Orlidunn 60 mg, 42 cápsulas

ACCIÓN Y MECANISMO

Orlistat es un inhibidor potente y específico de las lipasas gástricas y pancreáticas, enzimas responsables de la hidrólisis de los triglicéridos. Actúa en la luz intestinal uniéndose al centro activo de la enzima e inhibiendo la formación de ácidos grasos y monoglicéridos, lo que reduce su absorción.

Puede disminuir hasta un 30 % la absorción de grasas de la dieta, lo que supone una reducción aproximada de 200-300 kcal diarias.
También puede reducir la absorción de vitaminas liposolubles A, D, E y K.

Composición de Orlidunn:

• El principio activo es orlistat. Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat.
• Los demás componentes son:

1. Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina PH112, carboximetilalmidón sódico tipo A, sílice coloidal anhidra y laurilsulfato de sodio.
2. Cuerpo de la cápsula: Gelatina, dióxido de titanio (E171) e índigo carmín (E132).

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

• El medicamento sin receta está autorizado solo en adultos ≥18 años con IMC ≥28 kg/m².
• Con prescripción médica puede utilizarse también en obesidad (IMC >30 kg/m²).
• El IMC se calcula dividiendo el peso (kg) por la altura al cuadrado (m²).

Recomendaciones importantes:

• Seguir dieta hipocalórica equilibrada y ejercicio físico antes, durante y después del tratamiento.
• Excluir causas orgánicas de obesidad (p. ej., hipotiroidismo no tratado).
• Vigilar peso corporal y perfil lipídico.
• Las reacciones gastrointestinales aumentan con dietas ricas en grasa; se recomienda repartir la grasa diaria entre las tres comidas principales.
• Puede reducir la absorción de vitaminas A, D, E y K; si se requieren suplementos, tomarlos 2 horas después o antes de dormir.

Precaución especial en pacientes tratados con:

• anticoagulantes
• ciclosporina
• acarbosa
• levotiroxina
• antiepilépticos
• anticonceptivos orales
• amiodarona

En caso de síntomas como fatiga, ictericia, orina oscura o dolor abdominal, consultar al médico por posible daño hepático.

CONSEJOS AL PACIENTE:

• Seguir una dieta equilibrada con ≈30 % de calorías procedentes de grasa, rica en frutas y verduras.
• Realizar ejercicio físico regular.
• No superar la dosis recomendada.
• Evitar el consumo de alcohol por su alto aporte calórico.
• Informar al médico si se toman otros medicamentos.
• En caso de diarrea grave, usar un método anticonceptivo adicional si se toman anticonceptivos orales.
• Si una comida no contiene grasa o se omite, no tomar la cápsula correspondiente.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad al medicamento.
• Síndrome de malabsorción crónica.
• Colestasis.
• Anorexia nerviosa o bulimia.
• Uso concomitante con ciclosporina, anticoagulantes orales o acarbosa.
• Embarazo y lactancia.

FARMACOCINÉTICA:

• Absorción: mínima; las concentraciones plasmáticas suelen ser indetectables.
• Distribución: la pequeña fracción absorbida se une a proteínas plasmáticas (≈99 %).
• Metabolismo: principalmente en la pared intestinal; metabolitos sin actividad farmacológica.
• Eliminación: principalmente por heces (≈97 %), la mayor parte sin modificar.
• Semivida: 1-2 horas.

INDICACIONES

Tratamiento del sobrepeso en adultos (≥18 años) con IMC ≥28 kg/m², asociado a dieta hipocalórica baja en grasa y ejercicio físico.

POSOLOGÍA

Adultos:

• 1 comprimido cada 8 horas, tomado antes, durante o hasta 1 hora después de las comidas.
• Si la comida no contiene grasa, omitir la dosis.
• Si tras 12 semanas no hay pérdida de peso significativa, consultar al médico.
• Duración máxima recomendada: 6 meses.

PRECAUCIONES

Usar con precaución en pacientes con:

• insuficiencia renal o cálculos renales
• diabetes tipo 2
• hipotiroidismo
• hipertensión o hipercolesterolemia

Puede producir hiperoxaluria y nefropatía por oxalato en casos raros.

REACCIONES ADVERSAS

Las más frecuentes son gastrointestinales, relacionadas con la disminución de la absorción de grasa:

Muy frecuentes:

• dolor abdominal
• diarrea
• flatulencia
• esteatorrea
• heces blandas o oleosas

Frecuentes:

• incontinencia fecal
• aumento de la defecación
• infecciones respiratorias
• cefalea
• ansiedad
• infecciones urinarias

Raras o de frecuencia desconocida:

• pancreatitis
• hepatitis
• reacciones alérgicas (urticaria, angioedema, anafilaxia)
• nefropatía por oxalato
• hemorragia rectal

SOBREDOSIS

No se han observado efectos adversos graves tras dosis altas.
En caso de sobredosis, se recomienda observación clínica durante 24 horas y tratamiento sintomático.