Beschrijving

Fervex Pijn en Koorts is een geneesmiddel in tabletvorm met paracetamol als actief bestanddeel. Het heeft pijnstillende en koortsverlagende eigenschappen en is bedoeld voor kortdurend gebruik bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van meer dan 50 kg.

Samenstelling

De werkzame stof van het geneesmiddel is paracetamol.

Elke tablet bevat 500 mg paracetamol.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol (E420), natriumdocusaat, povidon, natriumsaccharine, natriumbenzoaat (E211), grapefruit-sinaasappelaroma (bevat fructose, glucose, sucrose).

Dosering

Dit medicijn dient te worden gebruikt zoals voorgeschreven door uw arts. De dosering wordt individueel bepaald, afhankelijk van de aandoening van de patiënt en de indicaties voor gebruik. Overschrijd de aanbevolen dosis niet.

Volwassenen en jongeren met een gewicht van meer dan 50 kg (15 jaar en ouder):
De aanbevolen eenmalige dosis is 500 mg of 1000 mg paracetamol (1 of 2 tabletten).
Indien nodig kan de dosis elke 4-6 uur worden herhaald.
De maximale dagelijkse dosis is 3 g paracetamol (6 tabletten). Bij ernstige pijn kan de dosis, na overleg met een arts, worden verhoogd tot 4 g (8 tabletten) per dag.

Bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie en bij ouderen kan een dosisaanpassing nodig zijn - raadpleeg uw arts.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 5 dagen voor de behandeling van pijn of 3 dagen voor de behandeling van koorts zonder overleg met een arts.

Actie

Paracetamol, het actieve bestanddeel van het geneesmiddel, heeft pijnstillende en koortsverlagende effecten. Het remt de prostaglandinesynthese in het centrale zenuwstelsel, wat leidt tot een verhoogde pijndrempel en een verlaging van de verhoogde lichaamstemperatuur.

Indicaties

Fervex pijn en koorts is geïndiceerd voor de behandeling van: pijn van diverse oorsprong (hoofdpijn, tandpijn, gewrichtspijn, spierpijn, menstruatiepijn, neuralgie); koorts.

Contra-indicaties

U mag Fervex pijn en koorts niet gebruiken als u: allergisch bent voor paracetamol of een van de andere bestanddelen van het geneesmiddel; ernstig leverfalen of een actieve, gedecompenseerde leverziekte heeft; een aangeboren glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie heeft; behandeld wordt met MAO-remmers (en binnen 14 dagen na het stoppen daarmee); zich in het eerste trimester van de zwangerschap bevindt.

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen die minder dan 50 kg wegen.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen daar last van krijgt.

De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: zeldzaam: minder dan 1 op 1.000 maar meer dan 1 op 10.000 behandelde patiënten, zeer zeldzaam: minder dan 1 op 10.000 behandelde patiënten, niet bekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.

Zelden: verlaagde bloeddruk.
Zeer zelden: tachycardie; misselijkheid, braken; nierkoliek, nierpapillaire necrose, acuut nierfalen. Niet bekend: anafylactische reactie (inclusief hypotensie), anafylactische shock, overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem (zwelling van de diepere huidlagen en het onderhuidse weefsel); diarree, buikpijn; verhoogde levertransaminasen; trombocytopenie (afname van het aantal bloedplaatjes), leukopenie (afname van het aantal witte bloedcellen), neutropenie (afname van het aantal neutrofielen – een type witte bloedcel); huiduitslag, erytheem, urticaria, purpura, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom; bronchospasmen, vaste geneesmiddeluitslag; een ernstige aandoening die kan leiden tot verzuring van het bloed (zogenaamde metabole acidose) bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2). In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties gemeld die stopzetting van de behandeling noodzakelijk maakten (roodheid van de huid, kortademigheid, bronchospasmen, overmatig zweten). Melding van bijwerkingen: Als u bijwerkingen ervaart, ook als deze niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. U kunt bijwerkingen rechtstreeks melden bij de afdeling Monitoring van Bijwerkingen van Geneesmiddelen van het Bureau voor de Registratie van Geneesmiddelen, Medische Hulpmiddelen en Biociden, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warschau, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, website: https://smz.ezdrowie.gov.pl. U kunt bijwerkingen ook melden bij de houder van de handelsvergunning. Door bijwerkingen te melden, helpt u meer informatie te verzamelen over de veiligheid van het geneesmiddel.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Overleg met uw arts voordat u met de behandeling begint. Overschrijd de aanbevolen dosis niet. Wees voorzichtig als u lever- of nierproblemen heeft, alcoholist bent, ondervoed bent of uitgedroogd bent. Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling.

Gebruik van andere medicijnen

Informe uw arts of apotheker over alle geneesmiddelen die u gebruikt of recentelijk heeft gebruikt. Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met MAO-remmers is gecontra-indiceerd.

Wees extra voorzichtig bij het gebruik van: andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten; anticoagulantia (bijv. warfarine); anti-epileptica, barbituraten, rifampicine; niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); probenecid; het antibioticum flucloxacilline.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent een kind te krijgen, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Gedurende de rest van de zwangerschap en tijdens de borstvoeding mag het alleen worden gebruikt indien noodzakelijk en na overleg met een arts.

Gebruik van het geneesmiddel bij kinderen en adolescenten

Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 15 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg.