Descripción

Solpadeine Max es un comprimido analgésico efervescente que contiene tres principios activos. El paracetamol y la codeína proporcionan el efecto analgésico, potenciado por la cafeína. Se utiliza para aliviar el dolor que requiere una acción más potente que la de los analgésicos de venta libre de un solo ingrediente, como las migrañas, la ciática y los esguinces. Solpadeine Max puede administrarse a corto plazo a niños mayores de 12 años y a adultos.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son: paracetamol ( Paracetamolum ), fosfato de codeína hemihidratado (Codeini phosphas hemihydricus) y cafeína ( Coffeinum ).

Cada comprimido efervescente contiene: 500 mg de paracetamol, 30 mg de cafeína y 12,8 mg de fosfato de codeína hemihidratado.

Excipientes: sorbitol (E420), sacarina sódica, bicarbonato sódico, lauril sulfato sódico, ácido cítrico anhidro, carbonato sódico anhidro, povidona K-25 y dimeticona 350.

Dosificación

Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Solpadeine Max se administra por vía oral, disolviendo el número adecuado de comprimidos efervescentes en al menos medio vaso de agua (200 ml). No utilice Solpadeine Max durante más de 3 días sin consultar a un médico.

Mientras esté tomando este medicamento, no debe consumir demasiada cafeína, que se encuentra en bebidas como el café o el té.

Su médico podría recomendarle una dosis diferente, especialmente en los siguientes casos: personas mayores, adultos y adolescentes que pesen menos de 50 kg, pacientes con enfermedad renal y hepática leve o moderada, síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica) o personas con alcoholismo crónico, desnutrición o deshidratación.

Acción

El efecto analgésico de Solpadeine Max se debe a la acción complementaria de tres principios activos. El paracetamol, además de aliviar el dolor, también tiene un efecto antipirético, potenciado por la cafeína. La codeína, un analgésico opioide, también reduce el dolor.

Indicaciones

Solpadeine Max se utiliza para: dolores de cabeza, migrañas con o sin aura, dolor de muelas (incluso después de una extracción dental), menstruaciones dolorosas, neuralgia, dolor asociado a lesiones por esfuerzo y esguinces, dolor de espalda, dolor óseo y articular asociado a artritis y reumatismo, ciática.

Contraindicaciones

No utilice Solpadeine Max si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al paracetamol, la codeína, la cafeína o cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Las contraindicaciones para Solpadeine Max incluyen: estar tomando otros medicamentos que contengan paracetamol y codeína, la lactancia materna, dificultades respiratorias, estreñimiento crónico o un metabolismo muy rápido de la codeína a morfina.

No administrar a niños y adolescentes menores de 18 años en caso de dolor tras la extirpación de las amígdalas palatinas o faríngeas.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Se debe suspender el medicamento si aparecen los siguientes síntomas:

• respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas pequeñas, náuseas o vómitos, estreñimiento, pérdida del apetito,
• sequedad de boca, náuseas y vómitos en caso de cirugía reciente de extirpación de vesícula biliar,
• pancreatitis aguda (inflamación del páncreas), que puede provocar dolor de estómago intenso,
• reacciones alérgicas, que pueden ser graves y pueden incluir erupción cutánea o úlceras bucales, a veces con síntomas parecidos a los de la gripe o picazón, a veces con hinchazón de los labios o la cara o dificultad para respirar, descamación de la piel,
• problemas respiratorios. Estos síntomas son más probables si los ha experimentado antes mientras tomaba otros analgésicos, como ibuprofeno y aspirina.
• hematomas o sangrado inexplicables,
• pérdida de peso repentina, coloración amarillenta de los ojos y la piel,
• dificultad para orinar,
• orina turbia.

Efectos secundarios poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 personas de cada 10.000): alergias.

Efectos secundarios muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes): trombocitopenia, choque anafiláctico, broncoespasmo en pacientes alérgicos a la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anomalías en la función hepática, reacciones de hipersensibilidad cutánea que incluyen erupción cutánea, prurito, sudoración, púrpura, urticaria y angioedema, necrólisis epidérmica tóxica (NET), dermatitis inducida por fármacos, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), orina turbia.

Frecuencia desconocida: nerviosismo, mareos, estreñimiento, náuseas, vómitos, dispepsia, sequedad de boca, pancreatitis aguda en pacientes con antecedentes de colecistectomía, prurito, sudoración, dificultad para orinar.

El uso prolongado de codeína en dosis elevadas puede provocar dependencia.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico si:

• usted tiene enfermedad hepática o renal, enfermedad hepática alcohólica o síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica),
• El paciente tiene problemas intestinales, incluyendo obstrucción intestinal,
• en personas después de una cirugía de extirpación de vesícula biliar,
• El paciente padece asma y es hipersensible a la aspirina.
• El paciente presenta hipotensión, hipotiroidismo, traumatismo craneoencefálico o aumento de la presión intracraneal.

Solpadeine Max contiene codeína, que puede ser adictiva si se toma de forma continua durante más de 3 días, y pueden aparecer síntomas de abstinencia al interrumpir su uso.
La codeína se convierte en morfina, un analgésico, gracias a las enzimas del hígado. Algunas personas tienen una enzima diferente, lo que puede provocar variaciones en la cantidad de morfina producida y, por consiguiente, en la intensidad del efecto analgésico y en los efectos secundarios.

Solpadeine Max contiene 427 mg de sodio por comprimido. Los pacientes que siguen una dieta baja en sodio deben tener esto en cuenta.

Solpadeine Max contiene sorbitol, por lo que si usted es intolerante a algunos azúcares, consulte a su médico antes de usar el producto.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Consérvelo a temperatura superior a 25 °C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

Solpadeine Max puede interactuar con:

• metoclopramida, domperidona,
• colestiramina,
• inhibidores de la monoaminooxidasa (también si se han tomado en las últimas dos semanas),
• medicamentos para diluir la sangre (también conocidos como anticoagulantes),
• probenecid,
• Sedantes y descongestionantes: la cafeína puede potenciar su efecto.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Solpadeine Max no debe utilizarse durante la lactancia ni el embarazo.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Solpadeine Max no debe utilizarse en niños y adolescentes tras la extirpación de las amígdalas palatinas o faríngeas debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño o en caso de trastornos respiratorios.

No administre Solpadeine Max a niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Si experimenta mareos o una sedación excesiva mientras toma Solpadeine Max, no debe conducir ni manejar maquinaria.