AUDISPRAY
BETRUG

TROPFEN
KOPFHÖRER

Beschreibung
Medizinprodukt, dessen Wirkung auf den osmotischen Eigenschaften von Glycerin beruht.
Der Hauptbestandteil von AUDISPRAY DOLO ist Glycerin. Das in Ohrentropfen verwendete Glycerin besitzt zwei grundlegende Eigenschaften:
1) Die ölige Konsistenz ermöglicht ein leichtes Anhaften an der Haut im Anwendungsbereich und bietet schützende Eigenschaften;
2) Die Hygroskopizität von Glycerin ermöglicht bei topischer Anwendung die Ausscheidung von im Gewebe gespeichertem Wasser (osmotischer Effekt), wodurch Schwellungen reduziert und somit Schmerzen gelindert werden.
Das im Medizinprodukt AUDISPRAY DOLO enthaltene Glycerin weicht Ohrenschmalz auf, erleichtert dessen Ausstoß und entfernt aufgrund seiner Fähigkeit, Wasser zu absorbieren, überschüssige Flüssigkeiten (osmotischer Effekt) aus dem Gewebe des Gehörgangs, wodurch die Beseitigung von Beschwerden, die bei Entzündungen auftreten, wie Schmerzen und Schwellungen des Ohrs, begünstigt wird.
Bei AUDISPRAY DOLO wird Lidocain als Hilfsstoff zur lokalen Betäubung eingesetzt, um die Wirkung von Glycerin zu verstärken und Ohrenschmerzen zu lindern.

Anleitung zur Verwendung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Bis zu dreimal täglich 2 Tropfen in jedes Ohr. Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder sich Ihr Zustand verschlechtert, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Kinder über 6 Monate: Bis zu dreimal täglich 2 Tropfen in jedes Ohr. Nur unter Aufsicht eines Erwachsenen oder eines Arztes anwenden. Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder sich Ihr Zustand verschlechtert, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
Bei Anwendung bei Kindern muss das Ohr mit einem Reinigungspad geschützt werden.

Waschen Sie Ihre Hände und schrauben Sie den Flaschenverschluss ab.
Neigen Sie Ihren Kopf oder legen Sie sich auf die Seite, sodass das zu behandelnde Ohr nach oben zeigt. Ziehen Sie das Ohrläppchen (den unteren Teil des Gehörgangs) vorsichtig vom Hals weg.
Schrauben Sie die Flasche AUDISPRAY DOLO durch Drücken auf beide Seiten ab und drehen Sie sie um. Geben Sie anschließend 1–2 Tropfen des Produkts ins Ohr. Halten Sie den Kopf einige Minuten geneigt, damit die Tropfen in den Gehörgang fließen können. Entfernen Sie überschüssige Flüssigkeit mit einem sauberen Tuch.
Nach der Anwendung wird empfohlen, den äußeren Gehörgang mit einem Reinigungspad zu verschließen.
Setzen Sie den Deckel wieder auf.

Komponenten
Lidocainhydrochlorid-Lösung 0,5% in Glycerin (wasserfrei).

Warnungen
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Es darf nicht bei Kindern unter 6 Monaten angewendet werden.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Schleimhäuten der Augen, des Mundes, des Rachens und der Nase.
Der Behandlungsverlauf muss von einem Arzt überwacht werden.
Verwenden Sie nicht AUDISPRAY DOLO:
• wenn die Verpackung beschädigt ist;
• wenn das Trommelfell betroffen ist (z. B. chronische Mittelohrentzündung); • wenn zuvor eine Allergie gegen einen der Bestandteile des Produkts festgestellt wurde;
• wenn das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum überschritten wurde;
• wenn der Patient sich kürzlich einer Operation oder chirurgischen Behandlung am Ohr unterzogen hat;
• bei Kindern unter 6 Monaten;
• bei anhaltenden Schmerzen oder Schwellungen aufgrund von Entzündungen bakterieller oder pilzlicher Ursache (diese Erkrankungen erfordern eine ärztliche Beratung);
• im Falle von Ohrenfluss oder Ausfluss aus dem Ohr.
Tragen Sie AUDISPRAY DOLO nicht auf das Ohr auf, wenn Sie Hörgeräte tragen. AUDISPRAY DOLO sollte eine Stunde vor dem Einsetzen des Hörgeräts in den äußeren Gehörgang angewendet werden.
Obwohl es keine Hinweise darauf gibt, dass die Anwendung von AUDISPRAY DOLO Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit negative Auswirkungen hat, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um abzuschätzen, ob der zu erwartende Nutzen von AUDISPRAY DOLO das mögliche Risiko überwiegt.
Wenn sich die Symptome nach dreitägiger Anwendung von AUDISPRAY DOLO Ohrentropfen verschlimmern oder keine Besserung eintritt, oder wenn Sie Fieber bekommen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Anhaltende Schmerzen oder Schwellungen können Anzeichen einer bakteriellen oder Pilzinfektion sein, die möglicherweise eine zusätzliche, geeignetere Behandlung erfordert.
AUDISPRAY DOLO ist zur vorübergehenden Linderung von Ohrenschmerzen indiziert. Nicht länger als 3 Tage oder ununterbrochen anwenden.
AUDISPRAY DOLO sollte nur nach einer gründlichen otoskopischen Untersuchung durch einen Arzt angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Produkten wurden nicht untersucht. Es ist jedoch bekannt, dass Antiarrhythmika die Nebenwirkungen von Lidocain verstärken; die gleichzeitige Anwendung kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Cimetidin, Betablocker, Noradrenalin und Inhalationsanästhetika hemmen den Lidocain-Metabolismus durch Reduzierung der Leberdurchblutung, was zu erhöhten Serumspiegeln des Wirkstoffs führt. Barbiturate, Rifampicin und Phenytoin beschleunigen den Lidocain-Metabolismus durch Aktivierung mikrosomaler Leberenzyme. Lidocain verstärkt die Wirkung von Muskelrelaxanzien auf die quergestreifte Muskulatur. Der Hersteller empfiehlt, während der Anwendung von AUDISPRAY DOLO keine anderen Medikamente/Medizinprodukte in Tropfen- oder Sprayform zu verwenden. Konsultieren Sie vor der Anwendung anderer Medikamente/Medizinprodukte in Tropfen- oder Sprayform einen Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von AUDISPRAY DOLO Tropfen über alle anderen von Ihnen verwendeten Ohrprodukte und über alle kürzlich eingenommenen Medikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente. Nach der Anwendung der Tropfen wird empfohlen, für mindestens 30 Minuten keine anderen Medikamente, medizinischen Geräte oder Ohrentropfen zu verwenden.
AUDISPRAY DOLO ist gut verträglich und hat keine bekannten Nebenwirkungen. Sollten Sie eine allergische Reaktion oder andere unerwünschte Reaktionen feststellen, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker und brechen Sie die Anwendung ab. AUDISPRAY DOLO sollte gemäß der Gebrauchsanweisung angewendet werden.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit der Verwendung von AUDISPRAY DOLO muss dem Hersteller und der zuständigen Behörde in dem Mitgliedstaat, dem der Benutzer unterliegt, gemeldet werden.

Erhaltung
An einem trockenen Ort zwischen 15 °C und 25 °C, aufrecht lagern. Frostfrei (nicht im Kühlschrank) und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Haltbarkeit nach dem Öffnen: 4 Wochen.

Format
7-g-Flasche

Code 7DP031