ACȚIUNE ȘI MECANISM

- Antiacid. Almagate este un derivat de aluminiu și magneziu care acționează ca un antiacid neabsorbabil prin neutralizarea acidului clorhidric din stomac. pH-ul gastric crescut reduce, de asemenea, formarea și activitatea pepsinei. De asemenea, absoarbe pepsina formată și absoarbe și neutralizează acizii biliari atunci când aceștia refluxează în stomac.

AVERTIZĂRI SPECIALE

- Evaluați pacienții care dezvoltă sângerare gastrointestinală de origine necunoscută.

SFATURI PENTRU PACIENȚI

- Dacă simptomele persistă sau se agravează după 14 zile de tratament, consultați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul.

- Spațiază aportul de antiacizi cu orice alt medicament oral cu 2-3 ore.

- Spuneți medicului dumneavoastră și/sau farmacistului dacă prezentați oricare dintre aceste simptome:

* Sânge în vărsături sau scaun.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la almagat sau la orice altă componentă a medicamentului.

- [BOALA ALZHEIMER]. Aluminiul poate avea o oarecare legătură cu debutul acestei boli.

- Pacienți cu sângerare gastrointestinală de cauză necunoscută (vezi Precauții; sângerare gastrointestinală).

- [HEMORROIZI].

- [EDEMĂ].

- [DIAREE]. Sărurile de magneziu pot favoriza diareea.

- Toxemia sarcinii.

VÂRSTA AVANSATĂ

Aluminiul poate interfera cu absorbția fosforului și calciului, favorizând dezvoltarea osteoporozei. Prin urmare, se recomandă evitarea dozelor mari sau a tratamentului prelungit.

Utilizarea lui este contraindicată în cazurile de boală Alzheimer, datorită posibilei relații a acestei boli cu aluminiul.

EFECTE LA CONDUCERE

Nu pare să aibă efecte semnificative.

SARCINA

Siguranța animalelor : nu există date disponibile.

Siguranța umană : lipsesc studii adecvate și bine controlate la oameni. Antiacidele sunt considerate sigure de utilizat în timpul sarcinii, deși dozele mari sau utilizarea prelungită nu sunt recomandate, din cauza riscului de reacții adverse sistemice.

Au fost raportate cazuri de hiperreflexie a tendonului la nou-născuții mamelor care au folosit săruri de aluminiu și/sau magneziu în timpul sarcinii.

Efecte asupra fertilităţii : Nu au fost efectuate studii specifice la om.

FARMACOCINETICĂ

- Absorbție: absorbția de aluminiu și magneziu este minimă.

- Excreție: ionii metalici absorbiți sunt eliminați prin rinichi, în timp ce restul apar în fecale.

INDICAȚII

- Tratamentul simptomatic al [HIPERACIDITATEA GASTRICĂ] la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.

INTERACȚIUNI

- Medicamente antiulceroase. Creșterea pH-ului poate reduce activarea IPP (de exemplu, omeprazol) în canaliculele glandelor parietale. Evitați combinarea.

- Salicilati. Antiacidele pot alcaliniza urina, favorizând eliminarea salicilaților.

Pe lângă aceste interacțiuni, trebuie remarcat faptul că antiacidele pot interfera cu absorbția oricărui medicament administrat oral prin diferite mecanisme. Poate fi recomandabil să distanțați dozele cu 2-3 ore.

Au fost descrise următoarele mecanisme de interacțiune:

- Medicamente cu absorbție dependentă de pH. Antiacidele pot afecta solubilitatea și absorbția intestinală ulterioară a medicamentelor pentru care pH-ul gastric este un factor limitator. Astfel, a fost observată o absorbție scăzută pentru medicamente precum atenolol, antifungice azolice, AINS, digoxină, erlotinib, gabapentin și ulipristal.

- Formarea de chelați insolubili. Aluminiul poate forma complexe insolubile cu medicamente precum chinolonele, sărurile de fier sau tetraciclinele, reducând absorbția acestora.

LACTATIA

Siguranța animalelor: nu există date disponibile.

Siguranța la om: Atât aluminiul, cât și magneziul pot fi excretați în lapte, dar din cauza absorbției intestinale scăzute a almagatului, este puțin probabil să apară în cantități semnificative. Compatibil cu alăptarea, atâta timp cât se utilizează doze mici pentru o perioadă scurtă de timp.

COPII

Almagato poate fi utilizat la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, în aceleași doze ca și la adulți.

Antiacidele nu sunt recomandate copiilor sub 12 ani, deoarece pot masca simptome grave precum apendicita. În plus, există riscul de hipermagnezemie sau intoxicație cu aluminiu la copiii tratați cu săruri de magneziu și aluminiu.

REGULI DE ADMINISTRARE CORECTĂ

- Comprimate masticabile: mestecați sau lăsați să se dizolve în gură.

POSOLOGIE

„ALMAX, ALMAGAT STADAPHARM”

- Adulti: 1 g/8 h. Dacă este necesar, se poate administra o doză suplimentară la culcare. Doza maxima: 8 g/24 h.

- Copii și adolescenți < 18 ani:

* Adolescenți de la 12 ani: la fel ca și adulții.

* Copii < 12 ani: nerecomandat.

- Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei. Evitați tratamentul prelungit sau dozele mari.

Durata tratamentului : evitați tratamentele mai lungi de 14 zile fără aviz medical.

Doza omisă : Administrați doza omisă cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Administrați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați doza următoare.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA HEPATICA

Nu au fost făcute recomandări specifice de dozare.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA RENALĂ

- Insuficienţă renală uşoară până la moderată (CLcr 30-90 ml/min): evitaţi dozele mari.

- Insuficienţă renală severă (CLcr < 30 ml/min): nu este recomandat.

PRECAUȚII

- [INSECȚIA RENALĂ]. Risc de acumulare de magneziu și aluminiu la acești pacienți. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență ușoară până la moderată (CLcr 30–90 ml/min) și evitarea la pacienții cu insuficiență severă (CLcr < 30 ml/min).

- [HEMORAGIE DIGESTIVĂ]. Pacienții cu sângerare gastrointestinală trebuie evaluați, deoarece almagatul poate masca afecțiuni mai grave, cum ar fi cancerul de stomac.

- [MALABORBȚIA INTESTINALA]. Almagat poate reduce absorbția fosfatului prin formarea de complexe insolubile. Se recomandă prudență la pacienții cu malabsorbție intestinală, cu diete cu conținut scăzut de fosfor sau în timpul [CONVALESCENȚĂ] din cauza riscului de hipofosfatemie.

REACȚII ADVERSE

Efectele sunt ușoare, trecătoare și rare datorită absorbției intestinale scăzute.

Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, luând în considerare foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), nefrecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

- Digestiv: frecvență necunoscută [DIAREE].

Supradozaj

Simptome: Nu au fost raportate cazuri. Este de așteptat interferența cu absorbția fosfatului și pot apărea hipofosfatemie și osteomalacie, în special în intoxicațiile cronice.

Măsuri de luat: tratament simptomatic.