ACTIE EN MECHANISME

- Kalmerend. De actieve ingrediënten van lavendel passeren de bloed-hersenbarrière en veroorzaken functionele veranderingen in het centrale zenuwstelsel, wat resulteert in een angstremmend effect. In een farmacologisch onderzoek bij gezonde mannelijke vrijwilligers werd een significante afname van het bindingspotentieel van de serotonine 5-HT1A-receptor waargenomen in hersengebieden die betrokken zijn bij angstregulatie.

PATIËNTENADVIES

- Raadpleeg een arts als de symptomen na 1 maand behandeling nog steeds onveranderd zijn of verergeren.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor lavendel of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- Verminderde leverfunctie, zoals [LEVERFALEN].

GEAVANCEERDE LEEFTIJD

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij patiënten ouder dan 65 jaar. Er zijn echter geen specifieke doseringsaanbevelingen vastgesteld.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het heeft geen significante effecten. Patiënten die klagen over vermoeidheid dienen echter geen voertuig te besturen of machines te bedienen. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 58 jaar.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit gebleken.

Veiligheid voor mensen: Er is een gebrek aan adequate en goed gecontroleerde studies met mensen. Niet aanbevolen.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd. Dierstudies hebben geen schadelijke effecten op de vruchtbaarheid aangetoond.

INDICATIES

- Behandeling bij volwassenen van voorbijgaande symptomen van [ANGST].

INTERACTIES

Er zijn geen bijwerkingen beschreven. Het combineren ervan met andere angstremmende middelen, kalmeringsmiddelen of alcohol wordt echter afgeraden vanwege het gebrek aan klinische gegevens over mogelijke interacties.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor de mens: Het is niet bekend of het in de melk wordt uitgescheiden en welke gevolgen dit voor de baby kan hebben. Toediening ervan wordt afgeraden tijdens het geven van borstvoeding.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet onderzocht. Daarom wordt aangeraden het gebruik ervan te vermijden.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Slik de capsules in hun geheel door met voldoende vloeistof, bij voorkeur een glas water. Niet liggend innemen.

Toediening met voedsel: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

DOSERING

- Volwassenen: Eén capsule eenmaal daags, ongeveer op hetzelfde tijdstip.

- Kinderen en adolescenten < 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur: mag niet langer zijn dan 3 maanden. Raadpleeg een arts als de symptomen na 1 maand behandeling aanhouden of verergeren.

Gemiste dosis: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERFALEN

Gecontra-indiceerd.

DOSERING BIJ NIERFALEN

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

VOORZORGSMAATREGELEN

- [DIALYSE]. Niet aanbevolen vanwege gebrek aan klinische gegevens.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Patiënten met erfelijke [fructose-intolerantie] mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven volgens de frequentie-intervallen, waarbij rekening wordt gehouden met zeer frequent (>10%), frequent (1-10%), niet frequent (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

- Maag-darmklachten: frequent [AEROPHAGIA]; overige maag-darmklachten frequentie onbekend.

- Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel: [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES] van de huid.

BIJWERKINGEN GERELATEERD AAN HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Dagelijkse doses van meer dan 10 g orale sorbitol kunnen een licht laxerend effect hebben en [diarree] veroorzaken.

OVERDOSIS

Symptomen: Er zijn geen gevallen beschreven.

Te nemen maatregelen:

- Tegengif: Er is geen specifiek tegengif.

- Algemene eliminatiemaatregelen: er zijn geen maatregelen vastgesteld.

- Monitoring: patiëntenmonitoring lijkt niet nodig.

- Behandeling: symptomatisch.