AKTION UND MECHANISMUS

- Beruhigungsmittel. Die Wirkstoffe des Lavendels überwinden die Blut-Hirn-Schranke und induzieren funktionelle Veränderungen im zentralen Nervensystem, was zu einer angstlösenden Wirkung führt. In einer pharmakologischen Studie an gesunden männlichen Probanden wurde eine signifikante Verringerung des Serotonin-5-HT1A-Rezeptorbindungspotenzials in den an der Angstregulation beteiligten Hirnregionen beobachtet.

PATIENTENHINWEIS

- Wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung unverändert bleiben oder sich verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Lavendel oder einen Bestandteil des Medikaments.

- Beeinträchtigung der Leberfunktion, wie z. B. [LEBERVERSAGEN].

FORTGESCHRITTENES ALTER

Zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor. Es wurden jedoch keine spezifischen Dosierungsempfehlungen festgelegt.

Auswirkungen auf das Fahren

Es hat keine signifikanten Auswirkungen. Patienten, die über Müdigkeit klagen, sollten jedoch kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Für Patienten über 58 Jahre liegen keine Daten vor.

SCHWANGERSCHAFT

Sicherheit bei Tieren: Tierstudien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität hin.

Sicherheit für den Menschen: Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen. Nicht empfohlen.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt. Tierstudien haben keine schädlichen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt.

INDIKATIONEN

- Behandlung vorübergehender Symptome von [ANGST] bei Erwachsenen.

INTERAKTIONEN

Bisher wurden keine Wechselwirkungen beschrieben. Die Kombination mit anderen Anxiolytika, Sedativa oder Alkohol wird jedoch aufgrund fehlender klinischer Daten zu möglichen Wechselwirkungen nicht empfohlen.

STILLZEIT

Tiersicherheit: keine Daten verfügbar.

Sicherheit für den Menschen: Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für den Säugling haben könnte. Die Verabreichung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

KINDER

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht untersucht, daher wird empfohlen, die Anwendung zu vermeiden.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

Die Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, schlucken. Nicht im Liegen einnehmen.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln: Kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

DOSIERUNG

- Erwachsene: Eine Kapsel einmal täglich, ungefähr zur gleichen Zeit.

- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: nicht empfohlen.

- Ältere Menschen: Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen gegeben.

Behandlungsdauer: sollte 3 Monate nicht überschreiten. Wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie einen Arzt auf.

Verpasste Dosis: Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie nicht die nächste Dosis.

DOSIERUNG BEI LEBERVERSAGEN

Kontraindiziert.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

Es wurden keine spezifischen Dosierungsempfehlungen gegeben.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [DIALYSE]. Aufgrund fehlender klinischer Daten nicht empfohlen.

VORSICHTSMASSNAHMEN IN BEZUG AUF SONSTIGE BESTANDTEILE

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden entsprechend dem jeweiligen Häufigkeitsintervall beschrieben, wobei sehr häufig (> 10 %), häufig (1 – 10 %), selten (0,1 – 1 %), selten (0,01 – 0,1 %), sehr selten (< 0,01 %) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) berücksichtigt wird.

- Magen-Darm-Erkrankungen: häufig [AEROPHAGIE]; andere Magen-Darm-Beschwerden, Häufigkeit unbekannt.

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: [ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN] der Haut.

NEBENWIRKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN

Dieses Arzneimittel enthält Sorbit. Tagesdosen über 10 g Sorbit können eine leicht abführende Wirkung haben und Durchfall verursachen.

ÜBERDOSIS

Symptome: Es wurden keine Fälle beschrieben.

Zu ergreifende Maßnahmen:

- Gegenmittel: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

- Allgemeine Eliminierungsmaßnahmen: Es wurden keine festgelegt.

- Überwachung: Eine Patientenüberwachung erscheint nicht notwendig.

- Behandlung: symptomatisch.