AKTION UND MECHANISMUS

- Antazidum. Almagate ist ein Aluminium- und Magnesiumderivat, das als nicht resorbierbares Antazidum wirkt, indem es die Salzsäure im Magen neutralisiert. Ein erhöhter pH-Wert im Magen verringert zudem die Bildung und Aktivität von Pepsin. Es adsorbiert außerdem das gebildete Pepsin und adsorbiert und neutralisiert Gallensäuren, wenn diese in den Magen zurückfließen.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Bewerten Sie Patienten, bei denen gastrointestinale Blutungen unbekannter Ursache auftreten.

SENIOREN

Aluminium kann die Aufnahme von Phosphor und Kalzium beeinträchtigen und so die Entstehung von Osteoporose fördern. Daher wird empfohlen, hohe Dosen oder eine längere Behandlung zu vermeiden.

Aufgrund der möglichen Verbindung dieser Krankheit mit Aluminium ist die Anwendung bei Alzheimer-Krankheit kontraindiziert.

PATIENTENHINWEIS

- Wenn die Symptome nach 14 Tagen Behandlung anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker.

- Lassen Sie zwischen der Einnahme von Antazida und anderen oral einzunehmenden Medikamenten einen Abstand von 2–3 Stunden ein.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

* Blut im Erbrochenen oder Stuhl.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Almagate oder einen anderen Bestandteil des Medikaments.

- [ALZHEIMER-KRANKHEIT]. Aluminium könnte in Zusammenhang mit dem Ausbruch dieser Krankheit stehen.

- Patienten mit gastrointestinalen Blutungen unbekannter Ursache (siehe Vorsichtsmaßnahmen; gastrointestinale Blutungen).

- [HÄMORRHOIDEN].

Ödem.

- [DURCHFALL]. Magnesiumsalze können Durchfall fördern.

- Schwangerschaftstoxikose.

Auswirkungen auf das Autofahren

Es scheint keine nennenswerten Auswirkungen zu haben.

SCHWANGERSCHAFT

Sicherheit für Tiere : keine Daten verfügbar.

Sicherheit für den Menschen : Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen. Antazida gelten als sicher in der Schwangerschaft, obwohl hohe Dosen oder eine längere Anwendung aufgrund des Risikos systemischer Nebenwirkungen nicht empfohlen werden.

Bei Neugeborenen von Müttern, die während der Schwangerschaft Aluminium- und/oder Magnesiumsalze eingenommen hatten, wurden Fälle von Sehnenhyperreflexie berichtet.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit : Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

Pharmakokinetik

Orale Einnahme:

- Absorption: Die Absorption von Aluminium und Magnesium ist minimal.

- Ausscheidung: Absorbierte Metallionen werden über die Nieren ausgeschieden, während der Rest im Stuhl erscheint.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung von [Magenübersäuerung] bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

INTERAKTIONEN

- Medikamente gegen Geschwüre. Ein erhöhter pH-Wert kann die Aktivierung von PPIs (z. B. Omeprazol) in den Kanälchen der Parietaldrüsen verringern. Vermeiden Sie eine Kombination.

- Salicylate. Antazida können den Urin alkalisieren und so die Ausscheidung von Salicylaten fördern.

Zusätzlich zu diesen Wechselwirkungen ist zu beachten, dass Antazida die Aufnahme oral verabreichter Medikamente durch verschiedene Mechanismen beeinträchtigen können. Es kann ratsam sein, die Einnahme im Abstand von 2-3 Stunden zu verzögern.

Folgende Interaktionsmechanismen wurden beschrieben:

– Arzneimittel mit pH-abhängiger Resorption. Antazida können die Löslichkeit und anschließende intestinale Resorption von Arzneimitteln beeinträchtigen, bei denen der Magen-pH-Wert ein limitierender Faktor ist. So wurde eine verminderte Resorption bei Arzneimitteln wie Atenolol, Azol-Antimykotika, NSAR, Digoxin, Erlotinib, Gabapentin und Ulipristal beobachtet.

- Bildung unlöslicher Chelate. Aluminium kann mit Arzneimitteln wie Chinolonen, Eisensalzen oder Tetracyclinen unlösliche Komplexe bilden und so deren Aufnahme verringern.

STILLZEIT

Tiersicherheit: keine Daten verfügbar.

Sicherheit beim Menschen: Sowohl Aluminium als auch Magnesium können in die Muttermilch übergehen. Aufgrund der geringen intestinalen Absorption von Almagat ist es jedoch unwahrscheinlich, dass sie in nennenswerten Mengen vorkommen. Stillen ist möglich, solange niedrige Dosen über einen kurzen Zeitraum angewendet werden.

KINDER

Almagato kann bei Jugendlichen ab 12 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.

Antazida werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da sie schwerwiegende Symptome wie eine Blinddarmentzündung verschleiern können. Darüber hinaus besteht bei Kindern, die mit Magnesium- und Aluminiumsalzen behandelt werden, das Risiko einer Hypermagnesiämie oder Aluminiumvergiftung.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Kautabletten: kauen oder im Mund zergehen lassen.

DOSIERUNG

"ALMAX"

Erwachsene: 1 g/8 h. Bei Bedarf kann vor dem Schlafengehen eine zusätzliche Dosis verabreicht werden. Maximaldosis: 8 g/24 h.

- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre:

* Jugendliche ab 12 Jahren: wie Erwachsene.

* Kinder < 12 Jahre: nicht empfohlen.

- Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Vermeiden Sie eine längere Behandlung oder hohe Dosen.

Behandlungsdauer : Vermeiden Sie Behandlungen, die länger als 14 Tage dauern, ohne ärztlichen Rat.

Verpasste Dosis : Holen Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

DOSIERUNG BEI LEBERVERSAGEN

Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen gegeben.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

- Leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung (CLcr 30-90 ml/min): Vermeiden Sie hohe Dosen.

– Schwere Nierenfunktionsstörung (CLcr < 30 ml/min): nicht empfohlen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [NIERENVERSAGEN]. Bei diesen Patienten besteht das Risiko einer Magnesium- und Aluminiumakkumulation. Vorsicht ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (CLcr 30–90 ml/min) geboten, Vermeidung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLcr < 30 ml/min).

- [VERDAUUNGSBLUTUNG]. Patienten mit gastrointestinalen Blutungen sollten untersucht werden, da Almagat ernstere Erkrankungen wie Magenkrebs verschleiern kann.

- [DARMSTÖRUNG]. Almagate kann die Phosphataufnahme durch Bildung unlöslicher Komplexe verringern. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Darmstö- rungsstörungen , unter phosphorarmer Diät oder während der Rekonvaleszenz aufgrund des Risikos einer Hypophosphatämie.

NEBENWIRKUNGEN

Aufgrund der geringen Absorption im Darm sind die Wirkungen mild, vorübergehend und selten.

Nebenwirkungen werden entsprechend dem jeweiligen Häufigkeitsintervall beschrieben, wobei sehr häufig (> 10 %), häufig (1 – 10 %), selten (0,1 – 1 %), selten (0,01 – 0,1 %), sehr selten (< 0,01 %) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) berücksichtigt wird.

- Verdauung: Häufigkeit unbekannt [Durchfall].

ÜBERDOSIS

Symptome: Es wurden keine Fälle berichtet. Es ist mit Störungen der Phosphatabsorption zu rechnen. Hypophosphatämie und Osteomalazie können auftreten, insbesondere bei chronischer Vergiftung.

Zu ergreifende Maßnahmen: symptomatische Behandlung.