BEZEICHNUNG 8 KG WIRKSTOFFE Ein 70 cm (45 g) langes Halsband enthält 4,5 g Imidacloprid und 2,03 g Flumethrin als Wirkstoffe. Hilfsstoffe: Eine vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1. HILFSSTOFFE Titandioxid (E 171), schwarzes Eisenoxid (E 172), Dibutyladipat, Propylenglykoldicaprylcaprat, epoxidiertes Sojaöl, Stearinsäure, Polyvinylchlorid. THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis, C. canis) über 7–8 Monate. Schützt die Umgebung des Tieres 8 Monate lang vor der Entwicklung von Flohlarven. Seresto kann im Rahmen einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) eingesetzt werden. Das Produkt bietet eine anhaltende akarizide (abtötende) Wirkung gegen Zeckenbefall (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) über 8 Monate und wirkt zudem abweisend (bisshemmend) gegen Zeckenbefall (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Es wirkt gegen Larven, Nymphen und adulte Zecken. Bereits vor der Behandlung vorhandene Zecken am Hund werden möglicherweise nicht innerhalb von 48 Stunden nach Anlegen des Halsbandes abgetötet und können weiterhin sichtbar bleiben. Daher wird empfohlen, bereits vorhandene Zecken zum Zeitpunkt der Anwendung zu entfernen. Die Vorbeugung eines erneuten Zeckenbefalls beginnt innerhalb von zwei Tagen nach Anlegen des Halsbandes. Das Produkt bietet indirekten Schutz vor der Übertragung der Krankheitserreger Babesia canis vogeli und Ehrlichia canis durch den Zeckenvektor Rhipicephalus sanguineus und reduziert somit das Risiko einer caninen Babesiose und caninen Ehrlichiose für 7 Monate. Reduzierung des Infektionsrisikos mit Leishmania infantum durch Sandmücken für bis zu 8 Monate. Zur Behandlung von Befall mit beißenden/kauenden Läusen (Trichodectes canis). KONTRAINDIKATIONEN / NEBENWIRKUNGEN: Welpen unter 7 Wochen nicht behandeln. Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. SICHERHEIT BEI DER ZIELTIERART: Aufgrund der Beschaffenheit des Halsbandes ist eine Überdosierung unwahrscheinlich und es sind keine Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten. Eine Überdosierung von 5 Halsbändern wurde bei erwachsenen Hunden über 8 Monate und bei 7 Wochen alten Welpen über 6 Monate untersucht. Dabei wurden keine weiteren Nebenwirkungen beobachtet, außer leichtem Haarausfall und leichten Hautreaktionen. Sollte das Tier das Halsband verschlucken, können leichte Magen-Darm-Beschwerden (z. B. weicher Stuhl) auftreten. DOSIERUNG: Zur Anwendung auf der Haut. Ein Halsband pro Tier um den Hals anlegen. Für Hunde über 8 kg verwenden Sie ein 70 cm langes Halsband. Für kleine Hunde bis 8 kg verwenden Sie ein 38 cm langes Halsband. Nur zur äußerlichen Anwendung. Nehmen Sie das Halsband erst kurz vor Gebrauch aus der Schutzverpackung. Rollen Sie das Halsband aus und vergewissern Sie sich, dass sich keine losen Kunststoffverbinder im Inneren befinden. Legen Sie das Halsband vorsichtig um den Hals des Tieres (als Richtwert: Sie sollten zwei Finger zwischen Halsband und Hals des Tieres schieben können). Führen Sie das überschüssige Halsband durch die Schlaufe und schneiden Sie überstehende Enden ab, die 2 cm überschreiten. Das Halsband sollte während der gesamten Behandlungsdauer von 8 Monaten durchgehend getragen und anschließend entfernt werden. Überprüfen Sie regelmäßig den Sitz und passen Sie das Halsband gegebenenfalls an, insbesondere wenn Welpen schnell wachsen. Dieses Halsband ist mit einem Sicherheitsverschluss ausgestattet. In dem äußerst seltenen Fall, dass sich ein Hund verheddert, reicht seine eigene Kraft in der Regel aus, um das Halsband zu lösen und ihn schnell zu befreien. AUFBEWAHRUNG: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufsverpackung: 5 Jahre. WARNHINWEISE: Zecken sterben in der Regel innerhalb von 24–48 Stunden nach dem Befall ab und fallen vom Wirt ab, ohne Blut gesaugt zu haben. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich nach der Behandlung noch einige Zecken festsetzen. Daher kann unter ungünstigen Bedingungen die Übertragung von Infektionskrankheiten durch Zecken nicht vollständig ausgeschlossen werden. Obwohl eine signifikante Reduzierung der Leishmania infantum-Inzidenz bei Hunden nachgewiesen wurde, zeigte das Produkt eine variable abweisende (saughemmende) und insektizide Wirkung gegen die Sandmücke Phlebotomus perniciosus. Daher können Sandmückenstiche auftreten und eine Übertragung von Leishmania infantum kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das Halsband sollte kurz vor Beginn der Aktivitätsphase der Sandmücken, die der Übertragungssaison von Leishmania infantum entspricht, angelegt und während des gesamten Risikozeitraums getragen werden. Idealerweise sollte das Halsband vor Beginn der Floh- oder Zeckensaison angelegt werden. Wie bei allen topischen Langzeitpräparaten kann es bei saisonalem Haarausfall zu einer leichten und vorübergehenden Verringerung der Wirksamkeit kommen, da einige der an das Fell gebundenen Wirkstoffe verloren gehen. Die Wirkstoffe im Halsband werden sofort wieder aufgefüllt, sodass die volle Wirksamkeit ohne weitere Behandlung oder Austausch des Halsbandes wiederhergestellt wird. Zur optimalen Flohbekämpfung in stark befallenen Haushalten kann die Behandlung der betroffenen Fläche mit einem geeigneten Insektizid erforderlich sein. Das Produkt ist wasserfest und bleibt auch bei Nässe wirksam. Längerer und intensiver Wasserkontakt sowie häufiges Shampoonieren sollten jedoch vermieden werden, da die Wirkungsdauer dadurch verkürzt werden kann. Studien zeigen, dass monatliches Shampoonieren oder Baden die achtmonatige Wirksamkeit gegen Zecken nach der Umverteilung der Wirkstoffe im Fell nicht wesentlich beeinträchtigt, während die Wirksamkeit gegen Flöhe ab dem fünften Monat allmählich abnimmt. Der Einfluss von Shampoonieren oder Baden auf die Übertragung von Leishmaniose beim Hund wurde nicht untersucht. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Person, die das Produkt an Tieren anwendet: Bewahren Sie den Beutel mit dem Halsband bis zur Anwendung in der Verpackung auf. Wie bei allen Tierarzneimitteln sollten Kleinkinder nicht mit dem Halsband spielen oder es in den Mund nehmen. Tiere, die das Halsband tragen, sollten nicht im selben Bett wie ihr Besitzer, insbesondere nicht wie Kinder, schlafen. Imidacloprid und Flumethrin werden während des Tragens kontinuierlich aus dem Halsband auf Haut und Fell abgegeben. Das Produkt kann bei manchen Personen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Bestandteile des Halsbandes sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. In sehr seltenen Fällen kann das Produkt bei manchen Personen Reizungen der Haut, der Augen und der Atemwege verursachen. Bei Augenreizung gründlich mit kaltem Wasser ausspülen. Bei Hautreizung mit kaltem Wasser und Seife waschen. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf und zeigen Sie die Packungsbeilage oder das Etikett vor. Entsorgen Sie jegliche Rückstände oder Reste des Halsbandes sofort (siehe Abschnitt 4.9). Waschen Sie sich nach dem Anlegen des Halsbandes die Hände mit kaltem Wasser. Aufgrund der Beschaffenheit des Halsbandes ist eine Überdosierung unwahrscheinlich und es sind keine Anzeichen einer Überdosierung zu erwarten. Eine Überdosierung von 5 Halsbändern um den Hals wurde über 8 Monate an erwachsenen Hunden und über 6 Monate an 7 Wochen alten Welpen untersucht. Dabei wurden außer leichtem Haarausfall und milden Hautreaktionen keine Nebenwirkungen beobachtet. Sollte das Tier das Halsband verschlucken, können leichte Magen-Darm-Beschwerden (z. B. weicher Stuhl) auftreten. Unverträglichkeiten: Keine bekannt. Zieltierart (8 kg). Wechselwirkungen: Keine bekannt. Diagnose und Verschreibung: Der Verkauf ist nicht ausschließlich Apotheken vorbehalten und erfordert kein tierärztliches Rezept. Nebenwirkungen: In seltenen Fällen können in den ersten Tagen nach der Anwendung Verhaltensstörungen bei Tieren auftreten, die nicht an das Tragen von Halsbändern gewöhnt sind. Dazu gehören Verstecken, Lautäußerungen, Hyperaktivität, übermäßiges Lecken und/oder Putzen oder Kratzen an der Anwendungsstelle. In sehr seltenen Fällen wurde nach der Anwendung des Halsbandes über Aggressionen berichtet. Achten Sie auf den korrekten Sitz des Halsbandes. Reaktionen an der Applikationsstelle wie Juckreiz, Rötung und Haarausfall können auftreten. Diese Reaktionen sind selten und klingen in der Regel innerhalb von ein bis zwei Wochen ab. In Einzelfällen kann es ratsam sein, das Halsband vorübergehend abzunehmen, bis die Symptome abgeklungen sind. In sehr seltenen Fällen können Reaktionen an der Applikationsstelle wie Dermatitis, Entzündungen, Ekzeme, Läsionen oder Blutungen auftreten. In diesen Fällen wird die Entfernung des Halsbandes empfohlen. In seltenen Fällen können neurologische Symptome wie Ataxie, Krampfanfälle und Tremor auftreten. Auch in diesen Fällen wird die Entfernung des Halsbandes empfohlen. Darüber hinaus können Hunde in seltenen Fällen anfänglich leichte und vorübergehende Reaktionen wie Depressionen, Appetitveränderungen, vermehrten Speichelfluss, Erbrechen und Durchfall zeigen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen), häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren), gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren), selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren), sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten). TROPFEN UND LAKTATION: Laborstudien mit Flumethrin und Imidacloprid an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder Reproduktion und ergaben keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Wirkungen. Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist jedoch bei den Zieltieren nicht belegt. Daher wird das Produkt mangels verfügbarer Daten nicht für trächtige oder säugende Hündinnen empfohlen.