Jonexa UP

Beschrijving
Een biocompatibele hydrogel van verknoopt natriumhyaluronaat, verkregen door biofermentatie en sterk gezuiverd, opgelost in een fysiologische en isotonische buffer. Het product is een injecteerbare, steriele en pyrogeenvrije hydrogel met een laag endotoxinegehalte.
JONEXA UP is samengesteld met sterk gezuiverd natriumhyaluronaat, kwaliteitszouten die voldoen aan de eisen zoals beschreven in de farmacopee en water voor injecties.
JONEXA UP vermindert pijn en verbetert de functionaliteit van het aangedane gewricht.
JONEXA UP heeft een smerende en schokabsorberende werking op het betreffende gewricht.
JONEXA UP verbetert de levenskwaliteit van de patiënt.
JONEXA UP dient te worden toegediend door middel van een intra-articulaire injectie door een gekwalificeerde arts, met inachtneming van alle regels betreffende aseptische procedures en injectietechnieken.
JONEXA UP moet worden geïnjecteerd met een geschikte steriele naald (naalden van 18-21G worden aanbevolen).
Het wordt aanbevolen JONEXA UP in één sessie toe te dienen. De hoeveelheid toegediend product is ter beoordeling van de arts. Gooi het ongebruikte deel van de spuit weg.

Hoe te gebruiken
JONEXA UP moet in het gewricht, in de synoviale ruimte van de knie, worden geïnjecteerd om de viscositeit van het synoviale vocht aan te vullen. Dit is nodig wanneer de viscositeit van het vocht is verminderd als gevolg van artrose, bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conservatieve, niet-medicamenteuze therapie en eenvoudige pijnstillers.
1. Vóór de injectie moet het te behandelen gebied grondig worden gedesinfecteerd en moet het product op kamertemperatuur worden gebracht.
2. Open de steriele verpakking en haal de spuit eruit.
3. Verwijder de dop van de spuit zonder deze aan te raken, om de spuit steriel te houden.
4. Bevestig een geschikte steriele naald (naalden van 18-21G worden aanbevolen) aan de punt van de spuit.
Controleer voor gebruik of de naald goed is bevestigd aan de Luer-lock-adapter van de spuit.
5. Verwijder indien nodig lucht uit de spuit.
6. Injecteer in het gewricht in de synoviale ruimte van de aangedane knie, volgens de aseptische injectieprocedure.
7. Gooi na afloop van de behandelsessie de spuit en eventuele resten van het product weg.
De hoeveelheid toe te dienen product is ter beoordeling van de specialist; de aanbevolen dosis is 3-4 ml per kniegewricht.

componenten
Gekruiste natriumhyaluronaat 20 mg/ml, dinatriumfosfaatdodecahydraat 0,6 mg/ml, dinatriumfosfaatdihydraat 0,05 mg/ml, natriumchloride 8 mg/ml, water voor injecties qb

waarschuwingen
Dien JONEXA UP niet toe aan patiënten met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor hyaluronzuur en/of andere bestanddelen van het product.
Dien JONEXA UP niet toe aan patiënten met acute of chronische huidaandoeningen of ontstekings- en/of infectieuze huidproblemen.
Dien JONEXA UP niet toe aan patiënten met stollingsstoornissen en/of die behandeld worden met antistollingsmiddelen.
JONEXA UP mag niet worden toegediend aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
JONEXA UP mag niet aan kinderen worden toegediend.
Het gebruik van JONEXA UP in andere gewrichten dan de knie en voor andere aandoeningen is niet onderzocht.
JONEXA UP moet strikt in de intra-articulaire ruimte worden geïnjecteerd, volgens aseptische injectieprocedures.
JONEXA UP moet worden toegediend met steriele Luer-lock-naalden.
Niet injecteren in een bloedvat of omliggend weefsel. Om pijn na de injectie te voorkomen, is het raadzaam de injectieplaats stil te houden.
Het product mag niet worden gebruikt als de verpakking beschadigd of gebroken is.
Het product mag na de vervaldatum niet meer gebruikt worden.
Dit product is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken; risico op infectie.
Niet opnieuw steriliseren, aangezien hersterilisatie de fysisch-chemische eigenschappen van het product kan beïnvloeden en de werkzaamheid en veiligheid ervan in gevaar kan brengen.
De gebruikte spuit en naald moeten in een geschikte afvalbak worden weggegooid.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Niet gebruiken in combinatie met andere producten die quaternaire ammoniumzouten bevatten, zoals benzalkoniumchloride, of met chirurgisch materiaal dat met deze stoffen is behandeld, aangezien natriumhyaluronaat in hun aanwezigheid kan neerslaan. Om mogelijke interacties te voorkomen, dient gelijktijdige toediening met andere intra-articulaire producten te worden vermeden.
Er zijn geen bekende interacties met andere lokale anesthetica.

Behoud
Bewaren tussen 5°C en 25°C. Beschermen tegen licht en bevriezing voorkomen.
Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde vervaldatum.

Formaat
Spuit van 4,4 ml.

Code 6801