Biatain Silicone Ag

Absorberend polyurethaanschuim met een zilver- en siliconenlijmlaag.
Medisch hulpmiddel van klasse III.

Beschrijving
Antibacterieel, absorberend, meerlaags verband bestaande uit een absorberende laag polyurethaanschuim, twee lagen polyurethaanfolie (een externe en een interne) en een laatste laag die in contact komt met de wond en de huid, gemaakt van een delicate, geperforeerde siliconenlijm. De absorberende antibacteriële laag, bedekt met geperforeerde siliconen, is gemaakt van Biatain polyurethaanschuim, een meerlaags, hydrofiel, verticaal honingraatvormig schuim dat zilverionen continu en gecontroleerd afgeeft aan het wondbed, waardoor een antibacteriële werking tot wel zeven dagen gegarandeerd is. De afgifte van zilverionen (intelligente afgifte van het Alphasan-complex) is uniek en gepatenteerd. De zilververbinding is gelijkmatig verdeeld in het polyurethaanschuim. Dankzij de speciale 3D verticale honingraattechnologie absorbeert het wondvocht en voorkomt het de afgifte ervan, zelfs onder druk, waardoor een ideaal vochtig milieu voor wondgenezing ontstaat en maceratie van de huid rond de wond wordt voorkomen. Het polyurethaanschuim wordt naadloos op hetzelfde niveau als de wond geplaatst, waardoor drukplekken op de huid rond de wond worden voorkomen. Bij contact met wondvocht past het schuim zich optimaal aan de wondbodem aan, waardoor dode ruimtes waar bacteriën zich kunnen nestelen, worden verminderd. De buitenste polyurethaanfilm, die direct in contact staat met de schuimlaag, vormt een barrière tegen exogene bacteriën en externe verontreinigingen en zorgt voor een hoge ventilatie. Dankzij de hoge permeabiliteit zorgt het ook voor een optimale vochtregulatie. De binnenste polyurethaanfilm, die aan de ene kant aan het polyurethaanschuim en aan de andere kant aan de siliconen hecht, vormt een tussenlaag die voorkomt dat het schuim in een vochtige omgeving delamineert. De buitenste siliconenlijmlaag, die in contact staat met de wond en de huid, is geperforeerd (met gepatenteerde Coloplast-technologie) over het gehele oppervlak, zowel van het schuim als van de rand. De siliconenlijmlaag is zacht en veroorzaakt geen trauma aan de wond tijdens verbandwisselingen en het aanbrengen van het verband. Perforaties in het polyurethaanschuim laten wondvocht door naar de absorberende laag van het verband en zorgen tevens voor een goede pasvorm. Perforaties aan de randen zorgen voor voldoende ademend vermogen en vochtverdamping van de huid.

Acute en chronische huidwonden met een hoge bacteriële belasting, die het genezingsproces vertraagt, en wonden met matige tot sterke wondvochtproductie. Het verband kan profylactisch of onder medisch toezicht op geïnfecteerde zweren worden gebruikt. Gemiddelde draagtijd (wonden en zweren met matige tot sterke wondvochtproductie): 3-4 dagen. Maximale draagtijd: 7 dagen.

Contra-indicaties en onverenigbaarheden
Gebruik Biatain Silicone Ag niet bij personen met een bekende overgevoeligheid voor zilver en zilverderivaten. Neem bij allergische reacties contact op met Coloplast voor informatie over de ingrediënten. Biatain-verbanden en secundaire verbanden moeten vóór bestraling (röntgenstraling, echografie, diathermie en microgolven) worden verwijderd. Gebruik Biatain-verbanden niet in combinatie met oxiderende oplossingen zoals hypochloriet en waterstofperoxide.

Samenstelling
Externe en interne polyurethaanfolie, polyurethaanschuim, geperforeerde siliconenlijmlaag. Het schuim bevat een zilververbinding, AlphaSan-complex, een ionisch "slim vrijkomend" zilvercomplex dat zilver vrijgeeft wanneer het in contact komt met natriumionen in het wondvocht.

Antibacteriële activiteit
Biatain Silicone Ag is effectief tegen micro-organismen die vaak voorkomen in huidlaesies, tot wel 7 dagen lang. Huidflora-bacteriën zoals: Acinetobacter, Coag. neg. S. epidermidis, E. Cloacae, E. Coli, E. Faecalis, E. Faecium, hemolytische streptokokken, gr. A, P. Aeruginosa, P. Mirabilis, P. Vulgaris en S. Aureus. Weefselbacteriën zoals: Anaërobe Streptococcus, B. Fragilis, C. Perfringens. Resistente bacteriën, waaronder MRSA en VRE.

Chemisch-fysische eigenschappen

Product	Zilvergehalte mg/cm²	Absorptie g/m2, 1 uur	Absorptie g/m2, 24 uur	Absorptie onder compressie g/m2, 24 uur	Permeabiliteit (MVTR) g/m2, 24 uur	Vloeistofverwerking (FHC) g/m2, 24 uur
Polyurethaanschuimverband met zilverkleurige en siliconen kleeflaag.	0,95	4.780	5.600	2.500	9200	14.800

Sterilisatie
Biatain Silicone Ag is gesteriliseerd met ethyleenoxide. Elke verpakking is voorzien van een batchnummer en een houdbaarheidsdatum.

Geldigheid
2 jaar vanaf de productiedatum, tenzij anders vermeld op de verpakking.

Codes

Product	Handelswetboek	Afmeting (cm)	CND-code	ISO-code	GMDN-code
Polyurethaanschuimverband met zilver- en siliconenlijmlaag	39636	7,5 x 7,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethaanschuimverband met zilver- en siliconenlijmlaag	39637	10x10	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethaanschuimverband met zilver- en siliconenlijmlaag	39638	12,5 x 12,5	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethaanschuimverband met zilver- en siliconenlijmlaag	39639	15x15	M04040802	09.21.12.003	48124
Polyurethaanschuimverband met zilver- en siliconenlijmlaag	39640	17,5 x 17,5	M04040802	09.21.12.006	48124

Verpakking

	Gebruikseenheid	1 dressing in één verpakking.
Besteleenheid 39636 39637 39638 39639 39640	5 gebruikseenheden 135 x 147 mm 5 gebruikseenheden 165 x 177 mm 5 gebruikseenheden 166 x 177 mm 5 gebruikseenheden 220 x 227 mm 5 gebruikseenheden 226 x 227 mm
Verpakking 39636 39637 39638 39639 39640	32 besteleenheden 48 besteleenheden 48 besteleenheden 24 besteleenheden 24 besteleenheden

Barcodes: aanwezig op de besteleenheid en op de verpakking.

Productopslag
De producten moeten op kamertemperatuur (25 °C) worden bewaard.

Beschikbaarheid
Het product bevat geen ecotoxische bestanddelen en vereist daarom geen speciale afvalverwerkingsprocedures. Niet in het milieu weggooien, aangezien het niet biologisch afbreekbaar is.

Code 39636/39637/39638/39639/39640