ACTION ET MÉCANISME

Venotonique et vasoprotecteur, il produit une veinoconstriction, augmentant la résistance vasculaire et diminuant sa perméabilité.

Chez l'animal, il exerce une double action sur le système de retour veineux :

- au niveau des veines et des veinules : augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistatique ;

- au niveau de la microcirculation : normalise la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.

Chez l'homme, des études contrôlées en double aveugle ont confirmé l'activité veinotonique : elle augmente le tonus veineux : la pléthysmographie d'occlusion veineuse avec un anneau de mercure a montré une diminution des temps de vidange veineuse.

Il a également démontré une activité sur la microcirculation : chez les patients présentant des signes de fragilité capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiostérométrie.

PERSONNES ÂGÉES

Dans une étude, aucune différence significative n'a été constatée en termes d'effets indésirables entre les patients gériatriques et les patients plus jeunes. Usage accepté.

CONSEILS AUX PATIENTS

- Il est recommandé de prendre les comprimés après le déjeuner et le dîner.

- Ce médicament est destiné au traitement de courte durée de l'insuffisance veineuse, pour des durées inférieures à 2 à 3 mois.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la diosmine ou à d’autres flavonoïdes.

GROSSESSE

Il n'existe aucune preuve d'effets nocifs sur l'homme. Les études expérimentales n'ont révélé aucun effet tératogène.

Une extrême prudence doit être exercée lors de la prescription aux femmes enceintes.

PHARMACOCINÉTIQUE

La pharmacocinétique de la diosmine est linéaire.

Voie orale :

- Absorption : La diosmine est rapidement transformée par la flore intestinale et absorbée sous sa forme aglycone (diosmétine). Biodisponibilité : Environ 57,9 %.

- Répartition : étendue (Vd : 62,1 L).

- Métabolisme : La diosmétine est rapidement et largement dégradée en acides phlébotoniques ou leurs dérivés conjugués à la glycine, éliminés dans les urines. Métabolite prédominant : acide hydroxyphénylpropionique (éliminé principalement sous forme conjuguée). Métabolites plus petits : autres acides phénoliques correspondant à l'acide 1-hydroxy-4-méthoxybenzoïque, l'acide 3-méthoxy-4-hydroxyphénylacétique et l'acide 3,4-dihydroxybenzoïque.

- Élimination : Relativement rapide. Dans les études avec la diosmine radiomarquée, 34 % de la dose ont été retrouvés dans les urines et les fèces après les premières 24 heures, et environ 86 % ont été retrouvés dans les urines et les fèces après les premières 48 heures.

INDICATIONS

- Soulagement à court terme (2 à 3 mois) des œdèmes et des symptômes liés à l'INSUFFISANCE VEINEUSE chronique.

LACTATION

On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel ; cependant, une excrétion minime (1 %) dans le lait maternel a été observée lors d'une étude sur modèle animal. En l'absence de données concluantes sur son passage dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

ENFANTS

L'expérience clinique est insuffisante dans cette tranche d'âge. Non recommandé.

RÈGLES POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Prendre au cours des repas (midi et soir).

POSOLOGIE

- Adultes : Dose thérapeutique usuelle : 500 mg/12 h le midi et le soir, au cours des repas.

- Enfants et adolescents < 18 ans : déconseillé.

- Sujets âgés : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Durée du traitement : 2-3 mois maximum.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables de la diosmine sont généralement peu fréquents, légers et transitoires.

Les effets indésirables sont décrits selon chaque intervalle de fréquence, en considérant comme très fréquents (> 10 %), fréquents (1-10 %), peu fréquents (0,1-1 %), rares (0,01-0,1 %), très rares (< 0,01 %) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

-Digestif : fréquent : [NAUSÉES], [VOMISSEMENTS], [DYSPEPSIE], [DIARRHÉE].

- Neurologique/psychologique : rare : [MAL DE TÊTE], malaise, [VERTIGE].

-Allergique/dermatologique : rare : [ÉPURATIONS CUTANÉES], [DÉMANGEAISONS], [URTICAIRE].

SURDOSE

Aucun cas de surdosage n'a été signalé. La large gamme thérapeutique de cette spécialité signifie que le risque d'intoxication est pratiquement nul.