ACTIE EN MECHANISME

- Laxeermiddel. Bisacodyl is een stimulerend laxeermiddel afgeleid van difenylmethaan. Het werkt door de peristaltiek van de dikke darm te stimuleren, hetzij door directe werking op het slijmvlies, hetzij op de myenterische plexus van Auerbach. Dit leidt tot een ophoping van vocht en elektrolyten in het darmlumen. De effecten treden op binnen 6-10 uur bij orale toediening, of binnen 15-60 minuten bij rectale toediening.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Voer een differentiaaldiagnose uit bij patiënten bij wie een darmobstructie wordt vermoed.

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet de patiënt voldoende gehydrateerd zijn en normale elektrolytenwaarden hebben. De behandeling mag niet worden gestart als deze waarden afwijkend zijn.

Bij oudere of verzwakte patiënten wordt aanbevolen om de elektrolytenwaarden periodiek te controleren.

PATIËNTENADVIES

Voordat met een behandeling tegen constipatie wordt begonnen, is het belangrijk om de leefgewoonten aan te passen. Voldoende vocht- en vezelinname wordt aanbevolen, evenals het snel reageren op de aandrang om te ontlasten en voldoende lichaamsbeweging.

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met darmobstructies.

Langdurig gebruik kan tot gewenning leiden.

- Als de constipatie na 1 week gebruik niet verbetert, aanhoudt of verergert, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.

Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de constipatie verergert, of als er symptomen zoals misselijkheid of braken, een opgeblazen gevoel of koorts optreden.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Aandoeningen die door het laxerende effect kunnen worden verergerd, zijn onder andere darmobstructie, darmperforatie, chronische inflammatoire darmziekte, blindedarmontsteking of toxisch megacolon. Het middel mag uiteraard niet worden gebruikt bij patiënten met diarree.

- [MAAG-DARMBLOEDING]. Bisacodyl mag niet worden toegediend aan patiënten met maag-darmbloedingen vanwege de irriterende werking op het darmslijmvlies.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Peristaltiekstimulerende middelen kunnen bij oudere patiënten zwakte, coördinatiestoornissen en orthostatische hypotensie verergeren als gevolg van groot elektrolytenverlies bij herhaaldelijk gebruik.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren : geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen : Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van bisacodyl bij zwangere vrouwen. De mogelijke effecten van bisacodyl op de foetus zijn onbekend; daarom mag bisacodyl niet worden toegediend tijdens de zwangerschap, tenzij de arts van mening is dat de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's, omdat bisacodyl slechts in kleine hoeveelheden wordt opgenomen.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

FARMACOKINETIEK

Het is een prodrug die in de dikke darm wordt gemetaboliseerd door de werking van de darmflora, waarbij de actieve metaboliet bis-(para-hydroxyphenyl)-2-pyridylmethaan ontstaat.

- Absorptie. Het wordt in zeer kleine hoeveelheden geabsorbeerd.

Voeding: Melk kan de opname van bisacodyl verhogen, daarom wordt aangeraden om de inname van melk en bisacodyl met minimaal twee uur te scheiden.

- Metabolisme. Het geabsorbeerde deel wordt in de lever gemetaboliseerd door middel van conjugatiereacties.

- Uitscheiding. Niet-geabsorbeerd bisacodyl wordt uitgescheiden in de ontlasting, terwijl het kleine geabsorbeerde deel via de urine wordt uitgescheiden.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van incidentele [VERSTOPPING].

INTERACTIES

- Digoxine. Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan leiden tot kaliumtekort, waardoor de toxiciteit van digoxine toeneemt. Het is raadzaam om de elektrolytenwaarden te controleren bij patiënten die met digoxine worden behandeld.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: noch de actieve fractie van bisacodyl (bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methaan) noch de glucuroniden ervan worden uitgescheiden in de moedermelk. Gebruik is aanvaardbaar tijdens de borstvoeding.

KINDEREN

Over het algemeen worden laxeermiddelen niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar, omdat zij hun symptomen vaak niet goed kunnen beschrijven. Voordat een laxeermiddel wordt gebruikt, moet een juiste diagnose worden gesteld, omdat het ernstigere aandoeningen kan maskeren. De productinformatie geeft aan dat de tabletten zijn goedgekeurd voor gebruik bij kinderen ouder dan 2 jaar.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

De zetpillen moeten 's ochtends vroeg worden toegediend.

POSOLOGIE

" RECTALE TOEDIENING":

- Volwassenen: 1 zetpil (10 mg) per 24 uur.

- Kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar:

* Kinderen ouder dan 10 jaar: hetzelfde als volwassenen.

* Kinderen jonger dan 10 jaar: niet aanbevolen.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Symptomen van een darmobstructie. Voordat met een laxeermiddel wordt begonnen, is het raadzaam een ​​differentiaaldiagnose van een darmobstructie uit te voeren bij patiënten met symptomen zoals [misselijkheid], [braken] of [buikpijn] van onbekende oorzaak, of [opgezette buik].

- [ELEKTROLYTENONBALANS]. Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan leiden tot elektrolytenonbalans. Patiënten dienen voldoende gehydrateerd te zijn en een normale elektrolytenbalans te hebben voordat met een laxeermiddelbehandeling wordt begonnen.

- Afhankelijkheid. Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan leiden tot afhankelijkheid, omdat ze elektrolytenstoornissen kunnen veroorzaken die darmatonie tot gevolg hebben.

- Duizeligheid/flauwvallen: Er zijn meldingen van duizeligheid en/of flauwvallen, die ogenschijnlijk toe te schrijven zijn aan een opgeblazen gevoel veroorzaakt door ontlasting of als een vasovagale reactie op buikpijn gerelateerd aan constipatie, en niet noodzakelijkerwijs aan de toediening van bisacodyl zelf.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van bisacodyl zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

- Spijsvertering. Na langdurig gebruik kunnen buikpijn en een opgeblazen gevoel optreden. Rectale toediening kan ook irritatie, pijn en bloedingen van het rectale slijmvlies veroorzaken, en in ernstigere gevallen proctitis.

Hematochezie (bloederige ontlasting) is waargenomen; dit is meestal mild en verdwijnt spontaan.

- Allergisch/dermatologisch: De aanwezigheid van [HUIDUITSLAG] en overgevoeligheidsreacties, waaronder [ANGIOEDEEM] en [ANAFYLAXE], is zeer zeldzaam.

- Metabolisme en voeding: [UITDROGING].

OVERDOSIS

Symptomen: Na overmatig gebruik kan een aandoening optreden die gekenmerkt wordt door maag-darmkrampen, slijmerige en diarreeachtige ontlasting en verlies van kalium en andere elektrolyten.

Behandeling: Het laxeermiddel moet worden gestaakt. Ondersteunende behandeling moet worden gestart, waaronder rehydratatie met een zoutoplossing en, indien nodig, toediening van mineralen. Antispasmodica kunnen worden toegediend om darmkrampen te verlichten.