NAZWA PANACUR 187,5 MG/G PASTA DO PODANIA DOUSTNEGO DLA PSÓW I KOTÓW SKŁADNIKI AKTYWNE Każdy g pasty zawiera substancję czynną: fenbendazol 187,5 mg. SUBSTANCJE POMOCNICZE Parahydroksybenzoesan metylu 1,7 mg, parahydroksybenzoesan propylu 0,16 mg, karbomer 980, glikol propylenowy, glicerol (85%), sorbitol ciekły (krystalizujący), wodorotlenek sodu, woda demineralizowana. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Leczenie zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi u kociąt i dorosłych kotów oraz u szczeniąt i dorosłych psów. U psów, również jako środek wspomagający w zwalczaniu pierwotniaków Giardia. Koty i dorosłe koty. Infestacja następującymi nicieniami żołądkowo-jelitowymi: Toxocara cati (stadia dorosłe); Ancylostoma tubaeforme (stadia niedojrzałe i dorosłe). Szczenięta i dorosłe psy. Infestacja następującymi pasożytami przewodu pokarmowego: Toxocara canis (postacie dorosłe); Ancylostoma caninum (postacie dorosłe); Uncinaria stenocephala (postacie niedojrzałe i dorosłe) i Giardia spp. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH Benzimidazole mają szeroki margines bezpieczeństwa. Nie są znane żadne specyficzne objawy przedawkowania. Nie jest wymagane żadne szczególne działanie. DAWKOWANIE Podanie doustne. Produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać bezpośrednio do pyska po karmieniu, wyciskając pastę ze strzykawki na nasadę języka. Alternatywnie, pastę można również wymieszać z karmą. Każda strzykawka zawiera 4,8 g pasty, co odpowiada 900 mg fenbendazolu. Aby przygotować strzykawkę do pierwszego użycia, należy zdjąć końcówkę strzykawki i przekręcić pierścień dozujący, aż krawędź pierścienia zwrócona w stronę końcówki zrówna się z zerem (0) na tłoku. Nacisnąć tłok i wyrzucić rozlaną pastę. Strzykawka jest gotowa do użycia. Tłok ma 18 oznaczeń, każda jednostka odpowiada 50 mg fenbendazolu. Określić liczbę potrzebnych jednostek na podstawie masy ciała zwierzęcia. Obrócić pierścień tłoka do odpowiedniego oznaczenia. Nacisnąć tłok, nie stosując nadmiernej siły. Maksymalnie 6 dawek produktu można pobrać w ciągu 28 dni od pierwszego otwarcia opakowania bezpośredniego. Aby zapewnić podanie prawidłowej dawki, należy jak najdokładniej określić masę ciała. Produkt leczniczy weterynaryjny nadaje się do stosowania u zwierząt o masie ciała do 6 kg, niezależnie od ich wieku. Jeśli zwierzę waży więcej niż 6 kg, wymagane są dodatkowe strzykawki. Dorosłe koty: Dawka wynosi 75 mg fenbendazolu/kg masy ciała (BW)/dzień, przez dwa kolejne dni. Dawka dobowa dla 2 kg mc. odpowiada 3 oznaczeniom na tłoku. Schemat leczenia przedstawia się następująco: do 2 kg mc.: 3 oznaczenia na strzykawce dziennie przez 2 dni; 2,1–4 kg GC: 6 oznaczeń na strzykawce dziennie przez 2 dni; 4,1–6 kg mc.: 9 oznaczeń na strzykawce dziennie przez 2 dni itd. Kocięta, szczenięta i psy dorosłe: Dawka wynosi 50 mg fenbendazolu/kg mc./dobę przez trzy kolejne dni. Schemat leczenia jest następujący: 1,0 do 2 kg masy ciała 2 oznaczenia strzykawką dziennie przez 3 dni 2,1 do 3 kg masy ciała 3 oznaczenia strzykawką dziennie przez 3 dni 3,1 do 4 kg masy ciała 4 oznaczenia strzykawką dziennie przez 3 dni 4,1 do 5 kg masy ciała 5 oznaczeń strzykawką dziennie przez 3 dni 5,1 do 6 kg masy ciała 6 oznaczeń strzykawką dziennie przez 3 dni itd. W szczególności w warunkach silnej infestacji eliminacja Ancylostoma tubaeforme u dorosłych kotów, Giardia spp. u psów i nicieni, zwłaszcza u szczeniąt i kociąt, może być niepełna w indywidualnych przypadkach, a zatem pozostaje potencjalne ryzyko infestacji u ludzi. Należy zatem wykonać badanie kału i na podstawie wyników, w razie potrzeby, zastosować dodatkowe leczenie, według uznania lekarza weterynarii. PRZECHOWYWANIE: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni. OSTRZEŻENIA: W przypadku obu gatunków zwierząt, w celu skutecznej kontroli nicieni żołądkowo-jelitowych i giardiozy u psów, leczenie powinno opierać się na wynikach badania parazytologicznego kału. Niepotrzebne stosowanie leków przeciwpasożytniczych lub stosowanie niezgodne z instrukcjami zawartymi w niniejszej charakterystyce produktu leczniczego weterynaryjnego może zwiększyć presję selekcyjną na oporność i zmniejszyć ich skuteczność. Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana na podstawie potwierdzenia gatunku pasożyta i jego obciążenia pasożytami lub ryzyka inwazji na podstawie cech epidemiologicznych, dla każdego osobnika. Należy podjąć środki ostrożności, aby uniknąć następujących praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i ostatecznie prowadzić do niepowodzenia leczenia: nadmiernie częste i powtarzane stosowanie leków przeciwrobaczych tej samej klasy przez dłuższy czas; niedodawkowanie, które może być spowodowane niedoszacowaniem masy ciała zwierzęcia, nieprawidłowym podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego lub utratą kalibracji urządzenia dozującego. Wskazane jest również sprawdzenie skuteczności leczenia (np. poprzez sprawdzenie obrazu klinicznego i liczby jaj w kale). Przypadki kliniczne podejrzenia oporności na leki przeciwrobacze należy zbadać dalej, stosując odpowiednie metody (np. test redukcji liczby jaj w kale (FECRT)). Jeśli wyniki metody wyraźnie wskazują na oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek przeciwrobaczy należący do innej klasy farmakologicznej i mający inny mechanizm działania. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u gatunków docelowych: Należy wziąć pod uwagę możliwość, że inne zwierzęta mieszkające w tym samym gospodarstwie domowym mogą być źródłem ponownej inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych i w razie potrzeby należy je leczyć odpowiednim produktem leczniczym weterynaryjnym. Specjalne środki ostrożności dla osoby podającej produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi. W przypadku kontaktu ze skórą i/lub oczami natychmiast przemyć dużą ilością wody. Umyć ręce po użyciu. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas podawania. Specjalne środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: Nie dotyczy. Benzimidazole mają szeroki margines bezpieczeństwa. Nie są znane żadne specyficzne objawy przedawkowania. Nie jest wymagane żadne szczególne działanie. Niezgodności farmaceutyczne: Nieznane. GATUNKI DOCELOWE: Pies, kot. INTERAKCJE: Nieznane. DIAGNOSTYKA I PRZEPISY: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany bez recepty. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: Psy, koty. Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, wliczając pojedyncze zgłoszenia): zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. wymioty i biegunka). Biegunka jest zazwyczaj łagodna. Zgłaszanie działań niepożądanych jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego. Zgłoszenia należy przesyłać, najlepiej za pośrednictwem lekarza weterynarii, do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela albo do krajowego organu właściwego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Dane kontaktowe znajdują się również w ulotce dołączonej do opakowania. CIĄŻA I LAKTACJA: Ciąża i laktacja: Nie stosować u ciężarnych suk do 18. miesiąca życia. 39. dnia ciąży. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany w leczeniu ciężarnych suk w ostatnim trymestrze ciąży. Jednakże, ponieważ rzadkie są przypadki działań teratogennych wywołanych przez Nie można całkowicie wykluczyć działania oksfendazolu, metabolitu fenbendazolu, dlatego należy go stosować wyłącznie po przeprowadzeniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka. Nie stosować u kotek w ciąży. Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany u psów i kotów w okresie laktacji.