DZIAŁANIE I MECHANIZM

- Środek zobojętniający kwas żołądkowy. Almagate to pochodna glinu i magnezu, która działa jako niewchłanialny środek zobojętniający kwas żołądkowy poprzez neutralizację kwasu solnego w żołądku. Zwiększone pH żołądka zmniejsza również powstawanie i aktywność pepsyny. Wchłania również utworzoną pepsynę oraz absorbuje i neutralizuje kwasy żółciowe podczas ich cofania się do żołądka.

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- Oceniaj pacjentów, u których wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego o nieznanej przyczynie.

SENIORÓW

Aluminium może zaburzać wchłanianie fosforu i wapnia, sprzyjając rozwojowi osteoporozy. Dlatego zaleca się unikanie wysokich dawek lub długotrwałego leczenia.

Jego stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku choroby Alzheimera, z uwagi na możliwy związek tej choroby z aluminium.

WSKAZÓWKI DLA PACJENTÓW

- Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 14 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą.

- Należy zachować 2-3-godzinny odstęp pomiędzy przyjmowaniem leków zobojętniających kwas żołądkowy a przyjmowaniem innych leków doustnych.

- Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy poinformować o tym lekarza i/lub farmaceutę:

* Krew w wymiocinach lub stolcu.

PRZECIWWSKAZANIA

- Nadwrażliwość na almagat lub którykolwiek inny składnik leku.

- [CHOROBA ALZHEIMERA]. Aluminium może mieć pewien związek z początkiem tej choroby.

- Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego o nieznanej przyczynie (patrz Środki ostrożności; krwawienie z przewodu pokarmowego).

- [HEMOROIDY].

- [OBRZĘK].

- [BIEGUNKA]. Sole magnezu mogą powodować biegunkę.

- Toksemia ciążowa.

EFEKTY NAPĘDOWE

Nie wydaje się, aby miało to jakikolwiek znaczący wpływ.

ZADANIE

Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych.

Bezpieczeństwo dla ludzi : Brakuje odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Leki zobojętniające kwas żołądkowy są uważane za bezpieczne do stosowania w ciąży, chociaż nie zaleca się stosowania dużych dawek ani długotrwałego stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Przypadki hiperrefleksji ścięgnistej odnotowano u noworodków, których matki stosowały w czasie ciąży sole glinu i/lub magnezu.

Wpływ na płodność : Nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach.

FARMAKOKINETYKA

Droga doustna:

- Absorpcja: absorpcja aluminium i magnezu jest minimalna.

- Wydalanie: wchłonięte jony metali są eliminowane przez nerki, reszta pojawia się w kale.

Wskazówki

- Leczenie objawowe [NADKWASOWOŚCI ŻOŁĄDKA] u osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

INTERAKCJE

- Leki przeciwwrzodowe. Podwyższone pH może zmniejszyć aktywację IPP (np. omeprazolu) w kanalikach ślinianki przyściennej. Unikać skojarzenia.

- Salicylany. Leki zobojętniające kwasy żołądkowe mogą alkalizować mocz, wspomagając eliminację salicylanów.

Oprócz tych interakcji, należy pamiętać, że leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą zakłócać wchłanianie każdego leku podawanego doustnie poprzez różne mechanizmy. Zalecane może być zachowanie 2-3-godzinnych odstępów między dawkami.

Opisano następujące mechanizmy interakcji:

- Leki, których wchłanianie zależy od pH. Leki zobojętniające kwas żołądkowy mogą wpływać na rozpuszczalność i późniejsze wchłanianie jelitowe leków, dla których pH żołądka jest czynnikiem ograniczającym. W związku z tym obserwowano zmniejszone wchłanianie leków takich jak atenolol, azolowe leki przeciwgrzybicze, NLPZ, digoksyna, erlotynib, gabapentyna i uliprystal.

- Tworzenie nierozpuszczalnych chelatów. Glin może tworzyć nierozpuszczalne kompleksy z lekami takimi jak chinolony, sole żelaza czy tetracykliny, zmniejszając ich wchłanianie.

LAKTACJA

Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych.

Bezpieczeństwo dla człowieka: Zarówno glin, jak i magnez mogą przenikać do mleka, ale ze względu na niską absorpcję jelitową almagatu, jest mało prawdopodobne, aby występowały one w znaczących ilościach. Produkt może być stosowany w okresie karmienia piersią, o ile małe dawki są stosowane przez krótki okres czasu.

CHŁOPCY

Lek Almagato można stosować u młodzieży od 12. roku życia, w takich samych dawkach jak u dorosłych.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy nie są zalecane dla dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą maskować poważne objawy, takie jak zapalenie wyrostka robaczkowego. Ponadto istnieje ryzyko hipermagnezemii lub zatrucia aluminium u dzieci leczonych magnezem i solami glinu.

ZASADY PRAWIDŁOWEGO PODANIA

- Tabletki do żucia: żuć lub pozostawić do rozpuszczenia w ustach.

dawkowanie

"ALMAX"

- Dorośli: 1 g/8 h. W razie potrzeby można podać dodatkową dawkę przed snem. Maksymalna dawka: 8 g/24 h.

- Dzieci i młodzież < 18 lat:

* Młodzież od 12 roku życia: tak samo jak dorośli.

* Dzieci < 12 lat: niezalecane.

- Osoby w podeszłym wieku: nie ma konieczności dostosowania dawki. Należy unikać długotrwałego leczenia lub stosowania dużych dawek.

Czas trwania leczenia : należy unikać leczenia trwającego dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.

Pominięta dawka : Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Zażyj kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj kolejnej dawki.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY

Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK

- Łagodne do umiarkowanego zaburzenie czynności nerek (CLcr 30-90 ml/min): należy unikać dużych dawek.

- Ciężka niewydolność nerek (CLcr < 30 ml/min): nie zaleca się.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- [NIEPRAWIDŁOWOŚĆ CZYNNOŚCI NEREK]. Ryzyko kumulacji magnezu i glinu u tych pacjentów. Zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CLcr 30–90 ml/min) oraz unikanie stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CLcr < 30 ml/min).

- [KRWAWIENIE Z POKARMU]. Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego powinni zostać poddani badaniu, ponieważ almagat może maskować poważniejsze schorzenia, takie jak rak żołądka.

- [ZABURZENIA W JELITACH]. Almagat może zmniejszać wchłanianie fosforanów poprzez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania jelitowego, stosujących diety niskofosforanowe lub w okresie [REKWALESCENCJI] ze względu na ryzyko hipofosfatemii.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Efekty są łagodne, przemijające i rzadkie ze względu na niskie wchłanianie jelitowe.

Działania niepożądane opisano według każdego zakresu częstości występowania, biorąc pod uwagę: bardzo częste (>10%), częste (1-10%), niezbyt częste (0,1-1%), rzadkie (0,01-0,1%), bardzo rzadkie (<0,01%) lub nieznaną częstość występowania (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

- Trawienny: częstość nieznana [BIEGUNKA].

przedawkować

Objawy: Nie zgłoszono żadnych przypadków. Oczekuje się zaburzeń wchłaniania fosforanów, a także może wystąpić hipofosfatemia i osteomalacja, szczególnie w przypadku przewlekłego zatrucia.

Środki, które należy podjąć: leczenie objawowe.