FOCUS

Beschrijving
Een gewrichtsvloeistofvervanger die, dankzij zijn visco-elastische en smerende eigenschappen, het herstel van de aangetaste gewrichtsfunctie bevordert bij patiënten met degeneratieve artrose. Door de eigenschappen van de gewrichtsvloeistof te verbeteren, beschermt het product de gewrichten, wat resulteert in een verbeterde gewrichtsfunctie en minder pijn. Focusial intra M werkt alleen in het gewricht waarin het wordt geïnjecteerd, zonder systemische effecten.
Steriele, biologisch afbreekbare, isotonische injecteerbare gel voor intra-articulair gebruik. Focusial intra M bestaat uit hyaluronzuur met een gemiddeld moleculair gewicht, geproduceerd door de bacterie Streptococcus equi, geformuleerd in een concentratie van 20 mg/ml in een fysiologische buffer. Focusial intra M wordt gekenmerkt door visco-elastische eigenschappen, waardoor de viscositeit van de synoviale vloeistof in de intra-articulaire holte wordt genormaliseerd.

Hoe te gebruiken
Verwijder eventueel gewrichtsvocht voordat u Focusial intra M. injecteert.
Verwijder de beschermkap van de spuit en zorg ervoor dat u de opening niet aanraakt. Draai de naald (18-22 gauge) stevig op de Luer-aansluiting, volgens de onderstaande instructies. Desinfecteer de injectieplaats vóór de injectie met een geschikt desinfectiemiddel. Injecteer Focusial intra M met behulp van een aseptische techniek. Injecteer uitsluitend in de intra-articulaire holte. Het gebruik van Focusial intra M is ter beoordeling van de arts. Focusial intra M dient te worden gebruikt afhankelijk van de behoeften van elke patiënt, het getroffen gebied en de te behandelen aandoening.
A. Draai voorzichtig de dop van de spuit los en let er daarbij op dat u de opening niet raakt.
B. Pak voorzichtig de naalddop vast en bevestig de naald aan de Luer-Lock-aansluiting. Draai de dop stevig vast totdat u een lichte tegendruk voelt. Dit zorgt voor een goede afsluiting en voorkomt lekkage van de gel tijdens het toedienen.

componenten
Natriumhyaluronaat 20 mg/ml, natriumchloride, natriummononatriumfosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdodecahydraat, water voor injecties.

waarschuwingen
Focusial intra M is uitsluitend bestemd voor intra-articulaire injecties en mag alleen worden gebruikt door artsen die gespecialiseerd zijn in intra-articulaire injectietechnieken. Controleer vóór gebruik de integriteit van de spuit en de houdbaarheidsdatum. Gebruik geen andere naalden dan de aangegeven naalden. Het product mag niet worden geïnjecteerd in een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht. Injectie dient te worden vermeden bij een actieve infectie of ontsteking van het gewricht; de normale activiteiten dienen na enkele dagen te worden hervat.
De buitenkant van de spuit is niet steriel.
Focusial intra M is niet getest bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, daarom wordt het gebruik ervan in deze gevallen afgeraden. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten jonger dan 18 jaar. Omdat het een product voor eenmalig gebruik is, zijn de kwaliteit en steriliteit alleen gegarandeerd als de spuit in eerste instantie verzegeld is. Eventuele resten moeten daarom worden weggegooid en niet opnieuw worden gebruikt, zelfs niet na hersterilisatie. Gebruik het product niet als de verpakking al geopend of beschadigd is. Gooi de spuit na gebruik weg in een geschikte container, conform de geldende voorschriften. Buiten het bereik van kinderen houden. Uitsluitend voor medisch gebruik.

Behoud
Bewaren bij 2-25 °C op een droge plaats, in de originele verpakking. Beschermen tegen licht, hitte en vorst.

Formaat
Een spuit en een bijsluiter.

Code 1212