Descripción

Solpadeine es un medicamento que contiene tres principios activos: paracetamol, codeína y cafeína. Posee propiedades analgésicas, antipiréticas y antitusivas.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol, codeína y cafeína.

Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de paracetamol ( Paracetamol ), 8 mg de fosfato de codeína ( Fosfas de codeína ) y 30 mg de cafeína ( Cafeína ).

Excipientes: sorbitol en polvo, sacarina sódica, bicarbonato de sodio, povidona, lauril sulfato de sodio, dimeticona, ácido cítrico anhidro, carbonato de sodio anhidro.

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

El medicamento debe tomarse por vía oral.

No utilice más de la dosis recomendada.

Este medicamento no debe tomarse durante más de 3 días. Si el dolor no disminuye después de 3 días, consulte a un médico.

Adultos: 1 o 2 comprimidos efervescentes, hasta 4 veces al día. No tome una dosis con una frecuencia mayor a cada 6 horas ni más de 8 comprimidos efervescentes en 24 horas.

Según sea necesario, niños de 12 años o más: 1 o 2 comprimidos efervescentes cada 6 horas. No tomar más de 8 comprimidos efervescentes en 24 horas.

Acción

El paracetamol tiene un efecto analgésico y antipirético.

La cafeína tiene un efecto estimulante sobre el sistema nervioso central y potencia el efecto analgésico del paracetamol.

La codeína tiene efectos analgésicos y antitusivos. Pertenece a un grupo de fármacos llamados analgésicos opioides, que alivian el dolor.

Indicaciones

Indicaciones de uso: dolores de cabeza; migraña; menstruación dolorosa; dolor de muelas; neuralgia; dolor reumático; dolor de garganta; síntomas de gripe y resfriado; fiebre.

Contraindicaciones

Solpadeine no debe utilizarse: en personas con hipersensibilidad (alergia) al paracetamol, la cafeína, la codeína, otros analgésicos opioides o cualquiera de los demás componentes de este medicamento; en personas con alcoholismo; en personas con insuficiencia hepática o renal grave; en personas con insuficiencia respiratoria y depresión; en personas con asma bronquial; en personas que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados para la depresión, y hasta 2 semanas después de su interrupción; en personas que sufren estreñimiento crónico; en niños menores de 12 años; para aliviar el dolor en niños y adolescentes (de 0 a 18 años) después de la extirpación de las amígdalas palatinas o faríngeas debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño; en un paciente que metaboliza la codeína muy rápidamente a morfina; en mujeres embarazadas y durante la lactancia; en pacientes adictos a los opioides.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Tomar Solpadeine puede causar:

Rara (más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero no menos de 1 de cada 1.000 pacientes): alergias (sin angioedema).

Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes): dificultad para orinar, anafilaxia, broncoespasmo en pacientes alérgicos a la aspirina y otros AINE, anomalías en la función hepática, reacciones de hipersensibilidad cutánea que incluyen erupciones cutáneas, prurito, sudoración, púrpura, urticaria y angioedema, casos de reacciones cutáneas graves; necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis inducida por fármacos, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda, piuria estéril (orina turbia), trombocitopenia.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no se puede estimar con base en los datos disponibles): nerviosismo, mareos, estreñimiento, náuseas, vómitos, dispepsia, sequedad de boca, pancreatitis aguda en pacientes con antecedentes de colecistectomía (extirpación de la vesícula biliar), empeoramiento del dolor de cabeza en caso de uso prolongado, somnolencia, dificultad para orinar, en caso de uso prolongado de codeína en dosis altas, puede ocurrir dependencia del medicamento, una condición grave que puede causar acidificación de la sangre (la llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que toman paracetamol.

El consumo de café o té mientras se toma este medicamento puede provocar tensión, irritabilidad, insomnio, ansiedad, dolores de cabeza, trastornos estomacales e intestinales, taquicardia inusual o ritmo cardíaco irregular.

Advertencias y precauciones

El medicamento contiene codeína, que es adictiva.

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 398 mg de sodio por comprimido. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal y en aquellos que siguen una dieta baja en sodio.

Almacenamiento:

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Consérvelo a una temperatura inferior a 25 °C.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que planea tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

No utilice al mismo tiempo otros medicamentos que contengan paracetamol, codeína o cafeína.

Debe consultar a su médico si está tomando los siguientes medicamentos: metoclopramida, domperidona (utilizada contra las náuseas y los vómitos); colestiramina (utilizada para reducir el colesterol alto en sangre); anticoagulantes (por ejemplo, warfarina) si necesita tomar analgésicos a largo plazo; agentes que causan somnolencia, como pastillas para dormir, sedantes, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos fenotiazínicos, alcohol; medicamentos antiepilépticos; rifampicina (un medicamento antituberculoso); inhibidores de la MAO (utilizados para tratar la depresión); probenecid (un diurético); estrógenos y progesterona (hormonas sexuales); sales de litio (utilizadas, entre otras cosas, para la depresión y la manía); disulfiram (utilizado, entre otras cosas, para tratar el alcoholismo); medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluido el ácido acetilsalicílico).

Tomar el medicamento con alimentos y bebidas.

Mientras esté tomando este medicamento, evite el consumo excesivo de cafeína (por ejemplo, proveniente del café, el té o algunas bebidas). El consumo excesivo de café o té durante el tratamiento puede provocar tensión e irritabilidad.

No se debe consumir alcohol mientras se toma este medicamento debido al mayor riesgo de daño hepático y a la potenciación de los efectos de la codeína. Los pacientes que están en ayunas y consumen alcohol con regularidad corren un riesgo particular de sufrir daño hepático.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

No utilice este medicamento durante el embarazo ni la lactancia. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

No utilizar en adolescentes ni en niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Este medicamento puede causar mareos y somnolencia. Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni maneje maquinaria.