AUDISPRAY
FRAUDE

GOTAS
AURICULARES

Descripción
Dispositivo médico cuyo funcionamiento se basa en las propiedades osmóticas del glicerol.
El ingrediente principal de AUDISPRAY DOLO es el glicerol. El glicerol utilizado en las gotas para los oídos tiene dos características fundamentales:
1) Su consistencia oleosa permite que se adhiera fácilmente a la piel en la zona de aplicación y posee propiedades protectoras;
2) La higroscopicidad del glicerol, administrado tópicamente, permite la eliminación del agua retenida en los tejidos (efecto osmótico), reduciendo la hinchazón y, por lo tanto, aliviando el dolor.
El glicerol contenido en el dispositivo médico AUDISPRAY DOLO ablanda el cerumen, facilita su expulsión y, gracias a su capacidad de absorber agua, elimina el exceso de líquidos (efecto osmótico) de los tejidos del conducto auditivo, favoreciendo la eliminación de afecciones que se producen en estados inflamatorios, como el dolor y la hinchazón del oído.
En AUDISPRAY DOLO, la lidocaína es un agente coadyuvante que se utiliza como anestésico local, el cual potencia la acción del glicerol y alivia el dolor de oído.

Cómo usar
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 gotas en cada oído hasta tres veces al día. Si no observa mejoría después de 3 días o si sus síntomas empeoran, consulte a un médico.
- Niños mayores de 6 meses: 2 gotas en cada oído hasta tres veces al día. Usar solo bajo la supervisión de un adulto o un médico. Si no se observa mejoría después de 3 días o si los síntomas empeoran, consulte a un médico.
Si se utiliza en niños, es necesario proteger el oído con una almohadilla limpiadora.

Lávate las manos y desenrosca el tapón de la botella.
Inclina la cabeza o acuéstate de lado de manera que la oreja tratada quede hacia arriba. Tira suavemente del lóbulo de la oreja (la parte inferior del conducto auditivo) separándolo del cuello.
Desenrosque e invierta el frasco de AUDISPRAY DOLO presionando ambos lados. Luego, aplique 1 o 2 gotas en el oído. Mantenga la cabeza inclinada durante unos minutos para que las gotas penetren en el canal auditivo. Retire el exceso de líquido con un pañuelo limpio.
Tras su aplicación, se recomienda cerrar el conducto auditivo externo con una almohadilla limpiadora.
Vuelve a poner la tapa.

componentes
Solución de clorhidrato de lidocaína al 0,5% en glicerol (anhidro).

advertencias
Solo para uso externo.
No puede utilizarse en niños menores de 6 meses.
Evite el contacto con las membranas mucosas de los ojos, la boca, la garganta y la nariz.
El tratamiento debe ser supervisado por un médico.
No utilice AUDISPRAY DOLO:
• si el embalaje está dañado;
• si el tímpano está afectado (por ejemplo, otitis media crónica); • si se ha detectado previamente una alergia a alguno de los componentes del producto;
• si se ha superado la fecha de caducidad indicada en el envase;
• si el paciente acaba de someterse a una cirugía o tratamiento quirúrgico en el oído;
• en niños menores de 6 meses de edad;
• en caso de dolor o hinchazón prolongados causados ​​por afecciones inflamatorias de origen bacteriano o fúngico (estas afecciones requieren consulta médica);
• en caso de otorrea o secreción del oído.
No aplique AUDISPRAY DOLO en el oído si usa audífonos. AUDISPRAY DOLO debe aplicarse una hora antes de insertar el audífono en el conducto auditivo externo.
Aunque no existen pruebas de que el uso de las gotas AUDISPRAY DOLO tenga efectos negativos durante el embarazo y la lactancia, consulte a su médico para evaluar si los beneficios esperados de AUDISPRAY DOLO superan el posible riesgo.
Si los síntomas empeoran o no mejoran después de tres días de usar las gotas óticas AUDISPRAY DOLO, o si tiene fiebre, consulte a su médico. El dolor o la inflamación prolongados pueden ser un signo de infecciones bacterianas o fúngicas que podrían requerir un tratamiento adicional más adecuado.
AUDISPRAY DOLO está indicado para el alivio temporal del dolor de oído; no lo utilice durante más de 3 días ni de forma continua.
AUDISPRAY DOLO solo debe utilizarse después de un examen otoscópico completo realizado por un médico.
No se han estudiado las interacciones con otros productos. Sin embargo, se sabe que los fármacos antiarrítmicos aumentan los efectos secundarios de la lidocaína; el uso combinado puede causar efectos secundarios graves. La cimetidina, los betabloqueantes, la norepinefrina y los anestésicos inhalados inhiben el metabolismo de la lidocaína al reducir el flujo sanguíneo hepático, lo que provoca un aumento de los niveles séricos del fármaco. Los barbitúricos, la rifampicina y la fenitoína aceleran el metabolismo de la lidocaína al activar las enzimas microsomales hepáticas. La lidocaína potencia el efecto de los relajantes musculares en el músculo estriado transversal. El fabricante no recomienda el uso de otros medicamentos o dispositivos médicos en forma de gotas o aerosoles mientras se utiliza AUDISPRAY DOLO. Consulte a un médico o farmacéutico antes de usar otros medicamentos o dispositivos médicos en forma de gotas o aerosoles. Antes de aplicar las gotas de AUDISPRAY DOLO, informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro producto para los oídos que esté utilizando y sobre todos los medicamentos recientes, incluidos los de venta libre. Tras la aplicación de las gotas, no se recomienda utilizar otros medicamentos, dispositivos médicos ni gotas para los oídos durante al menos 30 minutos.
AUDISPRAY DOLO se tolera bien y no tiene efectos secundarios conocidos. Si experimenta alguna alergia u otra reacción adversa, informe a su médico o farmacéutico y suspenda su uso. AUDISPRAY DOLO debe utilizarse siguiendo las instrucciones de uso.
Cualquier incidente grave relacionado con el uso de AUDISPRAY DOLO debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro al que esté sujeto el usuario.

Conservación
Conservar en un lugar seco, entre 15 °C y 25 °C, en posición vertical. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños, protegido de la luz solar directa.
Vida útil después de abrir: 4 semanas.

Formato
Frasco de 7 g

Código 7DP031