Description du produit

Cassette de test de grossesse Baby Boom : diagnostic précoce de grossesse

Dispositif médical de diagnostic in vitro, destiné à un usage domestique, à usage unique.
Il s'agit d'un test rapide utilisé pour détecter la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans les échantillons d'urine pour le diagnostic précoce de grossesse chez les femmes.

APPLICATION:
Diagnostic précoce de grossesse.

CARACTÉRISTIQUES:
Précision du test : >99 %,
Sensibilité du test : concentration d'hormone hCG à partir de 10 mUI/ml,
Ce test permet de détecter une grossesse dès 7 jours après la conception.

PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT
Le test hCG est un test immunochromatographique rapide en une seule étape. Une membrane munie d'une bande absorbante est placée sur une bande de fibres de verre imprégnée d'un conjugué colloïdal de particules d'or et d'anticorps monoclonaux anti-hCG. Une seconde bande absorbante, située en bordure de la plaque, absorbe l'excédent d'échantillon liquide. Un échantillon d'urine est déposé sur la membrane chromatographique. Au contact de la membrane, l'urine dissout le conjugué lyophilisé. Dans l'échantillon réactif, l'antigène hCG se lie aux anticorps présents dans la solution colloïdale. Lors de la migration du conjugué le long de la membrane, les anticorps monoclonaux anti-hCG de la zone de test (T) se lient au complexe hCG-or, formant une ligne rose (T). L'ajout de chaque échantillon provoque l'apparition d'une ligne rose dans la zone de contrôle (C). Cette ligne est formée par la liaison d'anticorps IgG polyclonaux de souris (situés dans la zone de contrôle) au conjugué échantillon-or colloïdal. La présence de la ligne de contrôle indique que le test a été réalisé correctement.

MODE D'EMPLOI :
Un test de grossesse est réalisé à partir d'un échantillon d'urine propre.
Retirez la cassette de test de son sachet en aluminium.
À l'aide d'une pipette, prélevez un échantillon d'urine et déposez-en quelques gouttes dans le puits de la cassette (2 à 3 gouttes, environ 100 µl). Veillez à ne pas trop saturer le tampon absorbant.
Lisez le résultat du test après 5 minutes. Selon la concentration d'hCG dans vos urines, un résultat positif peut apparaître après 40 secondes, mais il est important d'attendre 5 minutes complètes pour le confirmer. Ne lisez pas le résultat plus tard, car il pourrait être erroné.
Ce test est à usage unique. Après lecture du résultat, jetez-le à la poubelle, car il peut être source d'infection.

Précautions:
Ce produit est destiné exclusivement au diagnostic in vitro. Usage externe uniquement.
Avant de réaliser le test, veuillez lire attentivement la notice d'information. Suivez scrupuleusement les instructions.
Ne pas utiliser le test après la date de péremption imprimée sur le sachet en aluminium.
Chaque cassette de test de grossesse est à usage unique.
N’utilisez pas le test si le sachet en aluminium est endommagé.
Après avoir ouvert le sachet en aluminium, effectuez immédiatement le test.
Après lecture du résultat, jeter le test. Considérer l'échantillon d'urine et le test comme une source potentielle d'infection. Éviter tout contact avec la peau.
Tenir hors de portée des enfants.

CONTENU DE L'EMBALLAGE :
Sachet en aluminium contenant une cassette de test de grossesse : 1 pièce.
pipette : 1 pièce
Récipient à urine : 1 pièce.
Instructions d'utilisation : 1 pièce.

Entité responsable : PASO-TRADING SP. Z OO

CE 0123

Ceci est un dispositif médical. Utilisez-le conformément au mode d'emploi ou à l'étiquette.

Informations importantes concernant le dispositif médical :

• Dispositif médical - porte le marquage CE.
• Elle possède une déclaration de conformité UE
• Comprend un manuel d'utilisation en polonais
• Comprend une étiquette en polonais

Le stockage et le transport des dispositifs médicaux sont effectués conformément aux conditions spécifiées par le fabricant.

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