ACTIE EN MECHANISME

- Laxeermiddel. Bisacodyl is een stimulerend laxeermiddel afgeleid van difenylmethaan. Het werkt door de peristaltiek van het colon te stimuleren door middel van directe werking op het slijmvlies of op de myenterische plexus van Auerbach. Het veroorzaakt een ophoping van vocht en elektrolyten in het darmlumen. De werking treedt binnen 6-10 uur in bij orale toediening, of binnen 15-60 minuten bij rectale toediening.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Bij patiënten met een vermoeden van een darmobstructie een differentiële diagnose uitvoeren.

- Voordat de behandeling start, moet de patiënt voldoende gehydrateerd zijn en een normaal elektrolytengehalte hebben. De behandeling mag niet worden gestart als deze waarden abnormaal zijn.

- Bij oudere of verzwakte patiënten wordt periodieke controle van de elektrolytniveaus aanbevolen.

SENIOREN

Peristaltiekstimulantia kunnen bij herhaaldelijk gebruik zwakte, coördinatieverlies en orthostatische hypotensie bij geriatrische patiënten verergeren, als gevolg van groot elektrolytenverlies.

PATIËNTENADVIES

- Voordat u met de behandeling van constipatie begint, is het raadzaam om uw levensstijl aan te passen. Het is raadzaam om dagelijks voldoende vocht en vezels binnen te krijgen, snel te reageren op de aandrang tot ontlasting en te bewegen.

- Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt door patiënten met darmobstructies.

- Bij voortdurend gebruik kan gewenning optreden.

- Als de constipatie na 1 week gebruik niet verbetert, aanhoudt of verergert, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de constipatie verergert of als er symptomen zoals misselijkheid of braken, een opgeblazen gevoel of koorts optreden.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

- Situaties die verergerd kunnen worden door het laxerende effect, zoals [DARMVERSTOPPING], [DARMPERFORATIE], chronische [INFLAMMATOIRE DARMZIEKTE], [APPENDICITIS] of [TOXISCH MEGACOLON]. Logischerwijs mag het niet worden gebruikt bij patiënten met [DIARREE].

- [SPIJSVERTERINGSBLOEDING]. Bisacodyl mag niet worden toegediend aan patiënten met gastro-intestinale bloedingen vanwege de irriterende werking op het darmslijmvlies.

ZWANGERSCHAP

FDA-categorie B. Wordt als veilig beschouwd wanneer het alleen wordt gebruikt.

FARMACOKINETICA

Orale toediening:

Het is een prodrug die in de dikke darm wordt gemetaboliseerd door de werking van bacteriële flora, waarbij de actieve metaboliet bis-(para-hydroxyfenyl)-2-pyridylmethaan ontstaat.

- Absorptie. Zeer kleine hoeveelheden worden geabsorbeerd.

Voedsel: Melk kan de absorptie van bisacodyl verhogen. Daarom is het aan te raden om de inname van melk en bisacodyl met minimaal twee uur te scheiden.

- Metabolisme. Het geabsorbeerde deel wordt in de lever gemetaboliseerd door conjugatiereacties.

- Uitscheiding. Niet-geabsorbeerd bisacodyl wordt uitgescheiden via de feces, terwijl een klein deel van het geabsorbeerde deel via de urine wordt uitgescheiden.

INDICATIES

- Symptomatische behandeling van tijdelijke [CONSTIPATIE], zoals die veroorzaakt wordt door langdurige bedrust of reizen.

INTERACTIES

- Digoxine. Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan leiden tot kaliumdepletie, wat de digoxinetoxiciteit verhoogt. Het wordt aanbevolen om de elektrolytenspiegels te controleren bij patiënten die digoxine krijgen.

LACTATIE

Noch de actieve fractie van bisacodyl (bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methaan), noch de glucuroniden ervan worden uitgescheiden in de moedermelk. Aanvaardbaar gebruik tijdens lactatie.

KINDEREN

Laxeermiddelen worden over het algemeen niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 6 jaar, omdat ze vaak niet in staat zijn hun symptomen nauwkeurig te beschrijven. Voordat u een laxeermiddel gebruikt, moet u een goede diagnose stellen, omdat het ernstigere symptomen kan maskeren. De bijsluiter geeft aan dat de tabletten geschikt zijn voor kinderen ouder dan 2 jaar.

REGELS VOOR CORRECT BEHEER

De tabletten moeten 's avonds in hun geheel worden ingenomen, zonder te kauwen, met een kleine hoeveelheid vloeistof (behalve melk) (zie Interacties). Ze mogen niet worden ingenomen met zuurverlagende middelen, zoals melk, maagzuurremmers of protonpompremmers, om voortijdige oplossing van de maagsapresistente coating te voorkomen.

DOSERING

Orale toediening:

- Volwassenen: 5-10 mg/24 uur.

- Kinderen:

* Kinderen > 10 jaar: 5-10 mg/24 uur.

* Kinderen van 2-10 jaar: 5 mg/24 uur.

* Kinderen < 2 jaar: gecontra-indiceerd.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Symptomen van darmobstructie. Voordat de behandeling met een laxeermiddel wordt gestart, wordt een differentiële diagnose van darmobstructie aanbevolen bij patiënten met symptomen zoals [MISSELIJKHEID], [BRAAKEN] of [BUIKPIJN] van onbekende oorsprong, of [OPGEZETTE BUIK].

- [Elektrolytenonevenwicht]. Langdurig gebruik van laxeermiddelen kan leiden tot een elektrolytenonevenwicht. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en een normale elektrolytenbalans hebben voordat ze met een laxeermiddel beginnen.

- Afhankelijkheid. Voortdurend gebruik van laxeermiddelen kan leiden tot afhankelijkheid, omdat ze elektrolytenonevenwichtigheden kunnen veroorzaken die darmatonie veroorzaken.

- Duizeligheid/syncope: Duizeligheid en/of syncope zijn gemeld en lijken te worden toegeschreven aan een opgeblazen gevoel veroorzaakt door ontlasting of aan een vasovagale reactie op buikpijn geassocieerd met constipatie, en niet noodzakelijkerwijs aan de toediening van bisacodyl zelf.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPSTOFFEN

- Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke [LACTOSE-INTOLERANTIE] of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

De bijwerkingen van bisacodyl zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

- Spijsvertering. [BUIKPIJN] en [OPGEZETTE BUIK] kunnen optreden na langdurig gebruik. Rectale vormen kunnen ook irritatie, pijn en bloedingen van het rectale slijmvlies veroorzaken, en in ernstigere gevallen [PROCTITIS].

Er is hematochezie (bloederige ontlasting) waargenomen, die over het algemeen mild en vanzelf overgaat.

- Allergisch/dermatologisch: [EXANTHEMATISCHE UITBARSTINGEN] en overgevoeligheidsreacties waaronder [ANGIO-OEDEEM] en [ANAFYLAXE] komen zeer zelden voor.

- Metabolisme en voeding: [UITDROGING].

BIJWERKINGEN GERELATEERD AAN HULPSTOFFEN

- Omdat het wonderolie bevat, kan het maagklachten en [DIARREE] veroorzaken.

OVERDOSIS

Symptomen: Na overmatige toediening kan een aandoening ontstaan die gekenmerkt wordt door maag-darmkrampen, slijmerige en diarreeachtige ontlasting en verlies van kalium en andere elektrolyten.

Behandeling: Het laxeermiddel moet worden stopgezet. Ondersteunende zorg moet worden gestart, met rehydratatie met zoutoplossing en minerale zouten indien nodig. Antispasmodica kunnen worden toegediend om darmkrampen te verlichten.

SAMENSTELLING

BISACODYL: 5 MILLIGRAM
LACTOSE (HULPSTOF): 34,9 MILLIGRAM - MONOHYDRAAT
SUCROSE (HULPSTOF): 23,38 MILLIGRAM
CASTOROLIE (HULPSTOF): 0,98 MILLIGRAM