Metafen

Metafen è disponibile in compresse, ciascuna contenente 500 mg di paracetamolo.

La confezione contiene 20 compresse e il prodotto è destinato alla somministrazione orale, essendo indicato solo per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Metafen è indicato nel trattamento sintomatico di:

• Mal di testa ed emicranie;
• Mal di denti, compreso il dolore post-estrattivo;
• Mal di gola e dolori muscolari;
• Dolori articolari e ossei;
• Dolori mestruali;
• Malessere generale associato a raffreddori e stati influenzali;
• Febbre di varia eziologia.

La dose abituale per adulti e adolescenti di peso superiore a 50 kg è di 1-2 compresse (500-1000 mg) somministrate a intervalli di 4-6 ore, senza superare le 8 compresse (4000 mg) in 24 ore.

Per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni, si raccomanda 1 compressa ogni 4-6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno.

Le compresse devono essere ingerite intere, con una quantità sufficiente di liquido (circa 200 ml di acqua). Si raccomanda la somministrazione secondo necessità, rispettando gli intervalli indicati, per evitare il sovradosaggio.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre dura più di 3 giorni, il trattamento deve essere rivalutato da un medico.

Metafen è controindicato nelle seguenti situazioni:

• Ipersensibilità nota al paracetamolo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Grave compromissione epatica o malattia epatica attiva;
• Bambini di età inferiore ai 12 anni;
• Consumo cronico di alcol;
• Somministrazione concomitante con altri medicinali contenenti paracetamolo (a causa dell'aumento del rischio di sovradosaggio).

Si raccomanda cautela nei pazienti con:

• Insufficienza epatica o renale;
• Sindrome di Gilbert (ittero lieve);
• Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Anemia emolitica;
• Malnutrizione grave, anoressia o indice di massa corporea basso;
• Alcolismo cronico;
• Sepsi o altre condizioni che riducono i livelli di glutatione.

Il consumo concomitante di alcol deve essere evitato, poiché aumenta significativamente il rischio di danni epatici. 

Metafen è generalmente ben tollerato se usato secondo le raccomandazioni. Tuttavia, possono verificarsi reazioni avverse rare o molto rare:

• Disturbi ematologici: alterazioni delle piastrine, disturbi della coagulazione;
• Disturbi neurologici: vertigini, tremori, confusione, allucinazioni;
• Disturbi gastrointestinali: nausea, dolori addominali, diarrea, vomito;
• Disturbi epatici: aumento degli enzimi epatici, ittero, insufficienza epatica;
• Reazioni cutanee: prurito, orticaria, eruzioni cutanee transitorie, sudorazione eccessiva.
• Trombocitopenia, leucopenia, anemia emolitica;

• Angioedema, reazioni anafilattiche gravi;
• Sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica.

In caso di reazioni allergiche gravi (gonfiore del viso, delle labbra, difficoltà respiratorie), il trattamento deve essere interrotto immediatamente e si rende necessaria l'assistenza medica di emergenza.

Il paracetamolo può interagire con una serie di farmaci quali:

• Induttori enzimatici epatici (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, rifampicina): aumentano il rischio di tossicità epatica;
• Anticoagulanti orali (warfarin, derivati della cumarina): possono potenziare l'effetto anticoagulante;
• Zidovudina: aumenta il rischio di neutropenia;
• Probenecid: riduce la clearance del paracetamolo, rendendo necessaria una regolazione della dose;

L'assunzione contemporanea di alcol deve essere evitata e il medicamento deve essere assunto con una quantità sufficiente di acqua.

Il sovradosaggio di paracetamolo rappresenta un'emergenza medica. L'ingestione di una dose superiore a quella raccomandata può causare insufficienza epatica grave, anche letale. I sintomi precoci includono nausea, vomito, dolori addominali e pallore, seguiti da un apparente miglioramento, dopo di che possono comparire segni di necrosi epatica.

Il trattamento consiste nella somministrazione di N-acetilcisteina il più rapidamente possibile, preferibilmente entro le prime 8 ore dall'ingestione.

Metafen va conservato a temperature inferiori a 25 °C, nella confezione originale, al riparo dall'umidità e dalla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. 

• WebMD, Paracetamolo
• NIH, Acetaminofene
• PubMed, Paracetamolo: meccanismo d'azione, applicazioni e problemi di sicurezza
• MDPI, Paracetamolo: una rassegna delle raccomandazioni contenute nelle linee guida