Beschrijving

Dextin filmomhulde tabletten zijn een pijnstiller . Het actieve bestanddeel is dexketoprofen, dat behoort tot de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het geneesmiddel wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van lichte tot matige pijn van diverse oorsprong, zoals spierpijn of tandpijn.

Samenstelling

De werkzame stof is dexketoprofen ( Dexketoprofenum ).

Eén filmomhulde tablet bevat 36,90 mg dexketoprofen trometamol, overeenkomend met 25 mg dexketoprofen.

Hulpstoffen: maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), glyceroldistearaat. Filmcoating (Opadry Y-1-7000 Filmcoating): hypromellose, titaandioxide (E 171), macrogol/PEG 400.

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in de bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Als u nog vragen heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen met voldoende water. Dextin wordt na een maaltijd ingenomen, wat de kans op bijwerkingen aan de maag of darmen verkleint. Bij acute pijn kunnen de filmomhulde tabletten 30 minuten vóór de maaltijd worden ingenomen. De gebruiksduur dient beperkt te blijven tot de duur van de symptomen.

De dosering voor volwassenen moet worden aangepast aan de intensiteit en duur van de pijn. De gebruikelijke dosis is een halve tablet elke 4-6 uur of één tablet elke 8 uur. De maximale dagelijkse dosis is 3 filmomhulde tabletten.

Actie

Het geneesmiddel bevat dexketoprofen, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID). Dextine heeft een pijnstillende werking.

Indicaties

Dextin is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van lichte tot matige pijn van diverse oorsprong, zoals spierpijn, tandpijn en menstruatiepijn.

Contra-indicaties

Gebruik Dextin niet als:

• allergie voor dexketoprofen of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
• Mensen die lijden aan of in het verleden hebben geleden aan astma, acute allergische rhinitis, neuspoliepen, urticaria, huiduitslag, angio-oedeem of piepende ademhaling na inname van acetylsalicylzuur;
• patiënten die eerder fotosensibiliteit, fotoallergische of fototoxische reacties hebben ondervonden tijdens het gebruik van ketoprofen of fibraten;
• mensen met maag- en/of twaalfvingerdarmzweren of maag- of darmbloedingen, ulceraties of perforaties, vooral als deze zijn opgetreden na het gebruik van NSAID's;
• patiënten met darmaandoeningen die gepaard gaan met chronische ontsteking, ernstig hartfalen, matige of ernstige nierfunctiestoornis, ernstige leverfunctiestoornis;
• Patiënten met een verhoogde neiging tot bloedingen of stollingsstoornissen, en patiënten met ernstige uitdroging.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers): misselijkheid en/of braken, buikpijn, diarree, indigestie (dyspepsie).

Zeldzame bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers): draaierig gevoel, duizeligheid, slaperigheid, slaapstoornissen, nervositeit, hoofdpijn, hartkloppingen, blozen in het gezicht, maagproblemen, constipatie, droge mond, winderigheid, huiduitslag, vermoeidheid, pijn, koortsgevoel en rillingen, zich onwel voelen.

Zeldzame bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers): maagzweer, bloeding of perforatie van een maagzweer, wat zich kan uiten als bloed braken of zwarte ontlasting, flauwvallen, hoge bloeddruk, trage ademhaling, vochtretentie in de ledematen en zwelling van de ledematen (bijv. gezwollen enkels), zwelling van het strottenhoofd, verlies van eetlust (anorexia), abnormale gevoelens, jeukende huiduitslag, acne, overmatig zweten, rugpijn, frequent urineren, menstruatiestoornissen, prostaatproblemen, afwijkende leverfunctietests (bloedonderzoek), leverschade (hepatitis), acuut nierfalen.

Zeer zeldzame bijwerkingen (die minder dan 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers treffen): anafylactische reacties (ernstige overgevoeligheidsreacties die kunnen leiden tot anafylactische shock), zweren aan de huid, mond, ogen en geslachtsdelen (syndroom van Stevens-Johnson en syndroom van Lyell), zwelling van het gezicht of de lippen en keel (angio-oedeem), kortademigheid door vernauwing van de luchtwegen (bronchospasme), kortademigheid, snelle hartslag, lage bloeddruk, pancreatitis, wazig zien, oorsuizen (tinnitus), overgevoeligheidsreacties van de huid, overgevoeligheid van de huid voor licht, jeuk, verminderde nierfunctie, verlaagd aantal witte bloedcellen (neutropenie), verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie).

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg voor gebruik uw arts als:

• Bij mensen met hartaandoeningen, een beroerte of vermoedelijke risicofactoren (zoals hoge bloeddruk, diabetes, een hoog cholesterolgehalte of roken) kunnen geneesmiddelen van het dextine-type het risico op een hartaanval of beroerte licht verhogen. Dit risico neemt toe bij langdurig gebruik van de geneesmiddelen in hoge doses.
• oudere patiënten, omdat zij gevoeliger zijn voor bijwerkingen.
• Mensen die lijden aan systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte, waterpokken, met stoornissen in de bloedcelvorming.

Opslag:

Bewaren beneden 25 °C. Bewaar de blisterverpakkingen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Bewaar het geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik van andere medicijnen

Vertel uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt, onlangs hebt gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept hebt verkregen.

Dextine kan een wisselwerking hebben met:

• acetylsalicylzuur, corticosteroïden of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen,
• warfarine, heparine of andere anticoagulantia,
• ltem,
• methotrexaat, antikankermedicijnen, immunosuppressiva,
• hydantoïne- en fentoïnederivaten,
• sulfamethoxazol,
• ACE-remmers, diuretica, bètablokkers, angiotensine II-antagonisten,
• pentoxifylline, oxypentifylline,
• zidovudine,
• aminoglycoside-antibiotica,
• chlorpropamide, glicbenclamide,
• chinolon-antibiotica,
• cyclosporine, tacrolimus,
• streptokinase, andere trombolytische of fibrinolytische geneesmiddelen,
• probenecid,
• digoxine,
• mifepristone,
• selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's),
• Bloedplaatjesremmende medicijnen.

Neem het medicijn in met eten en drinken.

Tabletten met een dextinecoating kunnen het beste met voedsel worden ingenomen. Dit vermindert het risico op bijwerkingen aan de maag of darmen. Bij acute pijn kan het medicijn op een lege maag worden ingenomen (minstens 30 minuten voor de maaltijd), waardoor de werking wordt versneld.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik Dextin niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Invloed op laboratoriumtests

Het medicijn kan de resultaten van vruchtbaarheidstests beïnvloeden.

Impact op de vruchtbaarheid

Het gebruik van dextine wordt afgeraden voor vrouwen die een zwangerschap plannen of tijdens vruchtbaarheidsonderzoeken.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Dextin is bedoeld voor volwassenen en mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

Het besturen en bedienen van machines

Dexin kan een lichte invloed hebben op uw vermogen om te rijden of machines te bedienen vanwege mogelijke bijwerkingen zoals duizeligheid of slaperigheid. Als u deze symptomen ervaart, rijd dan niet en bedien geen machines totdat de symptomen verdwenen zijn. Raadpleeg bij twijfel uw arts.