ACTIE EN MECHANISME

[HYPNOTICUM]. Uit dier- en mensstudies is gebleken dat valeriaan de slaap kan bevorderen en verbeteren. Hoewel het niet met zekerheid bekend is, lijken de effecten te worden veroorzaakt door valereenzuur en valepotriaten. Het werkingsmechanisme van deze stoffen is ook nog niet volledig opgehelderd. Er wordt gespeculeerd dat ze de afbraak van gamma-aminoboterzuur (GABA) kunnen verminderen, de afgifte ervan in de synaptische ruimtes kunnen verhogen en de heropname ervan kunnen verminderen. Daarnaast zijn grote hoeveelheden glutamine in valeriaan aangetroffen, die door neuronen kunnen worden opgenomen en omgezet in gamma-aminoboterzuur. Verder hebben in vitro-studies aangetoond dat hydroxypinoresinol in staat is zich te binden aan de benzodiazepinereceptor.

- [ANTISPASMODICUM]. Valeriaan zorgt voor ontspanning van glad spierweefsel. De effecten kunnen te wijten zijn aan de remming van calciumkanalen in de cel of aan de binding van valepotriaten aan de spiervezel zelf.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Bij patiënten met leverfalen wordt het aanbevolen de leverfunctie te controleren.

PATIËNTENADVIES

Het kan slaperigheid veroorzaken, dus wees voorzichtig tijdens het autorijden.
- Het wordt aanbevolen dit geneesmiddel minstens 2 uur voor het slapengaan in te nemen. - De werking van valeriaanwortel treedt geleidelijk op; daarom is het niet geschikt voor de behandeling van acute nerveuze spanning of slaapstoornissen.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Valeriaan kan slaperigheid veroorzaken, daarom moeten patiënten het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder auto's, vermijden totdat ze er redelijkerwijs zeker van zijn dat de medicamenteuze behandeling geen nadelige effecten op hen heeft.

ZWANGERSCHAP

Er zijn geen klinische studies bij mensen uitgevoerd, dus het gebruik van valeriaan wordt alleen geaccepteerd bij gebrek aan veiligere therapeutische alternatieven.

INDICATIES

- [NERVEUSHEID], [SLAAPELOOSHEID]: Verlichting van lichte nerveuze spanning en slaapstoornissen. Uitsluitend gebaseerd op het traditionele gebruik.

INTERACTIES

- Barbituraten, benzodiazepinen, H1-antihistaminica. Valeriaan kan het kalmerende effect van barbituraten, benzodiazepinen of H1-antihistaminica versterken.

LACTATIE

Het is onbekend of de bestanddelen van valeriaan in significante hoeveelheden in de moedermelk worden uitgescheiden, en zo ja, of dit gevolgen kan hebben voor de baby. Het wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding of dit geneesmiddel niet toe te dienen.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid van valeriaan bij kinderen zijn niet onderzocht. Traditioneel gebruik van valeriaan heeft echter geen bijwerkingen bij kinderen veroorzaakt, dus het kan worden gebruikt. Valepotriaten kunnen echter wel bijwerkingen veroorzaken bij kinderen jonger dan 12 jaar, daarom wordt valeriaan voor deze leeftijdsgroep afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

De tabletten moeten in hun geheel met een glas water worden ingenomen.

POSOLOGIE

- Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:

VOORZORGSMAATREGELEN

- [LEVERINSUPFICIËNTIE]. Valeriaan kan hepatotoxische stoffen bevatten; daarom dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverbeschadiging. Controle van de levertransaminasespiegels wordt aanbevolen en bij een significante stijging dient de behandeling te worden gestaakt totdat de oorzaak van de stijging is vastgesteld.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke lactose- of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen van valeriaan zijn zeldzaam en vereisen doorgaans geen stopzetting van de behandeling. - Spijsvertering: Misselijkheid of braken kan zelden voorkomen. - Cardiovasculair: Hartritmestoornissen kunnen zeer zelden voorkomen. - Neurologisch/psychologisch: Bij langdurig gebruik kunnen hoofdpijn, nervositeit of slapeloosheid af en toe voorkomen. - Oculair: Mydriasis (verwijding van de pupillen) kan af en toe voorkomen na langdurig gebruik. - Musculoskeletaal: Myasthenie (spierzwakte) kan zelden voorkomen. Naast deze bijwerkingen zijn er andere mogelijke bijwerkingen geregistreerd in de FEDRA-database (Spaanse geneesmiddelenbewaking, gegevens over bijwerkingen) van het Spaanse geneesmiddelenbewakingssysteem, hoewel er geen oorzakelijk verband met valeriaan is aangetoond: - Lever: Nierschade en verhoogde transaminasespiegels. - Algemeen: Asthenie (zwakte) en overmatig zweten.

OVERDOSIS

Symptomen: Na inname van doses van meer dan 20 g wortel kan een milde aandoening optreden met symptomen zoals buikkrampen, benauwdheid op de borst, vermoeidheid, trillende handen en verwijde pupillen, die binnen 24 uur verdwijnen. Bij zeer hoge doses kunnen darmatonie en hartritmestoornissen zoals bradycardie optreden. Behandeling: De behandeling is symptomatisch, met standaardmaatregelen zoals maagspoeling en toediening van actieve kool en natriumsulfaat. In geval van overdosering of accidentele inname, dient u medische hulp in te roepen of contact op te nemen met het antigifcentrum, onder vermelding van het product en de ingenomen hoeveelheid.

SAMENSTELLING

VALERIAAN: 45 MILLIGRAM - DROOG EXTRACT
LACTOSE (HULPSTOF): 7,8 MILLIGRAM
SUCROSE (HULPSTOF): 47,43 MILLIGRAM