ACTIE EN MECHANISME

- [ANTIVIRAAL]. Penciclovir heeft in vivo en in vitro activiteit aangetoond tegen herpes simplex-virussen (type 1 en 2) en het varicella-zostervirus. Penciclovir richt zich op met het virus geïnfecteerde cellen, waar het snel en efficiënt wordt omgezet in trifosfaat (via virale thymidinekinase). Penciclovirtrifosfaat blijft meer dan 12 uur aanwezig in geïnfecteerde cellen, gedurende welke tijd het de virale DNA-replicatie remt. Het heeft halfwaardetijden van 9, 10 en 20 uur in cellen die respectievelijk geïnfecteerd zijn met het varicella-zostervirus, herpes simplex-virus type 1 en type 2. Concentraties van penciclovirtrifosfaat zijn slechts nauwelijks detecteerbaar in niet-geïnfecteerde cellen die met penciclovir worden behandeld. Daarom is het onwaarschijnlijk dat niet-geïnfecteerde cellen worden beïnvloed door therapeutische concentraties penciclovir.

SENIOREN

Er zijn geen specifieke problemen beschreven in deze leeftijdsgroep. De doseringen zijn vergelijkbaar met die voor volwassenen.

PATIËNTENADVIES

- Het moet met tussenpozen van ongeveer 2 uur gedurende de dag worden aangebracht.
- De behandeling moet 4 dagen worden voortgezet.

- Vermijd contact met de ogen en slijmvliezen.
- Dien de medicatie zo snel mogelijk toe nadat de eerste symptomen optreden.
- Maak de behandeling volledig af, ook als de symptomen verbeterd zijn.

CONTRA-INDICATIES

- Bekende overgevoeligheid voor penciclovir, famciclovir of voor de andere bestanddelen van de formulering, bijvoorbeeld propyleenglycol

ZWANGERSCHAP

FDA-categorie B - Het is onwaarschijnlijk dat er bijwerkingen optreden wanneer de crème wordt gebruikt bij zwangere en/of borstvoedende vrouwen, aangezien is aangetoond dat de systemische absorptie van penciclovir na topische toediening minimaal is. - Er zijn onderzoeken met intraveneus toegediende penciclovir uitgevoerd bij proefdieren met doses die equivalent waren aan 1200 keer hoger dan de doses die worden aanbevolen voor klinisch gebruik via topische toediening, en er zijn geen embryotoxische en/of teratogene effecten bij de diersoort waargenomen. - Aangezien de veiligheid van penciclovir bij zwangere vrouwen niet is vastgesteld, mag het alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt op aanbeveling van een arts en als de mogelijke voordelen opwegen tegen het risico dat met de behandeling gepaard gaat.

FARMACOKINETICA

Topische toedieningsweg - In een onderzoek bij menselijke vrijwilligers was penciclovir niet kwantificeerbaar in plasma en urine na toediening van dagelijkse doses van 180 mg penciclovir (ongeveer 67 keer de voorgestelde dagelijkse klinische dosis) gedurende 4 dagen op bedekte huid.

INDICATIES

- [HERPES SIMPLEX LABIAL]: Behandeling van koortsblaasjes.

LACTATIE

- Studies bij ratten tonen aan dat penciclovir wordt uitgescheiden in de moedermelk van vrouwtjes die famciclovir krijgen (famciclovir; orale vorm van penciclovir, in vivo omgezet in penciclovir). Er is geen informatie over de eliminatie van penciclovir in moedermelk. Daarom mag het alleen tijdens borstvoeding worden gebruikt op advies van een arts en als de mogelijke voordelen opwegen tegen de risico's van de behandeling.

KINDEREN

Er is geen klinische ervaring bij kinderen jonger dan 16 jaar.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

Aanbrengen met tussenpozen van ongeveer twee uur gedurende de dag. Aanbrengen met een schone vinger of een wegwerpapplicator (met applicators), gebruik de benodigde hoeveelheid op basis van de grootte van het getroffen gebied.

DOSERING

- Volwassenen (inclusief personen ouder dan 16 jaar en ouderen): 1 applicatie om de 2 uur gedurende de dag, gedurende 4 dagen. De behandeling dient zo snel mogelijk na de eerste tekenen van infectie te worden gestart.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Vermijd contact met de ogen. - Toepassing op slijmvliezen: Alleen gebruiken bij labiale en periorale herpes. Toepassing op slijmvliezen wordt afgeraden. - Immunosuppressie: Bij ernstig immuungecompromitteerde patiënten (bijv. patiënten met aids of patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan), bij ernstige ziekte of frequente recidieven, dient orale behandeling te worden overwogen. Deze patiënten dienen te worden aangemoedigd hun arts te raadplegen voor de behandeling van een infectie.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Omdat het cetostearylalcohol bevat, kan het lokale huidreacties veroorzaken, zoals contactdermatitis.

BIJWERKINGEN

De meest kenmerkende bijwerkingen zijn: Dermatologische veranderingen (<3%): gevoel van [HUIDIRRITATIE], jeuk en gevoelloosheid.

OVERDOSIS

Symptomen: Systemische bijwerkingen zijn onwaarschijnlijk bij orale inname, vanwege de slechte orale absorptie van penciclovir. Kan irritatie in de mond veroorzaken. Behandeling: Er is geen specifieke behandeling.

SAMENSTELLING

PENCICLOVIR (TOPICO): 10 MILLIGRAM
PROPYLEENGLYCOL (HULPSTOF): 0
CETOSTEARYL ALCOHOL (HULPSTOF): 0