ACȚIUNE ȘI MECANISM

- Analgezic, antiinflamator, antipiretic. Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic cu activitate antiinflamatoare, analgezică și antipiretică. Mecanismele sale de acțiune se pot datora inhibării sintezei periferice de prostaglandine datorită legării sale competitive și reversibile de enzima ciclooxigenază, care transformă acidul arahidonic în aceste prostaglandine.

AVERTIZĂRI SPECIALE

>> Risc gastrointestinal: AINS sunt asociate cu un risc crescut de iritație gastrointestinală, ulcerație, sângerare sau perforație. Leziunile pot apărea în orice moment în timpul tratamentului. Pacienții vârstnici prezintă un risc mai mare de evenimente gastro-intestinale grave.

* În timpul tratamentului prelungit, trebuie monitorizate posibilele semne și simptome de ulcerație sau sângerare. Un istoric de esofagită, gastrită și/sau ulcer peptic trebuie, de asemenea, investigat pentru a asigura vindecarea completă înainte de a începe tratamentul cu un AINS.

>> Risc cardiovascular: AINS sunt asociate cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare, inclusiv infarct miocardic și hipertensiune arterială nouă sau agravată. Riscul poate crește odată cu durata tratamentului, în special la pacienții cu boli cardiovasculare sau factori de risc pentru boli cardiovasculare.

* Monitorizați eventualele semne de retenție de lichide (de exemplu, formarea de edem), în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă.

SENIORI

Persoanele în vârstă par să fie mai susceptibile la efectele adverse ale AINS. Riscul de a dezvolta o boală ulceroasă severă este crescut la cei peste 65 de ani și pare să fie dependent de doză. De asemenea, pot provoca retenție de lichide, ceea ce poate duce la complicații cardiovasculare și la reducerea eficacității tratamentelor antihipertensive. Se recomandă ca acestea să fie utilizate cu prudență, folosind cea mai mică doză eficientă posibilă.

SFATURI PENTRU PACIENȚI

- Pacientul trebuie să-și informeze medicul dacă prezintă erupții cutanate, simptome care ar putea fi legate de un ulcer gastroduodenal (cum ar fi durere epigastrică sau scaune întunecate), tulburări de vedere, creștere în greutate, edem sau cefalee prelungită.

- Pacientul trebuie să informeze medicul dacă a avut vreo reacție astmatică în timpul tratamentului cu acest medicament.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele medicamentului. Au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate încrucișată cu alte AINS, de aceea nu trebuie utilizat în cazuri de [ALERGIE LA SALICILAT] sau [ALERGIE LA AINS]. Aceste reacții alergice sunt deosebit de frecvente la pacienții cu astm bronșic, polipi nazali sau care au prezentat rinite, angioedem sau urticarie atunci când primesc alt AINS sau salicilați.

- [ULCER PEPTIC] activ sau recurent, boală inflamatorie intestinală activă sau orice alt proces care crește riscul de [HEMORAGIE GASTROINTESTINALĂ]. Ibuprofenul are efecte ulcerogenice datorită inhibării sintezei prostaglandinelor, ceea ce poate crește riscul de sângerare și perforație gastrointestinală.

- [TULBURĂRI DE COAGULARE]. Ibuprofenul are efecte antiagregante plachetare, deși aceste efecte sunt mai puțin puternice și de lungă durată decât cele ale aspirinei. Prin urmare, poate crește timpul de sângerare și, prin urmare, trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu [DIATEZA HEMORAGICĂ] sau [BOLI HEMORAGICE] active.

- Durerea perioperatorie in cadrul interventiei chirurgicale de bypass coronarian.

- Insuficienţă renală severă (CLcr < 30 ml/min). Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate; prin urmare, nu se recomandă utilizarea acestui produs.

- Insuficiență hepatică severă (clasa Child-Pugh C). Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate, astfel încât utilizarea sa nu este recomandată.

- Insuficiență cardiacă severă (clasa NYHA III-IV) sau hipertensiune arterială necontrolată. Retenția de lichide ar putea agrava aceste condiții.

- Sarcina. Utilizarea lui este contraindicată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, iar utilizarea lui pe perioade îndelungate nu este recomandată în primele două trimestre.

EFECTE LA CONDUCERE

Pacienții care prezintă amețeli, vertij, tulburări de vedere sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul tratamentului cu ibuprofen trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Cursurile scurte de tratament, în general, nu necesită precauții speciale.

SARCINA

Categoria C FDA (sferturile 1 și 2); Categoria D FDA (trimestrul 3).

Siguranța la animale : Nu au fost înregistrate efecte teratogene, dar au fost raportate leziuni fetale în cazuri importante, precum și întreruperi ale nașterii.

Siguranța umană : Nu există studii adecvate și bine controlate la oameni. Inhibarea sintezei prostaglandinelor fetale în primele două trimestre de sarcină a fost asociată cu un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace (cu până la 1,5% mai mare decât în cazul placebo) și gastroschizis. Riscul pare să crească cu doze mari și tratament prelungit.

În plus, utilizarea cronică în timpul celui de-al treilea trimestru ar putea duce, teoretic, la închiderea prematură a canalului arterios fetal și la disfuncție renală fetală cu risc de oligohidramnioză. În plus, datorită efectelor sale antiagregante plachetare, timpul de sângerare ar putea fi prelungit, cu posibile vătămări fetale și riscuri în timpul nașterii. Un alt efect posibil este reducerea sau chiar eliminarea contractilității uterine, determinând o întârziere anormală a nașterii și o prelungire nefiziologică a sarcinii.

Nu se știe dacă administrarea la timp a unui AINS ar putea prezenta un risc fetal.

Utilizarea ibuprofenului în primele două trimestre de sarcină este acceptabilă numai dacă, în absența unor alternative terapeutice mai sigure, beneficiile depășesc riscurile potențiale. Dacă trebuie utilizat, ar trebui să fie la cea mai mică doză posibilă și pentru o durată cât mai scurtă. Utilizarea unui AINS în al treilea trimestru este contraindicată.

FARMACOCINETICĂ

Orală, parenterală:

Acidul ibuprofen este un compus racemic, al cărui enantiomer S(+) posedă aproape toată activitatea farmacologică. In vivo, aproape 70% din enantiomerul R(-) al acidului ibuprofen este transformat în enantiomerul S(+) activ farmacologic.

- Absorbtie:

INDICAȚII

- Tratamentul [DUREREA] uşoară până la moderată.

INTERACȚIUNI

- AINS, inclusiv aspirina în doză mică: Trebuie evitată utilizarea simultană a mai mult de un AINS din cauza riscului de reacții adverse fără creșterea eficacității terapeutice. În plus, ibuprofenul poate reduce eficacitatea antiplachetă a aspirinei atunci când este administrat concomitent. Dacă ambele medicamente sunt necesare, se recomandă eșalonarea dozelor (administrați ibuprofen cu 8 ore înainte sau 30 minute după aspirină).

- Alcool: toxicitatea poate fi crescută.

- Aliskiren: posibilă reducere a efectului antihipertensiv al aliskirenului (AINS acționează asupra sistemului renină-angiotensină). La pacienții cu funcție renală compromisă (deshidratați sau vârstnici), aceasta poate precipita deteriorarea funcției renale (posibilă insuficiență renală acută, de obicei reversibilă). Se recomandă prudență, în special la vârstnici, cu monitorizarea efectului antihipertensiv și a funcției renale.

- Alimente: Alimentele intarzie Tmax (de la ± 2 ore de post la ± 3 ore dupa masa), desi acest lucru nu are nici un efect asupra cantitatii absorbite.

- Antibacteriene chinolone: au existat raportări izolate de convulsii care ar fi putut fi cauzate de utilizarea concomitentă a chinolonelor și a UNOR medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

- Anticoagulante orale, heparina: posibil efect anticoagulant crescut, cu risc de sangerare. Se recomandă monitorizarea periodică a indicilor de coagulare.

- Antidiabetice sulfonilureice (clorpropamidă, glibenclamidă, tolbutamidă): posibilă creștere a efectelor hipoglicemiante prin reducerea excreției renale.

- Antidepresive ISRS (fluoxetină, paroxetină, sertralină, citalopram): posibil risc crescut de sângerare în general și sângerare gastrointestinală în special, în special la vârstnici și la pacienții cu antecedente de sângerare gastrointestinală.

- Antihipertensive (inhibitori ECA, beta-blocante): posibilă reducere a efectului antihipertensiv.

- Bifosfonați orali (acid alendronic): posibil risc crescut de esofagită și ulcer gastric. Au fost raportate cazuri cu naproxen și alendronat.

- Ciclosporină: efectul AINS asupra prostaglandinelor renale poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.

- Agenți antiplachetari, inclusiv pentoxifilină: există un risc crescut de sângerare în general și de sângerare gastrointestinală în special. A se administra cu precautie.

- Corticosteroizi: posibilă incidență crescută a disconfortului gastric. Cu toate acestea, utilizarea concomitentă cu glucocorticoizi în tratamentul osteoartritei poate oferi beneficii terapeutice suplimentare și permite o reducere a dozei de glucocorticoizi.

- Digitalică (digoxină): Posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice de digitalică (la nou-născuți). Există, de asemenea, riscul de agravare a insuficienței cardiace și scăderea funcției renale.

- Diuretice (tiazide, diuretice cu plafon înalt): risc de reducere a efectelor natriuretice și diuretice. Poate reduce efectul antihipertensiv al diureticelor tiazidice.

- Diuretice care economisesc potasiu și antagoniști aldosteronului: posibil risc crescut de hiperkaliemie. Se recomandă monitorizarea frecventă a potasiului seric.

- Glitazone (pioglitazonă, rosiglitazonă): Risc teoretic de creștere a edemului pe care îl pot provoca atât glitazonele, cât și AINS. Trebuie avută prudență și monitorizat pentru semne de retenție de lichide și insuficiență cardiacă (glezne umflate, dispnee).

- Hidralazina: posibilă scădere a efectului hipotensiv.

- Iloprost: posibil risc crescut de sângerare.

- Săruri de litiu: posibilă creștere a toxicității litiului datorită reducerii eliminării acestuia.

- Metotrexat (administrat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mare): posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat, cu risc de toxicitate, uneori foarte sever. Severitatea depinde în mare măsură de doza de metotrexat utilizată. Riscul de interacțiune este redus cu doze mici de metotrexat, cum ar fi cele utilizate pentru psoriazis și artrita reumatoidă.

- Mifepristona: Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene nu trebuie administrate în decurs de 8-12 zile de la administrarea mifepristonei deoarece pot reduce efectele acesteia.

- Paracetamol: Utilizarea concomitentă și prelungită a paracetamolului și a AINS poate crește riscul de reacții adverse renale.

- Pentoxifilină: La pacienţii care primesc tratament cu ibuprofen în asociere cu pentoxifilină, riscul de sângerare poate creşte, de aceea se recomandă monitorizarea timpului de sângerare.

- Ticlopidină: posibil risc crescut de sângerare.

- Zidovudină: posibile modificări ale reticulocitelor, cu anemie severă care apare la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Hemoleucograma trebuie monitorizată, în special la începutul tratamentului.

LACTATIA

După ingestia a 400 mg de ibuprofen, nu s-au găsit concentrații detectabile în laptele matern, cu o limită de detecție de 0,5-1 mcg/ml. Cu toate acestea, producătorii sfătuiesc utilizarea în timpul alăptării din cauza riscului de inhibare a ciclooxigenazei la sugar.

Academia Americană de Pediatrie consideră că utilizarea ibuprofenului este compatibilă cu alăptarea.

COPII

Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 3 luni nu au fost stabilite, astfel încât utilizarea acestuia nu este recomandată. Ibuprofenul nu trebuie autoadministrat copiilor sub 12 ani.

REGULI DE ADMINISTRARE CORECTĂ

- Tablete și capsule: înghițiți cu un pahar cu apă.

POSOLOGIE

- Adulti: 400 mg/6-8 h. Doza maxima 1.200 mg/24 h.

- Copii și adolescenți < 18 ani:

* Adolescenți de la 12 ani (> 40 kg): 400 mg/6-8 h. Doza maxima 1.200 mg/24 h.

* Copii < 12 ani (< 40 kg): foloseste prezentari adaptate acestei varste.

- Vârstnici: poate necesita o reducere a dozei.

Administrare cu alimente : administrare cu alimente.

Durata tratamentului : consultați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 5 zile (durere) sau 3 zile (febră).

Doza omisă : Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați doza următoare.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA HEPATICA

- Insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (clasele Child-Pugh A şi B): se utilizează cu precauţie la cea mai mică doză posibilă.

- Insuficienţă hepatică severă (clasa Child-Pugh C): contraindicată.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA RENALĂ

- Insuficienţă renală uşoară până la moderată (CLcr 30-90 ml/min): se utilizează cu precauţie la cea mai mică doză posibilă.

- Insuficienţă renală severă (CLcr < 30 ml/min): contraindicată.

PRECAUȚII

- [INSECȚIA RENALĂ]. Ibuprofenul se elimină prin urină, astfel încât se poate produce acumularea în cazuri de insuficiență renală, cu risc de otrăvire. Mai mult, poate duce la o scădere a fluxului sanguin renal cu insuficiență renală acută reversibilă datorită inhibării sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare și chiar au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic și nefrită interstițială acută cu tratament prelungit. La pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată (CLcr între 30-90 ml/min), se recomandă începerea tratamentului cu o doză mai mică decât la pacienţii cu funcţie renală normală, cu monitorizarea atentă a pacientului. Utilizarea în insuficiență severă (CLcr < 30 ml/min) este contraindicată ( vezi Contraindicații ).

- [INSECȚIA HEPATICA]. Datorită metabolismului său hepatic, în cazul insuficienței hepatice pot apărea acumularea și intoxicația. La pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată (Child-Pugh clasa A sau B), se recomandă începerea tratamentului cu o doză mai mică decât cea a pacienţilor cu funcţie hepatică normală, cu monitorizarea atentă a pacientului. Utilizarea în insuficiență severă (clasa Child-Pugh C) este contraindicată ( vezi Contraindicații ).

- antecedente de ulcer peptic. Utilizarea AINS, inclusiv ibuprofenul, a dus la ulcere gastroduodenale, precum și sângerări și perforații, care pot fi fatale. Riscul de apariție a ulcerului este crescut în cazul tratamentului cu doze mari sau pe termen lung, la pacienții cu antecedente de ulcer peptic, în special cei cu sângerare sau perforație gastrointestinală anterioară, și la vârstnici.

Ca regulă generală, este indicat să se administreze orice AINS cu alimente pentru a reduce afectarea gastrică. În plus, în grupurile cu risc crescut, este indicat să se înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă și, ori de câte ori este posibil, să se combine un medicament antiulcer (antihistaminice H2 sau inhibitori de pompă).

Acești pacienți, precum și cei cărora li se administrează medicamente care pot favoriza sângerarea, cum ar fi anticoagulante orale sau agenți antiplachetari, trebuie monitorizați îndeaproape.

Dacă apar simptome de ulcer activ sau de sângerare gastrointestinală, tratamentul trebuie întrerupt. În mod similar, ibuprofenul nu trebuie început la persoanele cu ulcer peptic activ (vezi Contraindicații).

- [BOLĂ INFLAMATORIA INTESTERNULUI]. AINS pot precipita atacuri simptomatice ale unor boli precum [BOALA CROHN] sau [COLITA ULCERATIVĂ], de aceea este indicat să le folosiți cu precauție și să evitați utilizarea lor în cazurile de boli active ( Vezi Contraindicații ).

- Efecte cardiovasculare. AINS pot provoca retenție de lichide (în special în cazul utilizării prelungite) din cauza inhibării sintezei vasodilatatoare a prostaglandinelor, care ar putea duce la dezvoltarea sau agravarea [PRESIUNE ÎNALTĂ], mai ales în cazurile în care nu există un tratament anterior sau în care tratamentul nu a putut controla starea.

Pe de altă parte, administrarea de doze mari de ibuprofen (=/> 2400 mg/24 h) a fost asociată cu un risc crescut de tromboză arterială, similar cu cel al inhibitorilor specifici de COX-2 la doze terapeutice. Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării acestor doze la pacienții cu [INSUFICIENTĂ CARDIACĂ] moderată până la severă (clasa NYHA II-IV), [BOALA CARDIACA ISCHEMICĂ], [BOALA ARTERELOR PERIFERICE], [AVC] sau [ISCHEMIE CEREBRALĂ].

Înainte de a începe tratamentul pe termen lung cu ibuprofen, și mai ales dacă sunt necesare doze mari, ar fi indicat să se evalueze și alți factori de risc cardiovascular, cum ar fi [DISLIPIDEMIA], [DIABETUL] sau [FUMĂTUL].

Utilizarea ibuprofenului în doze reduse (1200 mg/24 h) pentru o perioadă limitată de timp nu pare să prezinte aceleași riscuri cardiovasculare. Prin urmare, ca și în cazul altor AINS, recomandarea generală este de a-l folosi la cea mai mică doză care controlează simptomele și pentru o perioadă cât mai scurtă de timp.

- Reacții ale pielii. Utilizarea AINS a provocat reacții adverse foarte rare, grave, dar care pot pune viața în pericol, cum ar fi dermatita exfoliativă, necroliza epidermică toxică sau sindromul Stevens-Johnson. Aceste reacții adverse încep de obicei devreme, în prima lună de tratament. Dacă se observă simptome de hipersensibilitate, leziuni ale mucoasei sau eritem cutanat, tratamentul trebuie întrerupt.

- Cronic [ASTM]. Reacțiile de hipersensibilitate cu bronhospasm sunt deosebit de frecvente la acești pacienți, de aceea se recomandă prudență extremă. Dacă se observă o agravare a funcției respiratorii, tratamentul trebuie întrerupt.

- [MENINGITA ASEPTICA]. Au fost raportate cazuri rare de meningită aseptică la pacienții tratați cu AINS, probabil din cauza unei reacții de hipersensibilitate, deși nu a fost găsită o alergie încrucișată între AINS. A fost mai frecventă la pacienții cu [LUP ERITEMATOS SISTEMIC] și alte [COLAGENOZE], deși a fost raportată și la unii pacienți care nu au suferit de aceste patologii. La pacienţii trataţi cu AINS care dezvoltă simptome de meningită, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei meningitei aseptice.

- Ibuprofenul lizină este contraindicat în cazuri de infecție sau suspiciune de infecție la prematuri.

PRECAUȚII LEGATE DE EXCIPIENȚI

- Acest medicament conține roșu coșenial ca excipient. Poate provoca reacții alergice, inclusiv [ASTM], în special la pacienții cu [ALERGIE LA SALICILAT].

REACȚII ADVERSE

Reacțiile adverse sunt mai frecvente la doze de 3200 mg/zi.

- Gastrointestinale: (>10%): [DISPEPSIE], [DIAREE]. (1-10%): [GRAȚĂ], [VĂRĂSĂTĂ], [DUREREA ABDOMINALĂ]. (0,1-1%): [HEMORAGIE GASTROINTESTINALĂ], [ULCER GASTRIC], [ULCER DUODENAL], [AFIDE ORALE]. (<0,1%): [PERFORATIE INTESTINALA], [FLATULENTA], [CONSTIPATIA], [ESOFAGITA], [FORTA ESOFAGIA], exacerbarea bolii diverticulare, colita hemoragica nespecifica, [COLITA ULCERATIVA] sau [BOALA CROHN], [MELA]. Dacă apare sângerare gastrointestinală, aceasta poate provoca anemie și [HEMATEMEZĂ].

- Dermatologic/Hipersensibilitate: (1-10%): [Erupţii cutanate exantematice]. (0,1-1%): [URTICARIA], [PRURITUS], [PURPURA] (inclusiv purpura alergică), [ANGIOEDEM], [RINITA], [SPASM BRONȘIC]. (<0,1%): [ANAFILAXIE]. (<0,01%): [ERITEM MULTIFORM], [NECROLIZA EPIDERMALĂ TOXICĂ], lupus eritematos sistemic, [ALOPECIA], [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE], reacții cutanate severe, cum ar fi [SINDROMUL STEVENS-JOHNSON], [sindromul epidermic toxic și alergic] [VASCULITA].

În majoritatea cazurilor în care [MENINGITA Aseptică] a fost raportată cu ibuprofen, pacientul a avut o formă de boală autoimună (cum ar fi lupusul eritematos sistemic sau alte tulburări de colagen), care a fost un factor de risc. Se manifestă prin dureri de cap severă, greață, vărsături, febră, rigiditate a gâtului și o oarecare tulburare a conștienței, posibil din cauza unei reacții de hipersensibilitate. S-a observat creșterea sintezei IgG intratecale, cu prezența complexelor imune în lichidul cefalorahidian.

Reacțiile anafilactice sau anafilactoide apar de obicei la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru poate apărea și la pacienții care nu au prezentat anterior hipersensibilitate la aceste medicamente.

În cazul unei reacții severe de hipersensibilitate generalizată, pot apărea umflarea feței, limbii și laringelui, bronhospasm, astm, tahicardie, hipotensiune arterială și șoc.

- Sistemul nervos central: (1-10%): [ASTENIE], [SONOLOȘE], [DUREREA DE CAP], [AMMEȚELE], [VERTIGO]. (0,1-1%): [INSOMNIE], [ANXIETATE]. (<0,1%): [PSIHOZA], [NERVOSITATE], [IRITABILITATE], [DEPRESIE], [CONFUZIE] sau reacție de dezorientare.

- Hematologic: timpul de sângerare poate fi prelungit. Cazurile rare de tulburări hematologice observate corespund [TROMBOPENIE], [LEUCOPENIE], [GRANULOCITOPENIE], [PANCITOPENIE], [AGRANULOCITOZĂ], [ANEMIE APLAZĂ], [ANEMIE HEMOLITICĂ].

- Cardiovasculare: Pacienții cu hipertensiune arterială sau boală renală par să aibă mai multe șanse de a prezenta [EDEMA]. Pot apărea hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă (în special la pacienții vârstnici).

- Renale: [CREȘTERE A AZOT UREIC] și [CREȘTERE A CREATININEI SERICE]. În cazuri rare, AINS pot fi responsabile pentru [INSECȚIA RENALA ACUTĂ], [NEFRITA INTERSȚIALĂ], [GLOMERULONEFRITA], [NECROZA MEDULARA RENALĂ] sau [SINDROM NEFROTIC], [PROTEINURIE], [HIPERKALEMIE], [HIPOKALMEMIE] și edem. A fost observată la pacienții susceptibili care iau doze mari de AINS pentru perioade prelungite. Pacienții cu risc includ cei cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică, ascită, hiperreninemie, hiperaldosteronemia, șoc, sepsis, lupus eritematos sistemic, deshidratare, cei tratați cu inhibitori ECA sau diuretice și vârstnici.

- Ficat: în cazuri rare, s-au observat [TRANSAMINAZE ELEVATE], [HEPATITĂ] și [icter].

- Otologic: Rareori, [TINITUS].

- Oftalmice: după administrarea de ibuprofen au fost observate foarte rar reacții optice, cum ar fi [VEZIUNE ÎNCĂȘTĂ], scăderea acuității vizuale sau modificări ale percepției culorii ([DISCHROMATOPSIE]), care se remit spontan. Au apărut cazuri izolate de toxice reversibile [AMBLIOPIE].

- În cazuri foarte rare, inflamația asociată cu infecții se poate agrava.

Supradozaj

Simptome : Ibuprofenul poate provoca efecte toxice la doze de 80-100 mg/kg, simptomele apărând după aproximativ 4 ore. Supradozajul ușor poate provoca dureri abdominale, greață și vărsături, cefalee, somnolență, letargie, nistagmus, tinitus și ataxie. Simptome mai grave apar rar, deși pot apărea sângerări gastrointestinale, hipotensiune arterială, hipotermie, acidoză metabolică, convulsii, insuficiență renală, comă, sindrom de detresă respiratorie la adulți și apnee tranzitorie la copii după ingerarea unor cantități mari.

Tratament : Nu există un antidot specific.

În supradoze ușoare de până la 50 mg/kg, care nu sunt de așteptat să provoace intoxicații simptomatice, trebuie administrată apă pentru a atenua posibilele reacții gastrointestinale.

În cazul unui supradozaj mai mare și dacă supradozajul a survenit la mai puțin de o oră după administrare, eliminarea ibuprofenului neabsorbit trebuie facilitată prin administrarea de cărbune activat și emeză forțată. Emeza forțată este contraindicată la copiii care au ingerat mai mult de 400 mg/kg din cauza riscului de convulsii și pneumonie de aspirație. Lavajul gastric este recomandat doar pentru supradozele care pot fi letale.

Dacă a trecut mai mult de o oră de la supradozaj, trebuie inițiat un tratament simptomatic, în special pentru hipotensiune arterială, sângerare gastrointestinală și acidoză metabolică. Se poate încerca diureza forțată cu alcalinizarea urinei.

Datorită legăturii mari de proteinele plasmatice, ibuprofenul nu este de așteptat să fie eliminat prin hemodializă.

COMPOZIŢIE

IBUPROFEN: 400 MILIGRAME
SORBITOL (E-420) (EXCIPIENT): 0
ROȘU COCHINEAL (E-124) (EXCIPIENT): 2,28 MILIGRAME