAO.

Se debe tener especial precaución al tomar: otros medicamentos que contengan paracetamol; anticoagulantes (por ejemplo, warfarina); fármacos antiepilépticos, barbitúricos, rifampicina; antiinflamatorios no esteroideos (AINE); probenecid; el antibiótico flucloxacilina.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Durante el resto del embarazo y la lactancia, solo debe utilizarse cuando sea necesario y previa consulta médica.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 15 años con un peso corporal inferior a 50 kg.