Vitamin B-Komplex Sirup, 125 ml, Eipico Med

Vitamin-B-Komplex-Sirup, 125 ml, Eipico Med

Therapeutische Hinweise:

Der Vitamin-B-Komplex ist angezeigt in:

• Behandlung von Vitamin-B-Mangel – Beri-Beri-Krankheit, Pellagra, nach Antibiotika- oder Chemotherapie-Therapie, Polyneuritis und Neuritis verschiedener Genese, Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit Vitamin-B1-Mangel;
• Physiologische oder pathologische Zustände, bei denen eine erhöhte Zufuhr von Vitaminen aus dem B-Komplex notwendig ist – Wachstumsphase, Rekonvaleszenz nach infektiösen oder parasitären Erkrankungen, Durchfall.
• Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung während der Schwangerschaft.

Komposition:

5 ml Sirup enthalten Thiaminhydrochlorid 5 mg, Riboflavin 2 mg in Form von Riboflavin-Natriumphosphat-Dihydrat, Pyridoxinhydrochlorid 2 mg, Nicotinamid 20 mg, D-Panthenol 3 mg

Hilfsstoffe: Natriumbenzoat, Zucker, Glycerin, Propylenglykol, Zitronensäure, Orangenöl, Zitronenöl, künstliche Karamellessenz, Aprikosengeschmack, Ethylalkohol 95 %, gereinigtes Wasser.

Kontraindikationen:

• Überempfindlichkeit gegen Thiaminhydrochlorid, Riboflavin, Pyridoxinhydrochlorid, Nicotinamid, D-Panthenol oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Gleichzeitige Behandlung mit Levodopa, wenn keine Assoziation mit einem Decarboxylase-Inhibitor vorliegt (siehe Abschnitt 4.5).

Vorsichtsmaßnahmen:

Thiamin und Riboflavin
In seltenen Fällen können nach der Verabreichung von Thiamin Nebenwirkungen auftreten, Überempfindlichkeitsreaktionen treten jedoch insbesondere nach parenteraler Verabreichung auf. Der Schweregrad dieser Reaktionen reicht von einem sehr leichten bis hin zu einem tödlichen anaphylaktischen Schock in sehr seltenen Fällen.

Pyridoxin
Die langfristige Verabreichung hoher Pyridoxindosen ist mit der Entwicklung schwerer peripherer Neuropathien verbunden; Die Dosis, bei der diese peripheren Neuropathien auftreten, ist umstritten. Nicotinamid
Nikotinsäure sollte bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren, Diabetes, Gicht oder Leberversagen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Die diagnostische Untersuchung der Leberfunktionen und des Blutzuckers muss regelmäßig überwacht werden.

D-Panthenol
Es wurden nur wenige Fälle von allergischen Reaktionen berichtet, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Verabreichung von Dexpanthenol standen.

Zucker. Da das Arzneimittel Zucker enthält, sollten Patienten mit der seltenen erblichen Fructoseintoleranz, dem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Enthält 2,5 g Zucker/Dosis. Dies sollte bei Patienten mit Diabetes berücksichtigt werden.

Interaktionen:

Thiamin. Thiaminantagonisten, Thiosemicarbazon und 5-Fluorouracil neutralisieren seine Wirkung. Antazida hemmen die Resorption von Thiamin.

Pyridoxin:
Aufgrund seiner Wirkung, die Dopa-Decarboxylase in der Peripherie zu aktivieren, reduziert oder hemmt Pyridoxin die Antiparkinson-Wirkung von Levodopa. Dieser Antagonismus wird jedoch nicht beobachtet, wenn Levodopa in Kombination mit einem Decarboxylasehemmer verabreicht wird. Pyridoxin verringert die Aktivität von Altretamin. Es wurde auch über eine Abnahme der Serumkonzentrationen von Phenobarbital und Phenytoin berichtet. Viele Medikamente können den Pyridoxinbedarf erhöhen; Zu diesen Substanzen gehören Hydralazin, Isoniazid, Penicillamin und orale Kontrazeptiva. Einige antimikrobielle Arzneimittel (Cycloserin, Neomycin, Erythromycin, Tetracycline, Chloramphenicol, Sulfamide) bewirken eine Pyridoxin-Inaktivierung.
Vitamin B6 erhöht die Ausscheidung von Nitrofurantoin um etwa das Zweifache.

Nicotinamid:
Bei der Anwendung von Nikotinsäure zusammen mit Statinen besteht ein erhöhtes Risiko einer Myopathie oder Rhabdomyolyse. Nikotinsäure kann den Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika erhöhen. Acetylsalicylsäure kann die Clearance von Nikotinsäure verringern. In-vitro-Studien deuten darauf hin, dass Colestipol und Cholestyramin die Verfügbarkeit von Nikotinsäure verringern können, wobei einige Hersteller einen Abstand von mindestens 4 bis 6 Stunden zwischen der Verabreichung von Nikotinsäure und gallensäurebindenden Harzen empfehlen.

Besondere Warnhinweise:
Schwangerschaft und Stillzeit

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Empfehlungen, bevor Sie Medikamente einnehmen. Es liegen keine Tierstudien zur teratogenen Wirkung des Arzneimittels vor, und die derzeit verfügbaren klinischen Daten haben keine teratogenen und fetotoxischen Wirkungen beim Menschen gezeigt. Da die Daten zur Exposition schwangerer Frauen gegenüber diesem Arzneimittel nicht ausreichen, um ein Risiko auszuschließen, und aus Vorsichtsgründen ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht zu verabreichen. Da keine Informationen über die Ausscheidung der Wirkstoffe des Arzneimittels in die Muttermilch vorliegen, wird von einer Einnahme während der Stillzeit abgeraten.

Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen

• Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dosierung und Art der Verabreichung:

Erwachsene : Die übliche Dosis beträgt 2–3 Messlöffel pro Tag (10–15 ml Sirup pro Tag).
Kinder über 1 Jahr und Jugendliche: Die übliche Dosis beträgt 1-2 abgemessene Dosen (5-10 ml Sirup pro Tag).

Der Sirup kann unverdünnt verabreicht, mit Wasser oder Fruchtsaft gemischt oder zu halbfesten Lebensmitteln hinzugefügt werden.

Nebenwirkungen:

• Der Vitamin-B-Komplex ist gut verträglich.
• Es kann zu einer Gelbfärbung des Urins kommen (aufgrund von Vitamin B2) und in sehr seltenen Fällen, bei sehr hohen Dosen oder nach längerem Verlauf, zu reversiblen neurologischen Störungen, wenn die Behandlung beendet wird (aufgrund von Vitamin B6).
• Zu den weiteren berichteten Nebenwirkungen, insbesondere nach der Verabreichung hoher Nikotinsäuredosen, gehören Xerose, Juckreiz, Hyperpigmentierung, Bauchkrämpfe, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Aktivierung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Amblyopie, Gelbsucht und Leberversagen sowie ein Abfall des Glukosespiegels Toleranz, Hyperglykämie und Hyperurikämie. Die meisten dieser Reaktionen verschwinden, wenn die Behandlung abgebrochen wird.

Präsentation:

125 ml