Características del producto:

Gel para heridas Prontosan

Instrucciones de uso para la limpieza, hidratación y descontaminación de heridas cutáneas agudas, crónicas e infectadas, así como de quemaduras de primer y segundo grado.

1. Introducción:
Las heridas cutáneas crónicas suelen estar cubiertas de costras, tejido necrótico y/o biopelícula. Estos depósitos son difíciles de eliminar y retrasan la cicatrización. Por lo tanto, una limpieza adecuada de la herida es fundamental. El gel Prontosan permite una limpieza y descontaminación prolongadas de la herida entre los cambios de apósito. Dado que las heridas agudas suelen estar contaminadas con residuos y microorganismos, también requieren una limpieza exhaustiva. Estos contaminantes pueden dificultar el proceso normal de cicatrización y provocar complicaciones como infecciones. En el caso de heridas traumáticas agudas que requieren suturas, el gel Prontosan se aplica tras la intervención quirúrgica y la colocación de las suturas. Gracias a su combinación única de ingredientes (la sustancia antimicrobiana polihexanida y el tensioactivo betaína), la solución de irrigación para heridas Prontosan es ideal para prevenir la formación de biopelícula.

2. Perfil del producto y áreas de aplicación:
Para limpiar, humidificar y descontaminar:

• Para heridas agudas infectadas y no infectadas: heridas traumáticas como laceraciones, abrasiones o heridas punzantes (si está indicada la sutura, se debe utilizar Prontosan Wound Gel después del procedimiento quirúrgico).
• Heridas crónicas infectadas y no infectadas (especialmente heridas de difícil acceso con formación de bolsas), incluidas úlceras arteriales y venosas, úlceras diabéticas y úlceras por presión.
• heridas postoperatorias.
• Quemaduras (de primer y segundo grado) causadas por calor, sustancias químicas y tras radioterapia.

3. Aplicación general:
Para obtener resultados óptimos, utilice la solución de irrigación para heridas Prontosan para limpiar la herida y la piel circundante antes de aplicar el gel para heridas Prontosan. Aplique una cantidad generosa de gel para heridas Prontosan en el lecho de la herida. Rellene cualquier cavidad o bolsa con el gel para heridas Prontosan. Los apósitos, gasas, compresas u otros materiales absorbentes pueden humedecerse con el gel para heridas Prontosan antes de su aplicación. El gel para heridas Prontosan puede permanecer en la herida hasta el siguiente cambio de apósito. La cantidad de gel para heridas Prontosan que se aplica varía según la frecuencia de los cambios de apósito. La superficie de la herida debe mantenerse continuamente húmeda para garantizar una limpieza y desinfección adecuadas. Los residuos se desprenden suavemente con el siguiente cambio de apósito. La aplicación debe ser lo suficientemente frecuente para asegurar que todos los residuos y el tejido necrótico se eliminen fácilmente y que el lecho de la herida esté óptimamente preparado.

4. Compatibilidad tisular y biocompatibilidad:
Dermatológicamente probado y clasificado como no irritante y bien tolerado. Aplicación indolora. No inhibe la granulación ni la epitelización.

5. Efectos secundarios:
En casos muy raros, puede presentarse una ligera sensación de ardor tras la aplicación de Prontosan, la cual suele desaparecer a los pocos minutos. Prontosan puede causar reacciones alérgicas como picazón (urticaria) y erupciones cutáneas (exantema). Se han notificado casos muy raros de choque anafiláctico (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

6. Contraindicaciones:
Prontosan no debe utilizarse:

• En caso de alergias conocidas o sospecha de alergia a alguno de los ingredientes del producto.
• en el sistema nervioso central o en las meninges.
• en el oído medio o interno.
• en el ojo.
• sobre cartílago hialino y en cirugía articular aséptica. Si Prontosan entra en contacto con cartílago aséptico, es necesario irrigarlo inmediatamente con solución de Ringer o solución salina isotónica.
• en combinación con tensioactivos aniónicos.
• junto con jabones limpiadores, ungüentos, aceites, enzimas, etc. Estas sustancias deben eliminarse cuidadosamente de la herida antes de su aplicación.

7. Limitaciones de uso:
Embarazo y lactancia:
No existen indicios de mutagenicidad ni embriotoxicidad asociados a los componentes de este producto. Dado que no se produce reabsorción sistémica de polihexanida, es improbable su transferencia a la leche materna. Debido a la falta de ensayos clínicos relevantes y de experiencia clínica en mujeres embarazadas y lactantes, Prontosan Gel para Heridas solo debe utilizarse en estas personas tras una consulta médica exhaustiva.

Recién nacidos y lactantes:
Debido a la falta de datos clínicos, el gel para heridas Prontosan solo debe utilizarse en recién nacidos y lactantes en casos seleccionados y bajo estricta supervisión médica.

8. Instrucciones generales de seguridad:
Solo para uso externo. No inyectar ni infundir. No ingerir. No utilizar el contenido de frascos dañados. Proteger los frascos de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños.

9. Resumen/Especificaciones técnicas:
El gel para heridas Prontosan contiene conservantes y puede utilizarse durante 8 semanas después de abierto. Para evitar la contaminación, cierre el frasco inmediatamente después de su uso. Proteja la abertura del frasco de la contaminación durante la aplicación. Deseche los frascos que hayan estado en contacto directo con la herida o que se hayan contaminado de cualquier otra forma.

Composición:
Agua purificada, glicerol, hidroxietilcelulosa, 0,1 % de tensioactivo betaína, 0,1 % de poliaminopropil biguanida (polihexanida).

Aspecto y olor:
Gel acuoso transparente, incoloro y casi inodoro.

Durabilidad:
Ver fecha de caducidad (consumir preferentemente antes del). Conservar a temperatura ambiente.

Originalidad:
Estéril: Anillo de sellado como garantía de autenticidad.

Ampollas:
Para un solo uso.

Este folleto fue revisado por última vez en noviembre de 2013.

Fuente: Información del prospecto del envase
A fecha de junio de 2020