Nalgesin 220 mg, 10 comprimés, Krka

Nalgésine 220 mg, 10 comprimés, Krka

Lisez attentivement et intégralement la notice avant de commencer à utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Utilisez toujours ce médicament comme indiqué dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien.

Les indications:
Nalgesin 220 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans :
- pour le traitement symptomatique à court terme des douleurs légères à modérées (telles que maux de tête, maux de dents, douleurs menstruelles, douleurs articulaires, douleurs musculaires).

Composition:
Chaque comprimé pelliculé contient 220 mg de naproxène sodique, équivalent à 200 mg de naproxène.

Mode d'administration :
Doses et mode d'administration :
Dosage
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4).
Adultes et adolescents de plus de 16 ans et pesant plus de 50 kg
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 16 ans et pesant plus de 50 kg est de 1 comprimé pelliculé toutes les 8 à 12 heures.
Comme schéma thérapeutique alternatif, la dose initiale est de 2 comprimés pelliculés, suivie, si nécessaire, de l'administration supplémentaire d'un comprimé pelliculé après 8 à 12 heures.
La dose quotidienne maximale est de 3 comprimés pelliculés.
La durée du traitement est de 7 jours. Si la douleur persiste ou si les symptômes évoluent, une consultation médicale est recommandée.

Contre-indications :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;

Précautions:
Avant d'utiliser Nalgesin, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Grossesse, allaitement et fertilité :
Tâche:
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse et/ou le développement embryofœtal. Les données des études épidémiologiques suggèrent l'existence d'un risque accru d'avortement, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la première période de grossesse.
Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pense que le risque dépend de l’augmentation de la dose et de la durée du traitement.
Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines augmente le nombre d'avortements au stade pré- et post-implantatoire et le risque de mortalité embryo-fœtale.
De plus, chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogenèse, une augmentation de l'incidence de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été observée. Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, le naproxène sodique n'est pas recommandé, sauf en cas de nécessité absolue. Si le naproxène sodique est utilisé par une femme essayant de devenir enceinte ou pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible, tout comme la durée du traitement.
Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
- toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
- un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydroamnios ; et la mère et le fœtus, en fin de grossesse, à :
- un allongement possible du temps de saignement, un effet antiplaquettaire apparaissant même à très faibles doses.
- inhibition des contractions utérines, provoquant un retard ou une prolongation du travail.
Par conséquent, le naproxène sodique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.
Allaitement maternel:
L'utilisation de Nalgesin n'est pas recommandée pendant l'allaitement, car le naproxène sodique est excrété dans le lait maternel.
La fertilité:
Certaines données suggèrent que les médicaments inhibiteurs de la synthèse de la cyclooxygénase/prostaglandine peuvent provoquer l'infertilité féminine en affectant l'ovulation. L'effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Normalement, Nalgesin n’a aucune influence, voire une influence négligeable, sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Suite à l'utilisation d'AINS, des étourdissements, une somnolence, de la fatigue et des troubles visuels peuvent survenir. Si ces réactions surviennent, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.

Présentation:
10 comprimés