Äußerlich anwendbare antiparasitäre Lösung zur äußerlichen Anwendung bei Katzen und Frettchen
Pharmazeutische Form
Spot-on Lösung (Sol.udp)

Zusammensetzung pro Pipette (0,5 ml):
Fipronil 50 mg; (S)-Methopren 60 mg.
Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,1 mg; Butylhydroxytoluol (E 321) 0,05 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe: topische Ektoparasitizide QP53.

Pharmakodynamische Eigenschaften: Fipronil ist ein Insektizid/Akarizid aus der Gruppe der Phenylpyrazole. Es wirkt durch Interaktion mit ligandengesteuerten Chloridkanälen, insbesondere solchen, die durch den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) reguliert werden, und blockiert so den prä- und postsynaptischen Transport von Chloridionen durch die Zellmembran. Dies führt zu unkontrollierter Aktivität des zentralen Nervensystems und zum Tod von Insekten und Milben. Fipronil tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) sowie Läuse innerhalb von 48 Stunden nach Exposition.

(S)-Methopren ist ein Insektenwachstumsregulator (IGR) aus der Gruppe der Juvenilhormonanaloga, der die Entwicklung von Insekten in ihren Larvenstadien hemmt. Diese Substanz ahmt die Wirkung des Juvenilhormons nach und führt so zu Entwicklungsstörungen und Tod in verschiedenen Stadien der Flohentwicklung. Die ovizide Wirkung von (S)-Methopren erfolgt sowohl durch direktes Eindringen in frisch gelegte Eierschalen als auch durch Aufnahme über die Kutikula adulter Flöhe. (S)-Methopren verhindert zudem die Entwicklung von Flohlarven und -puppen und beugt so einer Kontamination der Umgebung behandelter Tiere durch Flohlarven vor.

Untersuchungen zum Metabolismus von Fipronil haben gezeigt, dass der Hauptmetabolit das Sulfonsäurederivat von Fipronil ist.

(S)-Methopren wird weitgehend zu Kohlendioxid und Acetat abgebaut, die dann in endogene Substanzen eingebaut werden.

Die pharmakokinetischen Profile von Fipronil und (S)-Methopren in Kombination wurden nach topischer Applikation an Katzen untersucht und mit der intravenösen Gabe von Fipronil bzw. (S)-Methopren allein verglichen. Dadurch konnten Absorption und weitere pharmakokinetische Parameter unter vergleichbaren klinischen Bedingungen ermittelt werden. Die topische Applikation, bei der zusätzlich eine orale Aufnahme durch Ablecken möglich war, führte zu einer geringen systemischen Absorption von Fipronil (18 %) mit einer mittleren maximalen Plasmakonzentration (C_max) von ca. 100 ng/ml Fipronil und 13 ng/ml seines Sulfonderivats.

Die maximale Plasmakonzentration von Fipronil wird rasch erreicht (mittlere Tmax von etwa 6 Stunden) und sinkt mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 25 Stunden. Fipronil wird bei Katzen rasch zu Fipronilsulfon metabolisiert.

Die Plasmakonzentrationen von (S)-Methopren nach topischer Anwendung bei Katzen lagen unterhalb der Bestimmungsgrenze (20 ng/ml).

(S)-Methopren und Fipronil sowie ihr Hauptmetabolit werden innerhalb eines Tages nach der Anwendung effektiv aus dem Fell der Katze abgebaut. Die Konzentrationen von Fipronil und seinem Sulfonderivat sowie von (S)-Methopren im Fell nehmen mit der Zeit ab und sind mindestens 59 Tage nach der Behandlung nachweisbar. Parasiten werden durch Kontakt und nicht durch systemische Exposition abgetötet.

Zwischen Fipronil und (S)-Methopren wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.

Das pharmakokinetische Profil des Tierarzneimittels wurde an Frettchen nicht untersucht.

Es sind keine bekannt.

Katzen : Kann allein oder in Kombination mit Zecken und/oder beißenden Läusen gegen Flohbefall eingesetzt werden.

- Bekämpfung von Flöhen (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen Neubefall mit adulten Flöhen hält 4 Wochen an. Verhindert die Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung) sowie von Larven und Puppen (larvizide Wirkung) aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern für sechs Wochen nach der Anwendung.

- Bekämpfung von Zecken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Es besitzt eine bis zu 2 Wochen anhaltende akarizide Wirkung gegen Zecken (basierend auf experimentellen Daten).

- Beseitigung von beißenden Läusen (Felicola subrostratus).

Es kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden.

Frettchen : Können allein oder in Kombination mit Zecken gegen Flohbefall eingesetzt werden.

- Bekämpfung von Flöhen (Ctenocephalides spp.). Die insektizide Wirkung gegen Neubefall mit adulten Flöhen hält 4 Wochen an. Verhindert die Flohvermehrung durch Hemmung der Entwicklung von Eiern (ovizide Wirkung) sowie von Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die aus den von adulten Flöhen gelegten Eiern entstehen.

- Beseitigung von Zecken (Ixodes ricinus). Es besitzt eine akarizide Wirksamkeit, die bis zu 4 Wochen anhält (basierend auf experimentellen Daten).

Mangels verfügbarer Daten sollte es nicht bei Kätzchen unter 8 Wochen und/oder mit einem Gewicht unter 1 kg angewendet werden.

Es sollte nicht bei Frettchen unter 6 Monaten angewendet werden.

Nicht anwenden bei kranken Tieren (systemischen Erkrankungen, Fieber usw.) oder genesenden Tieren.

Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen bis hin zum Tod auftreten können.

Mangels entsprechender Studien wird die Anwendung bei anderen Arten als der Zielart nicht empfohlen.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Verabreichen Sie die empfohlene Dosis.
Sehr seltene Nebenwirkungen umfassen vorübergehende Hautreaktionen an der Anwendungsstelle (Schuppung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Rötung) sowie generalisierten Juckreiz oder Haarausfall. Auch vermehrter Speichelfluss, reversible Symptome des Nervensystems (erhöhte Reizempfindlichkeit, Depression, andere neurologische Symptome) oder Erbrechen wurden beobachtet.

Im Falle des Ableckens kann es kurzzeitig zu vermehrtem Speichelfluss kommen, der hauptsächlich auf die Art des Hilfsstoffs zurückzuführen ist.

Lösung für punktgenaue Anwendung.

Katzen : Eine Pipette mit 0,5 ml pro Katze, entsprechend der empfohlenen Mindestdosis von 5 mg/kg Fipronil und 6 mg/kg (S)-Methopren, zur topischen Anwendung auf der Haut.

Mangels Sicherheitsstudien beträgt das minimale Behandlungsintervall 4 Wochen.

Frettchen : Eine Pipette mit 0,5 ml pro Frettchen, entsprechend einer Dosis von 50 mg Fipronil und 60 mg (S)-Methopren pro Frettchen, zur topischen Anwendung auf der Haut.

Der minimale Behandlungsabstand beträgt 4 Wochen.

Halten Sie die Pipette senkrecht. Klopfen Sie leicht auf das schmale Ende der Pipette, um sicherzustellen, dass sich der Inhalt im Hauptteil befindet. Öffnen Sie die Spitze. Scheiteln Sie das Fell des Tieres am Nackenansatz, vor den Schulterblättern, bis die Haut sichtbar ist. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und drücken Sie die Pipette mehrmals zusammen, bis der gesamte Inhalt an einer Stelle direkt auf die Haut entleert ist.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren :

Es ist wichtig sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel an einer Stelle angewendet wird, an der das Tier es nicht ablecken kann, und dass die Tiere sich nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.

Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Seifenbädern auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen oder Frettchen vor. Aufgrund der verfügbaren Informationen über Hunde, die ab zwei Tagen nach der Anwendung des Tierarzneimittels shampooniert wurden, wird jedoch empfohlen, Tiere innerhalb von zwei Tagen nach der Anwendung nicht zu baden.

Zecken können sich festsaugen. Aus diesem Grund kann die Übertragung von Infektionskrankheiten bei ungünstigen Bedingungen nicht völlig ausgeschlossen werden.

Flöhe befallen oft Körbe, Liegeplätze und Ruhestätten von Tieren, wie zum Beispiel Teppiche und bestimmte Möbelstücke. Bei starkem Befall sollten diese zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahmen mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig mit einem Staubsauger gereinigt werden.

Es liegen keine Daten zur möglichen Toxizität dieses Tierarzneimittels bei Kätzchen unter 8 Wochen vor, die mit einer behandelten Katze in Kontakt kommen. In diesem Fall wird besondere Vorsicht empfohlen.

Spezielle Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel an Tiere verabreicht:

Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Augen, der Haut und der Schleimhäute verursachen. Daher sollte der Kontakt des Tierarzneimittels mit Mund, Haut und Augen vermieden werden.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Insektizide oder Alkohol sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Vermeiden Sie den Kontakt des Tierarzneimittels mit den Fingern. Sollte dies dennoch geschehen, waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.

Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen vorsichtig mit Wasser ausspülen. Nach Gebrauch Hände waschen.

Behandelte Tiere dürfen erst berührt werden, wenn die Applikationsstelle des Tierarzneimittels trocken ist. Kinder dürfen erst dann mit den Tieren spielen, wenn die Applikationsstelle trocken ist. Daher wird empfohlen, Tiere nicht tagsüber, sondern in der Dämmerung zu behandeln und dass frisch behandelte Tiere nicht mit ihren Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, im selben Bett schlafen sollten.

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit:

Katzen : Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Frettchen : Die Sicherheit dieses Produkts für Frettchen während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht erwiesen. Die Anwendung sollte ausschließlich nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den zuständigen Tierarzt erfolgen.

Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Tierarzneimittel ohne Rezept.