NAME EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG SPOT-ON-LÖSUNG FÜR MITTELGROSSE HUNDE WIRKSTOFFE Jede 1,34-ml-Pipette enthält folgende Wirkstoffe: Fipronil 134,0; Pyriproxyfen 40,2. Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol 0,268; Butylhydroxytoluol 0,134. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. HILFSSTOFFE Butylhydroxyanisol E320, Butylhydroxytoluol E321, Diethylenglykolmonoethylether. THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN Behandlung von Flohbefall, allein oder in Kombination mit Zecken. Gegen Flöhe: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides spp.). Die Behandlung beugt einem erneuten Befall für 7 Wochen vor. Verhindert die Flohvermehrung, indem die Entwicklung von Eiern zu adulten Flöhen für 12 Wochen nach der Anwendung verhindert wird. Das Produkt kann im Rahmen einer strategischen Behandlung zur Bekämpfung von Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden, sofern diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. Gegen Zecken: Zur Behandlung von Zeckenbefall (Ixodes ricinus). Eine Behandlung bietet eine anhaltende akarizide Wirkung von 2 Wochen gegen Ixodes ricinus und 4 Wochen gegen Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Sind zum Zeitpunkt der Anwendung bestimmte Zeckenarten (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) vorhanden, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb von 48 Stunden abgetötet. Gegenanzeigen/Nebenwirkungen: Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen bis hin zum Tod auftreten können. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. SICHERHEIT BEI DER ZIELTIERART In Sicherheitsstudien an der Zieltierart wurden bei 10 Wochen alten Welpen, die dreimal im Abstand von 4 Wochen mit der 5-fachen empfohlenen Dosis und sechsmal im Abstand von 4 Wochen mit der maximal empfohlenen Dosis behandelt wurden, keine Nebenwirkungen beobachtet. Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann sich bei Überdosierung erhöhen. Daher sollten Tiere stets mit einer Pipette entsprechend ihrem Körpergewicht behandelt werden. DOSIERUNG Art der Anwendung: Spot-on. Dosierung: 1 Pipette mit 1,34 ml pro Hund mit einem Gewicht zwischen 10 kg und 20 kg, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 6,7 mg Fipronil/kg Körpergewicht und 2 mg Pyriproxyfen/kg Körpergewicht. Volumen: 0,67 ml; Hundegewicht: 2–10 kg; Fipronil: 67 mg; Pyriproxyfen: 20,1 mg. Volumen: 1,34 ml; Hundegewicht: 10–20 kg. Fipronil: 134 mg; Pyriproxyfen: 40,2 mg. Volumen: 2,68 ml; Hundegewicht: 20–40 kg; Fipronil: 268 mg; Pyriproxyfen: 80,4 mg. Volumen: 4,02 ml; Hundegewicht: 40–60 kg; Fipronil: 402 mg; Pyriproxyfen: 120,6 mg. Für Hunde über 60 kg sollte die entsprechende Pipettenkombination verwendet werden. Gebrauchsanweisung: Pipette aus der Blisterpackung entnehmen. Pipette aufrecht halten. Das schmale Ende der Pipette schütteln, um sicherzustellen, dass sich das Produkt im breitesten Teil der Pipette befindet. Die Versiegelung an der Spitze der Spot-on-Pipette entlang der Markierungslinie aufbrechen. Das Fell des Hundes so teilen, dass die Haut sichtbar ist. Die Pipettenspitze direkt auf die freigelegte Haut setzen und einige Male leicht drücken, um den Inhalt zu entleeren. Wiederholen Sie die Anwendung an ein oder zwei verschiedenen Stellen auf dem Rücken des Hundes, um ein Abstreifen oder oberflächliches Auftragen auf das Fell zu vermeiden, insbesondere bei großen Hunden. Tropffreies System (das Produkt wird nur durch Drücken des Pipettenkörpers freigesetzt). Eine Pipette entspricht einer Behandlung, die monatlich wiederholt werden kann. Zur optimalen Bekämpfung von Floh- und Zeckenbefall kann das Behandlungsschema an die lokale epidemiologische Situation angepasst werden. AUFBEWAHRUNG: Unter 30 °C lagern. Trocken lagern. Die Blisterpackung in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufsverpackung: 3 Jahre. WARNHINWEISE: Shampoonieren oder direktes Eintauchen des Tieres in Wasser nach der Behandlung kann die Wirkungsdauer verkürzen. Das Produkt wirkt bis zu 5 Wochen gegen Flöhe, wenn der Hund nach der Behandlung monatlich gebadet wird. Zweimaliges Eintauchen in Wasser nach der Anwendung des Produkts beeinträchtigt weder die Wirkung gegen adulte Flöhe noch die Wirksamkeit bei der Verhinderung der Entwicklung adulter Flöhe aus Eiern. Der Einfluss von Wasserbad oder Hundeshampoo auf die Wirksamkeit des Produkts gegen Zecken wurde nicht untersucht. Zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahmen sollten im Falle eines Befalls Betten, Liegeplätze und übliche Ruheplätze der Tiere, wie Teppiche und Polstermöbel, mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden. Um das Flohvorkommen in der Umgebung zu reduzieren, sollten alle im selben Haushalt lebenden Tiere mit einem geeigneten Flohmittel behandelt werden. Das Produkt verhindert nicht, dass sich Zecken an Tieren festsetzen. Die Übertragung von durch Zecken übertragenen Infektionskrankheiten kann unter ungünstigen Bedingungen nicht vollständig ausgeschlossen werden. Die Wirksamkeit gegen Ixodes ricinus wurde sofort nachgewiesen. Dies bedeutet, dass Zecken der Arten Dermacentor reticulatus oder Rhipicephalus sanguineus, die zum Zeitpunkt der Anwendung des Produkts vorhanden sind, innerhalb von 48 Stunden möglicherweise nicht abgetötet werden. Nach dem Absterben fallen die Zecken von den Tieren ab. Verbliebene Zecken sollten sorgfältig entfernt werden, wobei darauf zu achten ist, dass keine Mundwerkzeuge in der Haut zurückbleiben. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur zur äußerlichen Anwendung. Tiere sollten vor der Behandlung genau gewogen werden. Mangels Sicherheitsdaten sollte das Produkt nicht bei Welpen unter 10 Wochen und/oder unter 2 kg Körpergewicht angewendet werden. Es ist darauf zu achten, dass der Pipetteninhalt nicht mit den Augen oder dem Maul behandelter Hunde in Kontakt kommt. Insbesondere sollte eine orale Aufnahme durch Ablecken der Applikationsstelle durch behandelte oder in Kontakt befindliche Tiere vermieden werden. Das Produkt nicht auf Wunden oder geschädigte Haut auftragen. Mangels weiterer Sicherheitsstudien sollte die Behandlung nicht in Abständen von weniger als 4 Wochen wiederholt werden. Die Anwendung des Produkts wurde nicht an kranken und geschwächten Hunden untersucht. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Produkt an Tiere verabreicht: Das Produkt kann neurotoxisch wirken. Das Produkt kann beim Verschlucken schädlich sein. Kontakt mit Haut und Maul vermeiden. Verschlucken, auch durch Hand-zu-Mund-Kontakt, vermeiden. Während der Anwendung nicht rauchen, trinken oder essen. Nach Gebrauch Hände waschen. Behandelte Tiere dürfen erst angefasst werden, wenn die Behandlungsstelle trocken ist. Kinder dürfen erst mit behandelten Tieren spielen, wenn die Behandlungsstelle trocken ist. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht tagsüber, sondern am frühen Abend zu behandeln und kürzlich behandelte Tiere nicht mit ihren Besitzern, insbesondere Kindern, im selben Bett schlafen zu lassen. Pipetten bis zur Verwendung in der Originalverpackung aufbewahren und gebrauchte Pipetten sofort entsorgen. Bei versehentlichem Hautkontakt mit Wasser abspülen. Bei versehentlicher Einnahme sofort einen Arzt aufsuchen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen. Weitere Vorsichtsmaßnahmen: Fipronil und Pyriproxyfen können für Wasserorganismen schädlich sein. Hunde dürfen nach der Behandlung 48 Stunden lang keinen Zugang zu Gewässern haben (siehe auch Abschnitt 6.6). Das Produkt kann Schäden an Oberflächen im Haushalt, lackierten Oberflächen, Gemälden oder Möbeln verursachen. Die Behandlungsstelle muss vor dem Kontakt mit solchen Materialien vollständig trocknen. In Sicherheitsstudien an 10 Wochen alten Welpen, die dreimal im Abstand von 4 Wochen mit der 5-fachen empfohlenen Dosis und sechsmal im Abstand von 4 Wochen mit der maximal empfohlenen Dosis behandelt wurden, wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.6) kann sich bei Überdosierung erhöhen. Daher sollten Tiere stets gewichtsabhängig mit einer Pipette behandelt werden. Inkompatibilitäten: Keine bekannt. ZIELSTUFE: Hunde (10–20 kg). WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt. NEBENWIRKUNGEN: Vorübergehende kosmetische Effekte wie ein feuchtes Aussehen oder leichte Schuppenbildung können an der Applikationsstelle auftreten. Erfahrungsgemäß können nach der Anwendung mit diesen Wirkstoffen in Spot-on-Formulierungen vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Schuppung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung, Hautverfärbung) sowie allgemeiner Juckreiz oder Haarausfall auftreten. In sehr seltenen Fällen können vermehrter Speichelfluss, reversible neurologische Symptome (Hyperästhesie, Depression, nervöse Symptome), Atemwegssymptome oder Erbrechen auftreten. TROPFEN UND LAKTATION: Laborstudien mit Fipronil und Pyriproxyfen ergaben keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Wirkungen. Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Die Anwendung sollte ausschließlich nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.