HYMOVIS

Beschrijving
Steriele hydrogel gemaakt met Hyadd4 (natuurlijk, sterk gezuiverd natriumhexadecylamidehyaluronaat, verkregen door bacteriële fermentatie) in een gebufferde isotonische oplossing. Dankzij de hoge viscositeit en elasticiteit van natriumhexadecylamidehyaluronaat verbetert HYMOVIS de smerende en schokabsorberende functie van de gewrichtsvloeistof, waardoor kraakbeen en zacht weefsel worden beschermd tegen mechanische beschadiging. Deze eigenschappen, gecombineerd met de langdurige werking in de gewrichten, zorgen ervoor dat HYMOVIS pijn verlicht en de gewrichtsfunctie tot wel zes maanden verbetert bij milde tot matige artrose van de heup en knie.
Geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lichte tot matige artrose van de knie en heup. Het apparaat is geïndiceerd voor de behandeling van artrose van elke aard.
HYMOVIS wordt uitsluitend toegediend door middel van intra-articulaire injectie.
Het product mag uitsluitend worden toegediend door gespecialiseerd medisch personeel (bijv. orthopedisch chirurg, reumatoloog, fysioloog, radioloog, sportarts, enz.).
Verwijder eventueel aanwezig gewrichtsvocht vóór toediening. Injecteer uitsluitend intra-articulair. Intra-articulaire injectie dient te worden uitgevoerd volgens de standaardtechniek, met een nauwkeurige anatomische locatie. Echografie of röntgenonderzoek van de heup wordt aanbevolen. Volg alle instructies voor aseptische toediening strikt op.
Gezien de viscositeit dient HYMOVIS langzaam in het gewricht te worden geïnjecteerd met een geschikte steriele naald (18 of 20 G).
De behandeling bestaat uit één enkele injectie. Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de toediening van meer dan één injectie met HYMOVIS.

componenten
Hoofdbestanddeel: Hyadd4 (natriumhexadecylamidehyaluronaat), 32 mg/4 ml.
Overige ingrediënten: natriumchloride, dinatriumfosfaatdodecahydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, water voor injecties.

waarschuwingen
Als er sprake is van veneuze of lymfatische stase in het aangedane ledemaat, mag HYMOVIS niet in het gewricht worden geïnjecteerd.
Het middel mag niet worden toegediend aan patiënten met een bekende individuele overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product, of in geval van infecties of huidaandoeningen op de injectieplaats.
Behandeling moet worden vermeden als het gewricht tekenen van acute ontsteking vertoont.
De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van HYMOVIS in combinatie met andere intra-articulaire behandelingen zijn niet vastgesteld.
Gedurende de eerste 48 uur na de injectie kan de patiënt alle normale dagelijkse activiteiten uitvoeren, maar het wordt aanbevolen het behandelde gewricht niet te veel te belasten.
De spuit is voor eenmalig gebruik; injecteer de inhoud in één gewricht. De gemonteerde spuit moet direct na gebruik worden weggegooid, ongeacht of de hydrogel volledig is toegediend of niet.
Indien het product wordt herverwerkt en/of hergebruikt, kan Fidia Farmaceutici de prestaties, functionaliteit, materiaalsamenstelling, reinheid of steriliteit ervan niet garanderen. Hergebruik kan leiden tot ziekte, infectie en/of ernstig letsel bij de patiënt of gebruiker.
Gebruik HYMOVIS niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum geldt voor het product wanneer het correct in de originele verpakking wordt bewaard.
Gebruik HYMOVIS niet als de verpakking open of beschadigd is.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Behoud
Bewaren in de originele verpakking tussen 2°C en 25°C. Niet invriezen.

Formaat
Doos met 1 voorgevulde spuit met Luer Lock-systeem.

Code 10001310