AKTION UND MECHANISMUS

Kombination aus Analgetika und Antipyretika. - Propyphenazon: Analgetikum und Antipyretikum. Pyrazolon-Derivat, Inhibitor der Prostaglandinsynthese. - Paracetamol: Analgetikum und Antipyretikum, p-Aminophenol-Derivat, Inhibitor der Prostaglandinsynthese. Es zeigte schwache entzündungshemmende Eigenschaften bei einigen nicht-rheumatischen Erkrankungen. Unter anderen Umständen ist keine entzündungshemmende Wirkung zu erwarten. - Koffein: Psychostimulans, verstärkt die schmerzstillende Wirkung.

BESONDERE WARNHINWEISE

Überwachung: Bei kontinuierlicher Anwendung über einen längeren Zeitraum sollten regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine Anaphylaxie/einen anaphylaktischen Schock hindeuten. Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung hierüber informiert werden. Angesichts der mit der Behandlung mit Pyrazolonen verbundenen Risiken sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis im Vergleich zu anderen therapeutischen Alternativen sorgfältig abgewogen werden. Bei Patienten mit vorbestehenden hämatopoetischen Problemen (z. B. zytotoxische Therapie) sollten Pyrazolone nur unter klinischer Aufsicht verabreicht werden.

SENIOREN

In dieser Altersgruppe sind keine geriatrischen Probleme zu erwarten. Akzeptierte Verwendung.

PATIENTENHINWEIS

- Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme von Medikamenten Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.- Wenn die Schmerzen länger als 10 Tage (5 Tage bei Kindern) oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlimmern oder andere Symptome auftreten, sollte die klinische Situation neu beurteilt werden.- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie bereits zuvor eine allergische Reaktion darauf hatten.- Weisen Sie den Patienten an, sich sofort an seinen Arzt zu wenden, wenn Atemnot, Asthma, Rhinitis, Ödeme, Hypotonie, Hautausschläge oder Schwellungen im Mund-, Nasen- oder Rachenraum sowie Läsionen der Mund- oder Genitalschleimhaut auftreten.- Informieren Sie Ihren Arzt über die Medikamente, die Sie einnehmen, insbesondere wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen.C

Kontraindikationen

– Allergie gegen einen der Bestandteile, [PYRAZOLIN-ALLERGIE] und/oder [NSAID-ALLERGIE]. – Vorgeschichte von [AGRANULOCYTOSE] aufgrund von Medikamenten und aplastischer Anämie: erhöht das Risiko einer Agranulozytose aufgrund veränderter Zellproduktion. – [LEBERERKRANKUNG] (mit oder ohne Leberversagen), virale [HEPATITIS]: erhöht das Risiko einer Lebertoxizität. – [GLUCOSE-6-PHOSPHAT-DEHYDROGENASE-MANGEL]: erhöht das Hämolyserisiko. – [PORPHYRIE]: Der Leberstoffwechsel kann die Synthese bestimmter Enzyme wie der ALA-Synthetase steigern, was zu einem Anstieg der Porphyrine und damit zu einer Verschlimmerung der Erkrankung führen kann.

SCHWANGERSCHAFT

Propyphenazon passiert die Plazenta. Ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen wurden nicht durchgeführt; es wurden jedoch keine teratogenen Wirkungen bei der Anwendung von Propyphenazon bei Schwangeren berichtet. Dieses Medikament wird nur empfohlen, wenn sicherere therapeutische Alternativen fehlen.

INDIKATIONEN

- Prozesse, die mit leichten oder mäßigen [SCHMERZEN] einhergehen: Migräne, Zahnschmerzen, Dysmenorrhoe usw. - [FIEBER].

INTERAKTIONEN

- Orale Antikoagulanzien (Acenocoumarol, Warfarin): Es wurden Studien mit anderen Arzneimitteln mit Pyrazolonstruktur (Phenylbutazon, Feprazon) durchgeführt, bei denen eine mögliche Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung mit Blutungsrisiko aufgrund der Verschiebung der Bindung an Plasmaproteine festgestellt wurde. - Ethylalkohol: Verstärkung der Toxizität von Paracetamol aufgrund der möglichen Induktion der hepatischen Produktion von hepatotoxischen Produkten, die von Paracetamol abgeleitet sind. - Antikonvulsiva (Phenytoin, Phenobarbital, Methylphenobarbital, Primidon): Verringerte Bioverfügbarkeit von Paracetamol sowie Verstärkung der Lebertoxizität bei Überdosierung aufgrund der Induktion des Leberstoffwechsels. - Busulfan: Da Paracetamol die Menge an verfügbarem Glutathion verringern kann, kann die Busulfan-Clearance verringert sein und seine organischen Konzentrationen können ansteigen. Es wird empfohlen, die Verabreichung von Paracetamol vor (< 72 Stunden) oder während der Behandlung mit Busulfan zu minimieren oder zu vermeiden. – Östrogene: verringerte Plasmaspiegel von Paracetamol, mit möglicher Hemmung seiner Wirkung aufgrund einer möglichen Induktion seines Stoffwechsels. – Exenatid: Die Absorption von Paracetamol kann durch Exenatid verringert werden, da es die Magenentleerung verlangsamt. Diese Wechselwirkung kann vermieden werden, wenn das Analgetikum 1 Stunde vor Exenatid verabreicht wird.– Isoniazid: verringerte Clearance von Paracetamol mit möglicher Verstärkung seiner Wirkung und/oder Toxizität aufgrund der Hemmung seines Leberstoffwechsels.– Lamotrigin: verringerte Fläche unter der Kurve (20 %) und Halbwertszeit (15 %) von Lamotrigin mit möglicher Hemmung seiner Wirkung aufgrund einer möglichen Induktion seines Leberstoffwechsels.– Propranolol: erhöhte Plasmaspiegel von Paracetamol aufgrund einer möglichen Hemmung seines Leberstoffwechsels.– Rifampicin: erhöhte Clearance von Paracetamol aufgrund einer möglichen Induktion seines Leberstoffwechsels. Darüber hinaus liegen klinische Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Mechanismen vor:– Anticholinergika (Glycopyrronium, Propanthelin): verringerte Resorption von Paracetamol mit möglicher Hemmung seiner Wirkung aufgrund einer verlangsamten Magenentleerung. - Ionenaustauscherharze (Cholestyramin): verminderte Aufnahme von Paracetamol und mögliche Hemmung seiner Wirkung aufgrund der Fixierung von Paracetamol im Darm.

STILLZEIT

Es geht in die Muttermilch über. Die möglichen Folgen für den Säugling sind unbekannt. Es wird empfohlen, das Stillen abzubrechen oder die Verabreichung dieses Arzneimittels zu vermeiden.

KINDER

- Nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Mit einem halben Glas Wasser einnehmen.

DOSIERUNG

– Erwachsene: 1–2 Tabletten/8 Stunden. – Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette/8 Stunden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [ASTHMA] chronisch: aufgrund des möglichen Auftretens von Bronchospasmenreaktionen.- Vorgeschichte mehrerer Arzneimittelallergien (insbesondere gegen Salicylate): kann aufgrund einer Kreuzallergie gegen Salicylate eine Atemdepression verursachen.- Situationen mit Kreislaufkollaps (Hypertonie, Herzinfarkt): können durch Hypotonie und Tachykardie verschlimmert werden.- [LEBERVERSAGEN]: Da es hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte die Dosis an den Grad der Funktionsbeeinträchtigung der Leber angepasst werden.- [NIERENVERSAGEN]: Die Ausscheidung kann verringert sein, was zu verstärkten Nebenwirkungen auf die Nieren führen kann.- [MAGENGESCHWÜR] oder kürzlich aufgetretene [GASTROINTESTINALE BLUTUNG]: kann aufgrund der gastrointestinalen Toxizität des Pyrazolonderivats verschlimmert werden. Erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen.- [CHRONISCHER ALKOHOLISMUS]: Chronischer Konsum von alkoholischen Getränken (mehr als 3-4 Drinks/Tag) kann die Lebertoxizität von Paracetamol verstärken. Chronische Alkoholiker sollten eine längere Behandlung oder übermäßige Dosen von Paracetamol vermeiden (es sollten nicht mehr als 2 g/Tag verabreicht werden). Bei Patienten, die mit festen Dosen von Paracetamol plus Aspirin behandelt wurden, wurde eine erhöhte Inzidenz von Lebertoxizität und Magen-Darm-Blutungen beobachtet. - [ANÄMIE]: Aufgrund des möglichen Auftretens von Bluterkrankungen wie Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytischer Anämie usw. ist bei Patienten mit Anämie Vorsicht geboten und eine längere Behandlung zu vermeiden. Bei diesen Patienten besteht das Risiko, dass sich trotz erhöhter Methämoglobinwerte keine Zyanose manifestiert.

NEBENWIRKUNGEN

Gelegentlich (1 – 9 %): allergische Reaktionen wie [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE], [URTIKARIA], [ALLERGISCHE KONTAKTDERMATITIS]. In Ausnahmefällen (<< 1 %): [AGRANULOZYTOSE], [APLASTISCHE ANÄMIE], [LEUKOPENIE], [THROMBOPENIE], [ANAPHYLAXIE], [DYSPNOE], [GELBSUCHE], [ERHÖHTE TRANSAMINASENEN], [HEPATOTOXIZITÄT] (im Zusammenhang mit Überdosierung, entweder durch Einnahme einer toxischen Dosis oder mehrerer übermäßiger Dosen). Kann [NEPHROPATHIE] verursachen, die sich wiederum zu Nierenversagen, steriler [PYURIE] (trüber Urin) und Nebenwirkungen auf die Nieren (bei hohen Dosen) entwickeln kann. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn der Patient Fieberanfälle oder Mundgeschwüre entwickelt.

ZUSAMMENSETZUNG

Koffein: 50 Milligramm
Paracetamol: 250 Milligramm
PROPIFENAZO: 150 MILLIGRAMM