ACTIE EN MECHANISME

Venotonisch en vasoprotectief. Het veroorzaakt venoconstrictie, waardoor de vaatweerstand toeneemt en de permeabiliteit afneemt.

Bij dieren oefent het een dubbele werking uit op het veneuze retoursysteem:

- ter hoogte van de aderen en venulen: verhoogt de pariëtale toniciteit en oefent een antistatische werking uit;

- op het niveau van de microcirculatie: normaliseert de capillaire permeabiliteit en versterkt de capillaire weerstand.

Bij mensen hebben dubbelblinde gecontroleerde onderzoeken de venotone werking bevestigd: het verhoogt de veneuze tonus. Veneuze occlusieplethysmografie met een kwikring heeft een verkorting van de veneuze ledigingstijd aangetoond.

Ook is aangetoond dat het effect heeft op de microcirculatie: bij patiënten met tekenen van capillaire kwetsbaarheid verhoogt het de capillaire weerstand gemeten via angiosterometrie.

PATIËNTENADVIES

- Het wordt aanbevolen de tabletten in te nemen na de lunch en het avondeten.

- Dit geneesmiddel is bedoeld voor de kortdurende behandeling van veneuze insufficiëntie, gedurende perioden van minder dan 2-3 maanden.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor diosmine of andere flavonoïden.

GEAVANCEERDE LEEFTIJD

In één onderzoek werden geen significante verschillen in bijwerkingen gevonden tussen oudere en jongere patiënten. Geaccepteerd gebruik.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

- Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect op de rijvaardigheid te evalueren. Op basis van het algehele veiligheidsprofiel zijn er geen effecten op de rijvaardigheid.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: Er zijn geen embryotoxische of teratogene effecten waargenomen bij ratten en konijnen.

Veiligheid voor mensen: Er is een gebrek aan adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen. Als voorzorgsmaatregel wordt aanbevolen om gebruik te vermijden.

Effecten op de vruchtbaarheid: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETICA

De farmacokinetiek van diosmine is lineair.

Orale toediening:

- Absorptie: Diosmine wordt snel omgezet door de darmflora en opgenomen in zijn aglyconvorm (diosmetine). Biologische beschikbaarheid: circa 57,9%.

- Verspreiding: uitgebreid (Vd: 62,1 L).

- Metabolisme: Diosmetin wordt snel en uitgebreid afgebroken tot flebotonzuren of derivaten daarvan, geconjugeerd met glycine, die via de urine worden uitgescheiden. Belangrijkste metaboliet: hydroxyfenylpropionzuur (dat voornamelijk geconjugeerd wordt uitgescheiden). Kleinere metabolieten: andere fenolzuren, zoals 1-hydroxy-4-methoxybenzoëzuur, 3-methoxy-4-hydroxyfenylazijnzuur en 3,4-dihydroxybenzoëzuur.

- Eliminatie: Relatief snel. In studies met radioactief gelabeld diosmine werd 34% van de dosis na de eerste 24 uur teruggevonden in de urine en feces, en ongeveer 86% na de eerste 48 uur.

INDICATIES

- Kortdurende verlichting (2 tot 3 maanden) van oedeem en symptomen gerelateerd aan chronische [VENEUZE INSUFFICIËNTIE].

LACTATIE

Uitscheiding in melk:

- Diosmin: onbekend.

- Hesperidine: onbekend.

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid voor de mens : Het is niet bekend of het product in de melk wordt uitgescheiden. Een risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling moet worden gestaakt/gestopt, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de vrouw.

KINDEREN

Er is onvoldoende klinische ervaring in deze leeftijdsgroep. Niet aanbevolen.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Innemen tijdens de maaltijd (middag en avondeten).

DOSERING

- Volwassenen: Gebruikelijke therapeutische dosering: 2 tabletten per dag, verdeeld over twee doses, één tablet 's middags en nog één 's avonds, bij de maaltijden.

- Kinderen en adolescenten < 18 jaar: niet aanbevolen.

- Ouderen: geen dosisaanpassing nodig.

Behandelingsduur : maximaal 2-3 maanden.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen van diosmine zijn over het algemeen zeldzaam, mild en van voorbijgaande aard.

Bijwerkingen worden beschreven volgens de frequentie-intervallen, waarbij rekening wordt gehouden met zeer frequent (>10%), frequent (1-10%), niet frequent (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

-Spijsvertering: frequent: [MISSELIJKHEID], [OVERGEVEN], [DYSPEPSIE], [DIARREE].

-Neurologisch/psychologisch: zelden: [HOOFDPIJN], malaise, [DUISTERNIS].

-Allergisch/dermatologisch: zelden: [HUIDUITSLAG], [JEUK], [URTICARIA].

OVERDOSIS

Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Door de brede therapeutische breedte van deze specialiteit is het risico op vergiftiging vrijwel nihil.