Reuprofen 200 mg x 10 cpr film Helcor

Therapeutische indicaties
Reuprofen® is geïndiceerd voor:

• symptomatische behandeling van pijnlijke aandoeningen: hoofdpijn, migraine (behandeling en profylaxe), kiespijn, dysmenorroe, osteoarticulaire en spierpijn (waaronder tendinitis, bursitis, dislocaties, verstuikingen);
• symptomatische behandeling van koorts.

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor ibuprofen of één van de hulpstoffen van het product;
• Actieve of eerdere maagzweren, gastro-intestinale bloedingen, colitis ulcerosa, ernstige lever- en/of nieraandoeningen. Omdat kruisreactiviteit tussen acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen is gemeld, is Reuprofen® gecontra-indiceerd bij patiënten met allergische reacties zoals bronchiale astma, urticaria, rhinitis, neuspoliepen en angioneurotisch oedeem op deze groep geneesmiddelen;
• Systemische lupus erythematosus of andere collagenosen.

Samenstelling

Reuprofen 200 mg
Eén filmomhulde tablet bevat ibuprofen 200 mg, hulpstoffen.

Doses en wijze van toediening
Volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: 200-400 mg ibuprofen, indien nodig herhaald met tussenpozen van 6-8 uur, zonder de dosis van 1200 mg ibuprofen te overschrijden.
Gefilmde tabletten worden heel doorgeslikt, met een beetje water, bij voorkeur bij de maaltijd.
Bij kinderen jonger dan 15 jaar wordt aanbevolen om geschikte farmaceutische vormen te gebruiken.

Voorzorgsmaatregelen

Patiënten die visuele stoornissen ervaren tijdens het gebruik van Reuprofen ® moeten de behandeling stopzetten en een oftalmologisch onderzoek ondergaan.

Interacties

Diuretica : bij sommige patiënten kan Reuprofen® de natriuretische effecten van thiaziden of andere diuretica verminderen, waarschijnlijk als gevolg van natriumretentie geassocieerd met de remming van de renale prostaglandinesynthese door Reuprofen® of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.

Anticoagulantia : aangezien ibuprofen de effecten van orale anticoagulantia kan versterken, moet de protrombinetijd tijdens de eerste weken van gelijktijdige behandeling worden gecontroleerd. Het kan nodig zijn om de dosis van het antistollingsmiddel te veranderen.

Ticlopidine : aangezien ibuprofen de bloedplaatjesaggregatieremmers verhoogt, wordt aanbevolen de bloedingstijd te controleren.
Antihypertensiva: antagonisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tegen het antihypertensieve effect van bèta-adrenerge blokkers is gemeld.

Glucocorticoïden : het gelijktijdig gebruik van glucocorticoïden kan leiden tot een verhoging van het ulcerogene risico.

Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van Reuprofen® en acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen dient vermeden te worden.

Digoxine, fenytoïne en lithium : individuele gevallen van verhoogde plasmaconcentraties van digoxine, fenytoïne en lithium zijn gemeld bij gelijktijdige behandeling met ibuprofen.

Methotrexaat: ibuprofen kan de hematologische toxiciteit van methotrexaat verhogen door de eliminatie via de urine te verminderen.
Ibuprofen kan de effectiviteit van intra-uteriene anticonceptiemiddelen verminderen.

Speciale waarschuwingen

Omdat af en toe ernstige gastro-intestinale bloedingen en maagzweren zijn gemeld bij sommige patiënten die ibuprofen gebruiken, moet Reuprofen® onder strikt medisch toezicht worden toegediend aan patiënten met een actieve maagdarmziekte of een voorgeschiedenis van een dergelijke ziekte.
Dezelfde voorzorgsmaatregelen moeten in acht worden genomen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospasme, vooral als dit het gevolg is van medicatietoediening, en bij patiënten met een verminderde nier-, lever- of hartfunctie. Bij deze patiënten moeten de klinische en laboratoriumparameters periodiek worden gecontroleerd, vooral als langdurige behandeling noodzakelijk is.

Reuprofen® moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen of hypertensie, aangezien gevallen van hydrosalineretentie met oedeem zijn gemeld.
Omdat ibuprofen, net als andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, de bloedingstijd kan verlengen, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met intrinsieke stollingsdeficiënties en bij patiënten die antistollingstherapie krijgen.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de eerste 5 maanden van de zwangerschap zal ibuprofen alleen worden toegediend als dit absoluut noodzakelijk is en alleen onder strikt medisch toezicht. Vanaf de 6e maand is de toediening van ibuprofen gecontra-indiceerd.
Het gebruik van Reuprofen® tijdens het geven van borstvoeding is niet geïndiceerd.

Vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken
Vanwege de bijwerkingen die het veroorzaakt – slaperigheid, duizeligheid of depressie – kan Reuprofen® de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Bijwerkingen

Maagdarmkanaal

• De meest voorkomende bijwerkingen van ibuprofen zijn gastro-intestinale stoornissen: brandend maagzuur, anorexia, misselijkheid, braken, dyspepsie, buikpijn, diarree, actieve maagzweren en gastro-intestinale bloedingen.

Centraal zenuwstelsel

• Hoofdpijn, verwardheid, oorsuizen en slaperigheid worden minder vaak gemeld dan gastro-intestinale effecten.
• Er zijn gevallen van psychotische stoornissen en depressieve reacties gemeld, evenals individuele gevallen van ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, stijve nekspieren, sensorische stoornissen (vroege tekenen van meningitis).

Zintuiglijke organen

• Omkeerbare oogreacties zoals: toxische amblyopie, wazig zien en stoornissen in het kleurenzien zijn waargenomen.

Huid-/overgevoeligheidsreacties

• Huiduitslag zoals urticaria, exantheem en purpura zijn gemeld. Deze reacties kunnen gepaard gaan met jeuk en het Stevens-Johnson-syndroom.
• Algemene overgevoeligheidsreacties komen zelden voor. Symptomen kunnen zijn: koorts met huiduitslag, buikpijn, hoofdpijn, misselijkheid en braken, abnormale waarden van levertesten, meningisme en anafylactische reacties.
• Systemische lupus erythematosus of andere collageenziekten kunnen het risico op algemene overgevoeligheidsreacties verhogen.
• In zeldzame gevallen kan ibuprofen bij gepredisponeerde patiënten bronchospasme veroorzaken.

Bloed

• Doses hoger dan 1000 mg/dag kunnen de bloedingstijd verlengen.
• De volgende bijwerkingen zijn gemeld: trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie en aplastische anemie. Dergelijke bloeddyscrasieën werden voornamelijk waargenomen na langdurige toediening van hoge doses.

Lever

• Abnormale waarden van levertesten (verhoogde waarden van serumtransaminasen) en geelzucht werden gemeld.

Nier

• Er zijn verschijnselen van hydrosalineretentie met het optreden van oedeem gemeld. Er waren gevallen van dysurie en acute interstitiële nefritis. Nierfunctiestoornissen kunnen verschillende gradaties van ernst hebben, vooral na langdurige toediening van hoge doses.
• Bij algemene overgevoeligheidsreacties kan nierfalen optreden.
• Er zijn gevallen van nierbeschadiging (renale papillaire necrose) gemeld.

Andere ongewenste effecten

• Stomatitis, menstruatiestoornissen en verhoogde serumuraatwaarden kunnen af ​​en toe voorkomen.
• Als er bijwerkingen optreden, is het noodzakelijk om de toediening onmiddellijk te stoppen en de juiste behandeling in te stellen.