Działanie i mechanizm

Niewchłanialny środek zobojętniający kwas żołądkowy. Pochodna glinu i magnezu. Działa poprzez neutralizację kwasu solnego w żołądku, zwiększając pH żołądka, co również zmniejsza powstawanie i aktywność pepsyny. Absorbuje również utworzoną pepsynę oraz absorbuje i neutralizuje kwasy żółciowe podczas ich cofania się do żołądka.

Farmakokinetyka

- Wchłanianie: Wchłanianie kationów glinu i magnezu jest minimalne w przypadku standardowej dawki leku zobojętniającego kwas żołądkowy. Wchłaniana jest jedynie część odpowiadająca utworzonym związkom rozpuszczalnym, a nadmiar nie wytrąca się w jelicie.

- Wydalanie: Niewchłonięty magnez i glin są w większości wydalane z kałem w postaci nierozpuszczalnych soli. Wchłonięta część (minimalna) jest wydalana z moczem.


- Niewydolność nerek: W przypadku niewydolności nerek może wystąpić zmniejszenie wydalania magnezu i glinu, co niesie za sobą ryzyko hipermagnezemii i hipofosfatemii.

Wskazania

- Leczenie objawowe procesów przebiegających z [NADKWASOWOŚCIĄ ŻOŁĄDKA], takich jak [ZAPALENIE ŻOŁĄDKA], [DYSPEPSJA], [WRZÓD TRAWIENNY], [CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU] lub [PRZEPUKLINA ROZWOJOWA].

Dawkowanie

- Dorośli, doustnie:
* Tabletki do żucia: 2 tabletki (1 g)/8 godzin.
* Zawiesina doustna: 7,5 ml (1 g)/8 godzin.
* Saszetki: 1 saszetka (1,5 g)/8 godzin.
Najlepiej podawać 0,5–1 godziny po posiłku. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie dodatkowej dawki przed snem. Maksymalna dawka: 8 g/24 h.

- Dzieci i młodzież do lat 18, doustnie:
* Młodzież > 12 lat: Tak samo jak dorośli.
* Dzieci w wieku 6-12 lat: połowa dawki dla dorosłych.
* Dzieci < 6 lat: Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności leku.

- Osoby starsze, doustnie: Tak samo jak dorośli.
Pominięta dawka: W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej. W przeciwnym razie należy odczekać do następnej dawki lub pominąć dawkę, jeśli objawy są uciążliwe. Nie należy podwajać dawki przy następnej dawce.

Zasady prawidłowego administrowania

- Tabletki do żucia: żuć lub pozostawić do rozpuszczenia w ustach.

- Zawiesina doustna: Przed zażyciem energicznie wstrząsnąć butelką. Zawiesinę można przyjmować bezpośrednio lub rozpuścić w połowie szklanki wody.

- Saszetki z zawiesiną doustną: Przed otwarciem nacisnąć saszetkę kilka razy. Zawiesinę można przyjmować bezpośrednio lub rozpuścić w połowie szklanki wody.

Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

- Sytuacje, w których pasaż pokarmowy jest utrudniony lub zablokowany, takie jak [NIEDROŻNOŚĆ JELITA], [NIEDROŻNOŚĆ JELITA] lub [WPŁYW KALKU]. Ze względu na przeczyszczające działanie magnezu i ściągające działanie glinu, niedrożność może się nasilić.

- [BÓL BRZUCHA] o nieznanej etiologii. U pacjentów z bólem brzucha nie należy rozpoczynać leczenia lekami, które mogą zaburzać pasaż jelitowy, dopóki nie zostanie ustalona przyczyna, ponieważ mogą one maskować objawy poważniejszej choroby.

- Patologie, w których wzmożona perystaltyka jelit jest niebezpieczna, takie jak [zapalenie wyrostka robaczkowego] lub [PERFORACJA JELITA]. Stosowanie leków o potencjalnym działaniu przeczyszczającym może pogorszyć stan.

- [PRZEWLEKŁA BIEGUNKA]. Leki zobojętniające zawierające magnez mogą powodować biegunkę.

Środki ostrożności

[OWAD NERKOWY]. W przypadku niewydolności nerek glin może gromadzić się w organizmie, prowadząc do osteomalacji, osteodystrofii lub encefalopatii. Ze względu na zawartość magnezu w almagnezie może również wystąpić hipermagnezemia.
[KRWAWIENIE Z POKARMU I JELIT].
[HIPOFOSFOSTEMIA]. Ze względu na zawartość glinu w tym produkcie leczniczym może wystąpić zmniejszone wchłanianie fosforanów, co stwarza ryzyko hipofosfatemii, która może powodować anoreksję, złe samopoczucie i osłabienie mięśni. Stan ten występuje szczególnie u pacjentów stosujących dietę niskofosforanową, z biegunką, zaburzeniami wchłaniania lub u biorców przeszczepu nerki. Zaleca się oznaczanie stężenia fosforanów w surowicy co dwa miesiące, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie.
[HIPERMAGNEZEMIA]. Długotrwałe podawanie almagnezu może prowadzić do kumulacji magnezu.

Porady dla pacjentów

- Nie należy stosować u pacjentów z niedrożnością jelit.

- W przypadku stosowania jako środka zobojętniającego kwas żołądkowy zaleca się przyjmowanie leku po posiłkach lub w przypadku wystąpienia dyskomfortu.

- Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką (zawiesiną).

- Tabletki i tabletki miękkie należy dobrze rozgryźć przed połknięciem. Następnie popić szklanką wody.

- Nie należy przyjmować z mlekiem.

- Jeżeli preparat ten stosowany jest w celu łagodzenia objawów niestrawności, nie należy go przyjmować dłużej niż dwa tygodnie bez zgody lekarza.

- Wskazane jest, aby niezwłocznie zgłaszać objawy takie jak utrata apetytu, osłabienie lub niewyjaśnione złe samopoczucie, a także wszelkie objawy wskazujące na krwawienie, np. czarny stolec.

Specjalne ostrzeżenia

- Monitorowanie: Podczas długotrwałego leczenia zaleca się okresowe monitorowanie stężenia fosforanów i wapnia. Hipofosfatemia może powodować wzrost stężenia wapnia w surowicy.

- Ważne jest, aby monitorować stan pacjenta pod kątem możliwych objawów hipofosfatemii (anoreksja, osłabienie mięśni i ogólne złe samopoczucie).

Interakcje

- Antykoncepcja awaryjna na bazie octanu uliprystalu: Podwyższone pH soku żołądkowego może zmniejszyć stężenie środka antykoncepcyjnego w osoczu, zmniejszając jego skuteczność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.

- NLPZ (kwas flufenaminowy lub mefenaminowy, indometacyna): przeprowadzono badania z niektórymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (algeldrat, tlenek magnezu, węglan wapnia), w których odnotowano zmniejszenie ich wchłaniania.

- Leki przeciwwrzodowe (cymetydyna, famotydyna, ranitydyna): istnieją badania, w których odnotowano możliwe zmniejszenie ich stężenia w surowicy na skutek zmniejszenia ich wchłaniania.

- Atorwastatyna: istnieją badania, w których odnotowano możliwe zmniejszenie jej wchłaniania.

- Beta-blokery (atenolol): Istnieją badania, w których odnotowano zmniejszenie wchłaniania z powodu zmniejszenia rozpuszczalności beta-blokerów, dlatego zaleca się zachowanie odstępów między ich podawaniem.

- Chloropromazyna: istnieją badania, w których odnotowano możliwe zmniejszenie jej wchłaniania.

- Digitalis (digoksyna, digitoksyna): istnieją badania z niektórymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (algeldrat, wodorotlenek magnezu), w których odnotowano zmniejszenie wchłaniania digitalis, dlatego zaleca się zachowanie 2-3 godzinnych odstępów między ich podaniem.

- Eltrombopag: możliwe zmniejszenie wchłaniania eltrombopagu z powodu tworzenia nierozpuszczalnych chelatów z kationami wielowartościowymi. Eltrombopag należy podawać co najmniej 4 godziny przed lub po podaniu tego leku.

- Erlotynib: możliwe obniżenie stężenia erlotynibu z powodu zmniejszonego wchłaniania. Leki zobojętniające kwas żołądkowy zwiększają pH soku żołądkowego, co może zmniejszać rozpuszczalność, wchłanianie i działanie terapeutyczne erlotynibu. Zaleca się podawanie co najmniej 4 godziny przed lub 2 godziny po dobowej dawce leku przeciwnowotworowego.

- Fosinopril: Istnieją badania opisujące możliwe zmniejszenie jego wchłaniania.

- Gabapentyna: Obserwowano pewne zmniejszenie stężenia gabapentyny w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy lub w ciągu dwóch godzin od ich podania z powodu podwyższonego pH. Zaleca się podawanie gabapentyny dwie godziny przed lekiem zobojętniającym kwas żołądkowy.

- Ketokonazol: Badania wykazały, że wchłanianie ketokonazolu może być mniejsze ze względu na zwiększone pH, co powoduje mniejszą rozpuszczalność leku.

- Lanzoprazol: Istnieją badania, w których odnotowano możliwe zmniejszenie wchłaniania lanzoprazolu.

- Penicylamina: Istnieją badania, w których odnotowano zmniejszenie wchłaniania penicylaminy ze względu na możliwość tworzenia słabo rozpuszczalnych kompleksów.

- Prednizon: istnieją badania, w których odnotowano możliwe zmniejszenie jego wchłaniania.

- Chelatory żelaza (deferasiroks, deferypron, deferoksamina): możliwe osłabienie działania zobojętniającego kwas żołądkowy ze względu na tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów z glinem.

- Chinidyna: istnieją badania, które wykazały możliwość zwiększenia jej toksyczności z powodu zmniejszenia jej wydalania na skutek alkalizacji moczu.

- Chinolony (cyprofloksacyna): badania wykazały zmniejszenie ich wchłaniania z powodu tworzenia nierozpuszczalnych, niewchłanialnych kompleksów w jelicie, dlatego zaleca się zachowanie 2-3 godzinnej przerwy między ich podaniem.

- Sole żelaza (siarczan żelazawy): istnieją badania, w których odnotowano spadek wchłaniania z powodu tworzenia słabo rozpuszczalnych kompleksów, dlatego zaleca się podawanie w odstępie 2-3 godzin.

- Salicylany (kwas acetylosalicylowy): Badania wykazały spadek poziomu salicylanów z powodu zwiększonego wydalania spowodowanego alkalizacją moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanu. Podawanie wyłącznie leków zobojętniających kwas żołądkowy na bazie glinu wydaje się wskazane ze względu na ich prawdopodobnie zmniejszone działanie.

- Tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocyklina, doksycyklina): istnieją badania z niektórymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (algeldrat, wodorotlenek glinu), w których odnotowano możliwość tworzenia niewchłanialnych kompleksów na poziomie przewodu pokarmowego, co zmniejsza ich wchłanianie, dlatego zaleca się zachowanie 2-3 godzinnych odstępów między dawkami.

Zadanie

Kategoria B FDA. Niektóre wstępne badania z wodorotlenkami glinu, magnezu i wapnia wykazały możliwość dwukrotnego wzrostu częstości występowania różnych rodzajów wad wrodzonych u dzieci; jednak późniejsze badania nie potwierdziły tych obserwacji. Zgłaszano jednak pojedyncze przypadki hiperkalcemii oraz hiper- i hipomagnezemii w związku z przewlekłym stosowaniem leków zobojętniających kwas żołądkowy w czasie ciąży. Zgłaszano również pojedyncze przypadki wzmożonych odruchów ścięgnistych u płodów i noworodków. Zaleca się nadmierne i długotrwałe stosowanie.

karmienie piersią

Podczas stosowania leków zobojętniających kwas żołądkowy, niewielkie ilości magnezu i glinu mogą przenikać do mleka matki, chociaż ilości te wydają się niewystarczające, aby wywołać działania niepożądane u noworodka. Jest to dopuszczalne zastosowanie, ale zaleca się unikanie przewlekłego i/lub nadmiernego stosowania.

CHŁOPCY

Niekontrolowane stosowanie leków zobojętniających kwas żołądkowy nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ mogą one maskować poważne objawy (zapalenie wyrostka robaczkowego itp.). Ponadto leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające magnez stwarzają ryzyko hipermagnezemii u małych dzieci, zwłaszcza jeśli wykazują objawy odwodnienia lub cierpią na niewydolność nerek.

Seniorzy

Długotrwałe stosowanie leków zobojętniających zawierających glin u osób starszych może prowadzić do ogólnoustrojowego wchłaniania glinu, powodując jego kumulację organiczną. Może to nasilić osteoporozę, występującą u niemal wszystkich pacjentów w podeszłym wieku z powodu niedoboru fosforu i wapnia oraz zahamowania wchłaniania fluoru z przewodu pokarmowego. Należy również wziąć pod uwagę możliwość kumulacji magnezu, która może powodować hipermagnezemię i biegunkę. Nie zaleca się przewlekłego i/lub nadmiernego stosowania u osób starszych, zwłaszcza u pacjentów z chorobą Alzheimera, ponieważ sugeruje się potencjalną rolę etiologiczną glinu w tej chorobie.

Działania niepożądane

Działania niepożądane leku Almagate są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęstsze działania niepożądane to:
- Wyjątkowo (<<1%): [ZAPARCIA] lub [BIEGUNKA] w przypadku stosowania dużych dawek. W przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami lub u pacjentów stosujących dietę niskofosforanową może to wywołać [HIPOFOSFATEMIĘ] i spowodować [OSTEOMALACJĘ].

przedawkować

- Objawy: nieznane. Wchłanianie jelitowe jest minimalne, dlatego przedawkowanie jest bardzo rzadkie. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może wystąpić zwiększona toksyczność glinu i/lub magnezu, objawiająca się w mózgu, kościach i przytarczycach.

Ochrona

>
- Zaleca się przechowywanie ich w chłodnym, suchym miejscu, z dala od światła i źródeł ciepła. Najlepiej w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.