Produktbeschreibung

STREP Ein Schnelltest zum Nachweis bakterieller Mandelentzündung

Ein schneller, einstufiger Durchfluss-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken-Antigenen in Rachenabstrichen zur Unterstützung der Früherkennung einer Gruppe-A-Streptokokkeninfektion. Nur zur In-vitro-Anwendung. Zur Selbstverabreichung.

Schneller Nachweis von Antigenen der Gruppe A Streptokokken
Nichtinvasive Untersuchung
Ergebnis nach 10 Minuten
Einfache Interpretation der Ergebnisse
Testsensitivität – 96,6 %
Testspezifität – 98,9 %
Testgenauigkeit – 98,7 %
Für die In-vitro-Diagnostik, zum Selbstgebrauch.

Verwendungszweck: Der Streptokokken-A-Schnelltest ist für den Nachweis von Gruppe-A-Streptokokken-Antigenen aus einem Rachenabstrich bestimmt.

Packungsinhalt

Das Testpaket enthält:

• einzeln versiegelter Beutel (Testplatte, Trockenmittelbeutel),
• Extraktionsröhrchen
• steriler Tupfer
• Flasche Puffer A,
• Flasche Puffer B,
• Gebrauchsanweisung.

Weitere Informationen:

Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Bevollmächtigter Vertreter in der EU: Qarad BV

Importeur: Diagnosis SA

Werbetreibender: Diagnosis SA

CE 0123

Dies ist ein Medizinprodukt. Verwenden Sie es gemäß der Gebrauchsanweisung oder dem Etikett.

Wichtige Informationen zum Medizinprodukt:

• Medizinprodukt - trägt die CE-Kennzeichnung.
• Es verfügt über eine EU-Konformitätserklärung.
• Enthält eine Bedienungsanleitung in polnischer Sprache.
• Enthält ein Etikett in polnischer Sprache.

Lagerung und Transport von Medizinprodukten erfolgen gemäß den vom Hersteller festgelegten Bedingungen.

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