MabThera kan worden gebruikt voor de behandeling van veel verschillende aandoeningen bij volwassenen en kinderen.
Uw arts kan MabThera voorschrijven voor:

a) Non-Hodgkin-lymfoom
Dit is een ziekte van het lymfatisch weefsel (onderdeel van het immuunsysteem) die een bepaald type witte bloedcel aantast, namelijk de B-lymfocyten.
Bij volwassen patiënten kan MabThera alleen worden toegediend of in combinatie met andere geneesmiddelen, wat 'chemotherapie' wordt genoemd.
Bij volwassen patiënten bij wie de behandeling aanslaat, kan MabThera gedurende een periode van 2 jaar na het einde van de initiële behandeling als onderhoudsbehandeling worden gebruikt.
Bij pediatrische patiënten wordt MabThera toegediend in combinatie met chemotherapie.

b) Chronische lymfatische leukemie
Chronische lymfatische leukemie (CLL) is de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen. CLL tast bepaalde lymfocyten aan, B-cellen, die ontstaan ​​in het beenmerg en zich ontwikkelen in de lymfeklieren.
Patiënten met CLL hebben te veel abnormale lymfocyten, die zich voornamelijk ophopen in het beenmerg en het bloed. De woekering van deze abnormale B-lymfocyten is de oorzaak van de symptomen die u mogelijk ervaart.
MabThera vernietigt in combinatie met chemotherapie deze cellen, waarna ze geleidelijk via biologische processen uit het lichaam worden verwijderd.

c) Reumatoïde artritis
MabThera wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis. Reumatoïde artritis is een gewrichtsaandoening. B-lymfocyten spelen een rol bij het ontstaan ​​van sommige symptomen die u ervaart. MabThera wordt gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis bij patiënten die al andere medicijnen hebben geprobeerd die niet meer werkten, niet effectief genoeg waren of bijwerkingen veroorzaakten. MabThera wordt meestal samen met een ander medicijn, methotrexaat genaamd, toegediend.

MabThera vertraagt ​​de schade aan uw gewrichten die wordt veroorzaakt door reumatoïde artritis en verbetert uw vermogen om normale dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De beste resultaten bij behandeling met MabThera worden gezien bij patiënten die positief testen op reumafactor (RF) en/of antilichamen gericht tegen cyclische gecitrullineerde peptiden (anti-CCP).
Bij reumatoïde artritis zijn beide tests meestal positief en helpen ze de diagnose te bevestigen.

d) Granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis
MabThera, toegediend in combinatie met glucocorticoïden, wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar met granulomatose met polyangiitis (ook wel de ziekte van Wegener genoemd) of microscopische polyangiitis.
Granulomatose met polyangiitis en microscopische polyangiitis zijn twee vormen van ontsteking van de bloedvaten die voornamelijk de longen en nieren aantasten, maar ook andere organen kunnen treffen.
B-lymfocyten spelen een rol bij het ontstaan ​​van deze aandoeningen.

e) Pemphigus vulgaris
MabThera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris.
Pemphigus vulgaris is een auto-immuunziekte die gekenmerkt wordt door het verschijnen van pijnlijke blaren op de huid en slijmvliezen van de mondholte, neusholte, keel en geslachtsorganen.

Gebruik MabThera niet als:
- U bent allergisch voor rituximab, voor andere eiwitten die vergelijkbaar zijn met rituximab, of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Overleg met uw arts of apotheker voordat u MabThera gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding:
U moet uw arts informeren als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden. Dit is belangrijk omdat MabThera de placenta kan passeren en uw baby kan beïnvloeden.
Als u zwanger kunt worden, moeten u en uw partner tijdens de behandeling met MabThera effectieve anticonceptie gebruiken. U moet dit ook blijven doen gedurende 12 maanden na uw laatste dosis MabThera.
MabThera komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht. Omdat de langetermijneffecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen onbekend zijn, wordt borstvoeding afgeraden tijdens de behandeling met MabThera en gedurende 12 maanden na de behandeling.

Het besturen en gebruiken van machines:
Het is niet bekend of MabThera invloed heeft op uw vermogen om te rijden of machines te bedienen.

Hoe het aan u wordt toegediend:
MabThera wordt aan u toegediend door een arts of verpleegkundige met ervaring in het gebruik van deze behandeling. Zij zullen u nauwlettend in de gaten houden tijdens de toediening van dit medicijn.
Dit is voor het geval er bijwerkingen optreden.

Aan het begin van uw behandeling krijgt u MabThera altijd toegediend als een infuus (rechtstreeks in een ader).

U krijgt MabThera vervolgens toegediend als een injectie onder uw huid (subcutane injectie) gedurende ongeveer 5 minuten. Op het flesje zit een afneembare sticker met de naam van de patiënt erop.
Uw arts of verpleegkundige plakt de sticker op de spuit voordat u de injectie krijgt.

Uw arts zal bepalen wanneer u met de MabThera-injecties zult beginnen.

Als u nog vragen heeft over dit geneesmiddel, kunt u deze stellen aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.

- De werkzame stof in MabThera heet rituximab.
Het flesje van 10 ml bevat 100 mg rituximab (10 mg/ml).
Het flesje van 50 ml bevat 500 mg rituximab (10 mg/ml).
De overige bestanddelen zijn natriumcitraat, polysorbaat 80, natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

1 fles