CondronilIALDUE

Descripción
CondronilIALDUE es un gel inyectable isotónico, estéril, biodegradable y de uso intraarticular. CondronilIALDUE contiene ácido hialurónico de peso molecular medio (1,0-1,5/106 Daltons), producido por la bacteria Streptococcus equi, formulado a una concentración de 20 mg/ml en un tampón fisiológico.
CondronilIALDUE se caracteriza por sus propiedades viscoelásticas, por lo que ayuda a normalizar la viscosidad del líquido sinovial presente en la cavidad intraarticular.
Cada envase contiene un vial de jeringa de CondronilIALDUE y un prospecto. Se incluyen dos etiquetas que indican el número de lote y la fecha de caducidad. Una etiqueta debe colocarse en el historial médico del paciente y la otra debe entregarse al paciente para garantizar la trazabilidad.
Un sustituto del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, favorece la restauración de las condiciones reológicas de las articulaciones, alteradas en caso de cuadros degenerativos o postraumáticos.
Al mejorar las características del líquido sinovial, el producto tiene un efecto protector sobre las articulaciones y promueve una mejor función articular y la reducción de los síntomas dolorosos.
CondronilIALDUE actúa únicamente a nivel de la articulación en la que se inyecta sin ejercer ninguna acción sistémica.
Indicado únicamente para inyecciones intraarticulares y debe ser dispensado únicamente por un médico que haya recibido capacitación específica en la técnica de inyección intraarticular.

Cómo utilizar
Retire cualquier derrame articular antes de inyectar CondronilIALDUE; debe utilizarse la misma aguja para extraer el derrame e inyectar CondronilIALDUE. Retire el capuchón protector de la jeringa, con especial cuidado de no tocar la abertura. Enrosque firmemente la aguja de calibre 18 a 22 en el collarín de cierre tipo Luer siguiendo las instrucciones a continuación.
Antes de inyectar, trate el sitio con un desinfectante adecuado.
Inyecte CondronilIALDUE con técnica aséptica. Inyecte únicamente en la cavidad articular.
Se recomienda realizar un ciclo inicial de tres sesiones de tratamiento, con intervalos de una semana entre sí, seguido de sesiones de mantenimiento si es necesario, según prescripción médica.
INSTRUCCIONES PARA EL MONTAJE DE LA AGUJA EN LA JERINGA
A. Desenrosque con cuidado la tapa de la punta de la jeringa, teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura.
B. Sujete suavemente el protector de la aguja y coloque la aguja en el conector Luer-lock, enroscándola firmemente hasta que sienta una ligera contrapresión para garantizar un sellado hermético y evitar fugas de gel durante la administración.

Componentes
Hialuronato de sodio (20 mg/ml), cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico dihidratado, fosfato de sodio dibásico dodecahidratado, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
Antes de usar, compruebe la integridad de la jeringa y la fecha de caducidad. No utilice agujas distintas a las indicadas. El producto no debe inyectarse en una articulación infectada o gravemente inflamada. Debe evitarse la inyección en caso de infección activa o inflamación de la piel cercana al lugar de la inyección. Dado que no se dispone de datos clínicos sobre el uso de hialuronato en niños, no se recomienda el tratamiento con CondronilIALDUE en estos casos. Tras la inyección intraarticular, se debe aconsejar a los pacientes que eviten actividades que exijan físicamente la articulación y que reanuden sus actividades normales al cabo de un par de días.
CondronilIALDUE es un producto de un solo uso; la calidad y la esterilidad solo se garantizan si la jeringa está sellada. Por lo tanto, cualquier residuo debe desecharse y no reutilizarse, incluso después de la reesterilización.
No utilice el producto si el embalaje ya está abierto o dañado.
La jeringa, con su aguja incluida, debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado completamente. Tras su uso, deséchelo de acuerdo con la normativa vigente.
Existen incompatibilidades entre el hialuronato de sodio y los compuestos de amonio cuaternario, como las soluciones de cloruro de benzalconio. Por lo tanto, evite el contacto de CondronilIALDUE con estas sustancias.
Pueden presentarse algunos efectos secundarios transitorios tras la inyección de CondronilIALDUE, como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estos efectos secundarios pueden aliviarse aplicando hielo en la articulación tratada. Suelen desaparecer al poco tiempo. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. Debe informar a su médico sobre cualquier otro efecto secundario no deseado asociado con la inyección de CondronilIALDUE.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservación
Conserve CondronilIALDUE a 2-25 °C (36-77 °F) en un lugar seco, dentro de su caja original. Protéjalo de la luz, el calor y las heladas.

Formato
Jeringa precargada con 2 ml de gel libre de pirógenos, esterilizado por calor húmedo.