Acțiune și mecanism

- Antiinflamator si analgezic local. Diclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian derivat din acidul fenilacetic. Acționează prin prevenirea sintezei prostaglandinelor și a altor prostanoizi prin inhibarea ciclooxigenazei, care este implicată în procesele inflamatorii.

Farmacocinetica

Traseu de actualitate:

- Absorbție:
* Gel: Biodisponibilitate de 6%. Cmax este de 15-53,8 ng/ml, atins la 10-14 ore de la aplicare.

- Distribuţie: Legare mare de proteinele plasmatice (99%), în principal albumină. Vd 1,3 l/kg.

- Metabolism: Este aproape complet metabolizat in ficat, prin reactii de hidroxilare si conjugare cu acid glucuronic.

- Eliminare: Se elimină în urină (65%) și bilă (35%), în principal sub formă de metaboliți conjugați. Cantități mici de diclofenac nemodificat sunt detectate în urină și bilă. Timpul de înjumătățire este de 2 ore.

Indicatii

- [DUREREA]. Tratamentul simptomatic al proceselor inflamatorii și/sau dureroase acute, cum ar fi:
* [CONTUZIUNE] sau [ENSORSĂ] cauzate de răsuciri.
* [TORTICOLLIS] sau alt [CONTRACTURĂ].
* [DUREREA DE SPATE JOASE].

Pozologie

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol și Voltadol Forte (adulți și adolescenți peste 14 ani): aplicați un strat subțire (2-4 g de gel, echivalent cu dimensiunea unei cireșe sau nuci, respectiv), de 3-4 ori pe zi sau 1 aplicare la 12 ore (de preferință dimineața și seara) în cazul Voltadoltado.

Reguli de administrare corectă

Ar trebui evitată în zonele pielii cu dermatită, răni deschise, arsuri sau infecții, iar zona trebuie acoperită cu pansamente ocluzive, deoarece acest lucru ar putea promova o absorbție sistemică mai mare a diclofenacului.
Trebuie evitată aplicarea lui în apropierea ochilor, precum și pe membranele mucoase.
După aplicare, mâinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care acestea sunt locul de tratament.
Dacă simptomele persistă sau se agravează după 5 zile de utilizare, se recomandă să consultați medicul și/sau farmacistul.




- Emulsie, gel: Se aplica pe zona de tratat, masand pana la absorbtia gelului. Spală-te pe mâini după aceea.

Contraindicatii

- Hipersensibilitate la diclofenac sau la orice altă componentă a medicamentului. Au existat raportări de reacții alergice încrucișate între diferite AINS, precum și cu salicilați, astfel încât diclofenacul nu este recomandat în cazuri de [ALERGIE AINS] sau [ALERGIE LA SALICILAT].

- [ULCER PEPTIC] activ. Deși aplicarea locală limitează absorbția diclofenacului, utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu ulcer peptic din cauza potențialului de agravare a ulcerului.

Precauții

- [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE]. Diclofenacul a provocat reacții de fotosensibilitate. Se recomanda a nu expune zonele tratate la soare sau la lumina UV cel putin o zi.

- Reacții sistemice. Riscul de reacții sistemice la diclofenac topic este minim, deși nu poate fi exclus dacă are loc o absorbție sistemică semnificativă, așa cum poate apărea dacă este aplicat pe pielea afectată (dermatită, arsuri, răni) sau cu un pansament ocluziv. Se recomandă ca pacienții cu astm bronșic, antecedente de ulcer peptic, insuficiență renală sau cardiacă sau hipertensiune arterială să respecte recomandările de dozare.

Avertismente privind excipienții:

- Deoarece conține butil hidroxitoluen ca excipient, poate produce reacții cutanate locale, cum ar fi dermatita de contact sau iritația ochilor sau a mucoaselor.

Avertismente privind excipienții:

- Acest medicament conține propilenglicol, care poate provoca iritații ale pielii.

Sfatul pacientului

- Trebuie să vă consultați medicul și/sau farmacistul dacă ați raportat anterior reacții alergice la alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv aspirina.

- Nu acoperiți zona cu pansamente ocluzive.

- Nu trebuie aplicat pe zonele pielii cu arsuri, rani deschise, dermatite sau infectii.

- Nu expuneți zonele tratate la soare sau la surse de lumină UVA până la cel puțin o zi după ultima aplicare.

- Dacă simptomele persistă sau se agravează după 3 zile de utilizare, consultați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul.

- Se aplica pe piele, masand pana la absorbtia gelului.

Interacțiuni

Nu au fost raportate interacțiuni la dozele recomandate. Cu toate acestea, în cazul unei absorbții sistemice semnificative, pot apărea aceleași interacțiuni ca și cu diclofenacul sistemic.
În plus, ca în cazul oricărui tratament topic, nu este recomandabil să se administreze două medicamente topice în același timp pe aceeași zonă.

Sarcina

- Categoria C(D) FDA. Categoria C în primele 30 de săptămâni de sarcină și Categoria D începând cu săptămâna 30 de sarcină. Aproximativ 10% din doza topică este absorbită sistemic, cu o biodisponibilitate considerabil mai mică după administrarea topică decât după administrarea orală. Lipsesc studii adecvate și bine controlate la om cu diclofenacul topic, dar s-a demonstrat că diclofenacul sistemic provoacă toxicitate fetală la sfârșitul sarcinii. Deși absorbția cutanată este minimă, efectele sistemice nu pot fi excluse.
Utilizarea locală a diclofenacului în primele două trimestre de sarcină este acceptabilă numai dacă, în absența altor alternative terapeutice mai sigure, beneficiile depășesc riscurile potențiale.
Utilizarea diclofenacului în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată, deoarece diclofenacul a fost asociat cu întârzierea nașterii și efecte cardiovasculare adverse la făt, cum ar fi închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiunea pulmonară și efecte renale, cum ar fi insuficiența renală acută și oligohidramnios. De asemenea, poate crește timpul de sângerare maternă.

Alăptarea

Nu se știe dacă diclofenacul local este excretat în laptele matern și ce consecințe poate avea acest lucru pentru sugarul care alăptează. Aproximativ 10% din doza aplicată local este absorbită sistemic. Diclofenacul sistemic este excretat în cantități mici în laptele matern. Unii experți susțin utilizarea diclofenacului local în timpul alăptării. Producătorii recomandă întreruperea alăptării sau evitarea administrării acestuia.

Copii

Vezi Dozaj.

Seniori

Vârstnicii pot fi deosebit de sensibili la reacții adverse la diclofenac, așa că se recomandă prudență atunci când îl utilizați.

Reacții adverse

- Dermatologice: Reacții locale frecvente (1-10%) în zona de aplicare, precum [PRURITUS], [IRITAȚIE CUTANĂ], [ERITEM], [ERUPȚII EXANTEMATOARE], cu apariția de pustule sau papule ocazional.

- Alergic: Mai puţin frecvente (0,1-1,0%) [REACŢII DE HIPERSENSIBILITATE], [DERMATITA DE CONTACT]; cazuri izolate de [ANAFILAXIE], [ANGIOEDEM] și [REACȚII DE FOTOSENSIBILITATE].
În cazul unei absorbții semnificative, pot apărea reacții adverse sistemice ale diclofenacului.

Supradozaj

Simptome: Datorită căii de administrare, simptomele nu sunt foarte probabil să apară în cazul unei supradoze, deși ingestia accidentală sau aplicarea necorespunzătoare ar putea produce efecte adverse sistemice tipice.
Tratament: In caz de ingestie accidentala se va efectua lavaj gastric si tratament simptomatic.