AZIONE E MECCANISMO

- Antiacido. L'almagate è un derivato di alluminio e magnesio che agisce come antiacido non assorbibile neutralizzando l'acido cloridrico nello stomaco. L'aumento del pH gastrico riduce anche la formazione e l'attività della pepsina. Inoltre, assorbe la pepsina formata e adsorbe e neutralizza gli acidi biliari quando questi refluiscono nello stomaco.

AVVERTENZE SPECIALI

- Valutare i pazienti che sviluppano sanguinamento gastrointestinale di origine sconosciuta.

ANZIANI

L'alluminio può interferire con l'assorbimento di fosforo e calcio, favorendo lo sviluppo dell'osteoporosi. Pertanto, si raccomanda di evitare dosi elevate o trattamenti prolungati.

Il suo utilizzo è controindicato nei casi di morbo di Alzheimer, a causa della possibile relazione di questa patologia con l'alluminio.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

- Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 14 giorni di trattamento, consultare il medico e/o il farmacista.

- Distanziare di 2-3 ore l'assunzione di antiacidi da qualsiasi altro farmaco orale.

- Informi il medico e/o il farmacista se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi:

* Sangue nel vomito o nelle feci.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità all'almagate o a qualsiasi altro componente del farmaco.

- [MORBO DI ALZHEIMER]. L'alluminio potrebbe avere qualche correlazione con l'insorgenza di questa malattia.

- Pazienti con emorragia gastrointestinale di causa sconosciuta (vedere Precauzioni; emorragia gastrointestinale).

- [EMORROIDI].

- [EDEMA].

- [DIARREA]. I sali di magnesio possono favorire la diarrea.

- Tossiemia gravidica.

EFFETTI SULLA GUIDA

Non sembra avere effetti significativi.

GRAVIDANZA

Sicurezza animale : nessun dato disponibile.

Sicurezza umana : mancano studi adeguati e ben controllati sull'uomo. Gli antiacidi sono considerati sicuri da usare durante la gravidanza, sebbene dosi elevate o un uso prolungato non siano raccomandati, a causa del rischio di effetti collaterali sistemici.

Sono stati segnalati casi di iperreflessia tendinea nei neonati di madri che hanno assunto sali di alluminio e/o magnesio durante la gravidanza.

Effetti sulla fertilità : Non sono stati condotti studi specifici sugli esseri umani.

FARMACOCINETICA

Via orale:

- Assorbimento: l'assorbimento di alluminio e magnesio è minimo.

- Escrezione: gli ioni metallici assorbiti vengono eliminati attraverso i reni, mentre i restanti si ritrovano nelle feci.

INDICAZIONI

- Trattamento sintomatico dell'[IPERACIDITÀ GASTRICA] negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

INTERAZIONI

- Farmaci antiulcera. L'aumento del pH può ridurre l'attivazione degli IPP (ad es. omeprazolo) nei canalicoli delle ghiandole parietali. Evitare l'associazione.

- Salicilati. Gli antiacidi possono alcalinizzare le urine, favorendo l'eliminazione dei salicilati.

Oltre a queste interazioni, è opportuno notare che gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento di qualsiasi farmaco somministrato per via orale attraverso vari meccanismi. Potrebbe essere consigliabile distanziare le dosi di 2-3 ore.

Sono stati descritti i seguenti meccanismi di interazione:

- Farmaci con assorbimento pH-dipendente. Gli antiacidi possono influenzare la solubilità e il successivo assorbimento intestinale di farmaci per i quali il pH gastrico rappresenta un fattore limitante. Pertanto, è stato osservato un ridotto assorbimento per farmaci come atenololo, antimicotici azolici, FANS, digossina, erlotinib, gabapentin e ulipristal.

- Formazione di chelati insolubili. L'alluminio può formare complessi insolubili con farmaci come chinoloni, sali di ferro o tetracicline, riducendone l'assorbimento.

ALLATTAMENTO

Sicurezza animale: nessun dato disponibile.

Sicurezza per l'uomo: sia l'alluminio che il magnesio possono essere escreti nel latte, ma a causa del basso assorbimento intestinale dell'almagato, è improbabile che siano presenti in quantità significative. Compatibile con l'allattamento al seno purché si utilizzino basse dosi per un breve periodo di tempo.

BAMBINI

Almagato può essere utilizzato negli adolescenti a partire dai 12 anni di età alle stesse dosi degli adulti.

Gli antiacidi non sono raccomandati per i bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché potrebbero mascherare sintomi gravi come l'appendicite. Inoltre, nei bambini trattati con sali di magnesio e alluminio sussiste il rischio di ipermagnesemia o avvelenamento da alluminio.

REGOLE PER UNA CORRETTA AMMINISTRAZIONE

- Compresse masticabili: masticare o lasciare sciogliere in bocca.

POSOLOGIA

"ALMAX"

- Adulti: 1 g/8 h. Se necessario, è possibile somministrare una dose aggiuntiva prima di coricarsi. Dose massima: 8 g/24 h.

- Bambini e adolescenti < 18 anni:

* Adolescenti dai 12 anni in su: come gli adulti.

* Bambini < 12 anni: non raccomandato.

- Anziani: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Evitare trattamenti prolungati o dosi elevate.

Durata del trattamento : evitare trattamenti superiori a 14 giorni senza consiglio medico.

Dose dimenticata : somministrare la dose dimenticata il prima possibile, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. Somministrare la dose successiva all'orario previsto. Non raddoppiare la dose successiva.

DOSAGGIO IN CASO DI INSUFFICIENZA EPATICA

Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio.

DOSAGGIO IN CASO DI INSUFFICIENZA RENALE

- Compromissione renale lieve o moderata (CLcr 30-90 ml/min): evitare dosi elevate.

- Grave compromissione renale (CLcr < 30 ml/min): non raccomandato.

PRECAUZIONI

- [INSUFFICIENZA RENALE]. Rischio di accumulo di magnesio e alluminio in questi pazienti. Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30–90 ml/min) e di evitarla nei pazienti con insufficienza renale grave (CLcr < 30 ml/min).

- [EMORRAGIA DIGESTIVA]. I pazienti con sanguinamento gastrointestinale devono essere valutati, poiché l'almagate può mascherare condizioni più gravi come il cancro allo stomaco.

- [MALABOSORBIMENTO INTESTINALE]. Almagate può ridurre l'assorbimento del fosfato formando complessi insolubili. Si raccomanda cautela nei pazienti con malassorbimento intestinale, con diete a basso contenuto di fosforo o durante la [CONVALESCENZA] a causa del rischio di ipofosfatemia.

REAZIONI AVVERSE

Gli effetti sono lievi, transitori e poco frequenti a causa del suo basso assorbimento intestinale.

Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, considerando molto frequente (>10%), frequente (1-10%), non frequente (0,1-1%), raro (0,01-0,1%), molto raro (<0,01%) o di frequenza sconosciuta (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Digestivi: frequenza sconosciuta [DIARREA].

OVERDOSE

Sintomi: Non sono stati segnalati casi. È prevista un'interferenza con l'assorbimento del fosfato e possono verificarsi ipofosfatemia e osteomalacia, soprattutto in caso di avvelenamento cronico.

Misure da adottare: trattamento sintomatico.