NOMBRE: AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUCIÓN DE ACCIÓN RÁPIDA PARA GATOS Y HURONES INGREDIENTES ACTIVOS: Cada pipeta de 0,5 ml contiene: Fipronil 50 mg, S-metopreno 60 mg. EXCIPIENTES: Hidroxianisol butilado (E320), butilhidroxitolueno (E321), povidona (K25), polisorbato 80, etanol 96%, éter monoetílico de dietilenglicol. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Gatos: usar para infestaciones de pulgas solas o en asociación con garrapatas y/o piojos masticadores. Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.). La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) de huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas después de la aplicación. Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). El producto tiene una eficacia acaricida persistente contra garrapatas hasta por 2 semanas. Eliminación de piojos masticadores (Felicola subrostratus). El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP), cuando haya sido diagnosticada previamente por un veterinario. Hurones: usar para infestaciones de pulgas, solo o en combinación con garrapatas. Eliminación de pulgas (Ctenocephalides spp.). La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones de pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas al inhibir el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) de huevos puestos por pulgas adultas. Eliminación de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). El producto tiene una eficacia acaricida persistente de hasta 2 semanas contra las garrapatas. CONTRAINDICACIONES / REACCIONES ADVERSAS: En ausencia de datos disponibles, el producto no debe usarse en gatitos menores de 8 semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg. Este producto no debe usarse en hurones menores de 6 meses de edad. No usar en animales enfermos (p. ej., enfermedades sistémicas, fiebre) o en animales convalecientes. No usar en conejos, debido al riesgo de reacciones adversas o incluso la muerte. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. DOSIS: Solo para uso externo, aplicación tópica. Una pipeta de 0,5 ml por gato, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil y 6 mg/kg de s-metopreno, para administración cutánea tópica. En ausencia de estudios de seguridad, el intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas. Una pipeta de 0,5 ml por hurón, correspondiente a la dosis mínima recomendada de 50 mg/kg de fipronil y 60 mg/kg de s-metopreno, para administración cutánea tópica. El intervalo mínimo de tratamiento es de 4 semanas. Instrucciones de uso: retire la pipeta de la bolsa. Sostenga la pipeta en posición vertical, gire y retire el tapón. Gire el tapón boca abajo y colóquelo en el otro extremo de la pipeta. Presione y gire el tapón para romper el sello, luego retire el tapón de la pipeta. Separe el pelo del animal desde el lomo del animal en la base del cuello, delante de los omóplatos, hasta que la piel sea visible. Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y presione la pipeta varias veces para vaciar el contenido completamente y directamente sobre la piel en un solo punto. ALMACENAMIENTO: Almacenar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de almacenamiento de temperatura. ADVERTENCIAS: Las pulgas presentes en los animales suelen infestar la ropa de cama, las mantas y las zonas de descanso habituales del animal, como alfombras y muebles tapizados. En caso de infestaciones graves y al inicio de las medidas de control, estas deben tratarse con un insecticida adecuado y aspirarse regularmente. No hay información disponible sobre el efecto del baño/champú en la eficacia del producto en gatos domésticos y hurones. Sin embargo, según la información disponible para perros bañados a partir de los 2 días de edad, después de la aplicación del producto, no se recomienda bañar a los animales durante dos días. Evitar el contacto con los ojos del animal. Es importante asegurarse de que el producto se aplique en una zona donde los animales no puedan lamerlo y de que los animales no se laman entre sí después del tratamiento. Puede producirse la fijación individual de garrapatas. Por este motivo, no se puede excluir por completo la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son favorables. Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales: Este producto puede causar irritación de las mucosas, la piel y los ojos. Por lo tanto, debe evitarse el contacto del producto con la boca, la piel y los ojos. Las personas con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o al alcohol deben evitar el contacto con el producto. Evite el contacto del contenido con los dedos. Si esto ocurre, lávese las manos inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua limpia. Lávese los ojos. Lávese las manos después de usar. En caso de ingestión accidental, busque atención médica de inmediato y muéstrele el prospecto o la etiqueta del envase. No fume, beba ni coma durante la aplicación. No manipule a los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco y no permita que los niños jueguen con los animales tratados hasta que el sitio de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda tratar a los animales no durante el día sino por la noche y no permitir que los animales recién tratados duerman con sus dueños, especialmente niños. Sobredosis: El riesgo de reacciones adversas puede aumentar en caso de sobredosis. En gatos: En estudios de seguridad realizados en la especie objetivo, no se observaron reacciones adversas en gatos y gatitos de 8 semanas o más y que pesaban aproximadamente 1 kg, tratados una vez al mes con 5 veces la dosis recomendada durante 6 meses consecutivos. Puede producirse picazón después del tratamiento. La sobredosis puede causar que el pelaje se vuelva pegajoso en el sitio de aplicación. Sin embargo, si esto ocurre, desaparecerá dentro de las 24 horas de la aplicación. En hurones: En hurones de 6 meses o más, tratados cada 2 semanas durante cuatro tratamientos a una dosis 5 veces la dosis recomendada, se observó pérdida de peso en algunos animales. ESPECIE OBJETIVO: Gatos, hurones. INTERACCIONES: Ninguna conocida. REACCIONES ADVERSAS: No sobredosificar. Gatos: Entre las reacciones adversas sospechadas extremadamente raras, se han notificado reacciones cutáneas transitorias en el sitio de aplicación (descamación, alopecia local, prurito, eritema) y prurito o alopecia general después del uso. También se han observado hipersalivación, síntomas neurológicos reversibles (hiperastesia, depresión, síntomas nerviosos), vómitos y/o síntomas respiratorios después de su uso. Si el animal se lame, puede observarse un breve período de hipersalivación debido a la naturaleza del vector. EMBARAZO Y LACTANCIA: Gatas: El producto puede usarse durante el embarazo. No se ha documentado la posible toxicidad del producto en gatitos menores de 8 semanas de edad en contacto con adultos tratados. Se recomienda especial precaución en este caso. Hurones: Los estudios de laboratorio en gatos no han revelado ningún efecto teratogénico, fetotóxico o maternotóxico. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en hurones gestantes y lactantes. Usar solo de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo.