AKTION UND MECHANISMUS

- Grippe.

* Paracetamol: schmerzstillend und fiebersenkend, wahrscheinlich aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenase auf zentraler Ebene, insbesondere COX-2, wodurch die Synthese von Prostaglandinen verringert wird.

* Chlorphenamin: H1-Antihistaminikum und Anticholinergikum. Lindert katarrhalische Symptome wie Niesen, tränende Augen und laufende Nase.

* Phenylephrin: Alpha-1-adrenerger Agonist. Führt zu einer Gefäßverengung und reduziert so die verstopfte Nase.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Wenn der Patient Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder Harnverhalt hat, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.

- Patienten, die sich einem Allergietest mit allergenen Extrakten unterziehen müssen, sollten die Behandlung mindestens 72 Stunden vorher abbrechen, um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden.

SENIOREN

Bei älteren Menschen wurden keine spezifischen Probleme beschrieben, die eine Dosisanpassung erforderlich machen.

Allerdings reagieren diese Patienten möglicherweise empfindlicher auf die Nebenwirkungen dieses Arzneimittels. Daher ist eine vorsichtige Anwendung und insbesondere das Auftreten anticholinerger Effekte ratsam.

PATIENTENHINWEIS

- Vermeiden Sie während der Behandlung den Konsum von Alkohol.

- Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Die Einnahme anderer Medikamente zusammen mit Paracetamol kann zu einer schweren Vergiftung führen.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Schmerzen nach 5 Behandlungstagen anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn sich die Symptome verschlimmern oder neue auftreten.

- Vermeiden Sie das Autofahren oder andere Tätigkeiten, die Ihre Aufmerksamkeit erfordern, bis Sie sicher sind, dass die Behandlung keine negativen Auswirkungen auf Sie hat.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn bei Ihnen ein Allergiediagnostiktest geplant ist.

- Informieren Sie Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

* Mundtrockenheit, Sehstörungen, Verstopfung oder Unfähigkeit zu urinieren.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments, einschließlich [PARACETAMOL-ALLERGIE]. Kreuzüberempfindlichkeitsreaktionen zwischen verschiedenen Antihistaminika können auftreten.

- Erkrankungen, die durch dieses Arzneimittel verschlimmert werden könnten, wie z. B. [ARTERIELLE HYPERTENSION], [PHEOCHROMOCYTOM], [HYPERTHYREOSE], [ISCHÄMISCHE HERZKRANKHEIT], [TACHYKARDIE], [GLAUKOM] oder [DIABETES].

- Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl < 30 ml/min) oder schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C).

- [PORPHYRIE]. H1-Antihistaminika wurden mit der Entwicklung von Porphyrie-Schüben in Verbindung gebracht und gelten daher bei diesen Patienten nicht als sicher.

- Patienten, die in den letzten 14 Tagen mit einem MAOI behandelt wurden (siehe Wechselwirkungen; Antidepressiva).

- Behandlung mit Betablockern oder anderen Sympathomimetika.

Auswirkungen auf das Fahren

Kann aufgrund des Chlorphenamingehalts eine starke Sedierung hervorrufen. Patienten sollten das Bedienen gefährlicher Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, vermeiden, bis sie sich einigermaßen sicher sind, dass die medikamentöse Behandlung keine negativen Auswirkungen auf sie hat.

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Kategorie:

- Paracetamol: B.

- Chlorphenamin: C.

- Phenylephrin: C.

Sicherheit für Tiere: Phenylephrin wurde mit einer erhöhten fetalen Mortalität und Frühgeburten bei Kaninchen sowie einer verringerten Durchblutung der Gebärmutter bei Schafen in Verbindung gebracht.

Tierstudien mit Paracetamol haben keine Missbildungen oder fetotoxischen Effekte gezeigt.

Sicherheit beim Menschen: Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen. Die Verabreichung ist nur dann akzeptabel, wenn es keine sichereren therapeutischen Alternativen gibt und der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit: Es wurden keine spezifischen Studien am Menschen durchgeführt.

INDIKATIONEN

- Symptomatische Behandlung von [ERKÄLTUNG] oder [GRIPPE], die mit leichten oder mäßigen Schmerzen, Fieber, verstopfter Nase und Ausfluss bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren einhergehen.

INTERAKTIONEN

Ethylalkohol. Ethylalkohol kann die beruhigende Wirkung dieses Medikaments verstärken. Darüber hinaus kann der Konsum alkoholischer Getränke zusammen mit Paracetamol Leberschäden verursachen. Es wird empfohlen, während der Behandlung auf Alkohol zu verzichten. Chronische Alkoholiker sollten nicht mehr als 2 g Paracetamol pro 24 Stunden einnehmen.

Alphablocker (Ergotamine bei Migräne, Oxytocin). Ihre gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, da sie die vasokonstriktiven Effekte verstärken kann. Alphablocker bei Bluthochdruck oder benigner Prostatahyperplasie können, da sie die Betarezeptoren nicht blockieren, das Risiko für Hypotonie und Tachykardie erhöhen.

- Inhalationsanästhetika (Halothan). Kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöhen.

- Orale Antikoagulanzien. In sehr seltenen Fällen, üblicherweise bei hohen Dosen, kann die gerinnungshemmende Wirkung durch die Hemmung der hepatischen Synthese von Gerinnungsfaktoren durch Paracetamol verstärkt werden. Es wird empfohlen, die niedrigste Dosis bei möglichst kurzer Behandlungsdauer zu verabreichen und den INR-Wert zu überwachen.

- Anticholinergika (Antiparkinson-Medikamente, trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer, Neuroleptika). Chlorphenamin kann die anticholinergen Effekte verstärken, daher wird empfohlen, die Kombination zu vermeiden.

- Orale Kontrazeptiva. Sie können die Plasma-Clearance von Paracetamol erhöhen und so dessen Wirkung verringern.

Trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin, Amoxapin, Clomipramin, Desipramin, Doxepin, Maprotilin). Die gleichzeitige Anwendung kann die blutdrucksteigernde Wirkung von Phenylephrin verstärken.

- Antihypertensiva (Betablocker, Diuretika, Guanethidin, Methyldopa). Phenylephrin kann die blutdrucksenkende Wirkung antagonisieren und sogar zu hypertensiven Krisen führen, daher wird eine Blutdrucküberwachung empfohlen. Propranolol kann den Stoffwechsel von Paracetamol hemmen und so toxische Wirkungen hervorrufen.

- Atropin. Blockiert die durch Phenylephrin verursachte Reflexbradykardie und erhöht die Blutdruckreaktion auf Phenylephrin.

- Aktivkohle. Sie kann Paracetamol adsorbieren und so dessen Absorption und pharmakologische Wirkung verringern.

- Chloramphenicol. Die Toxizität von Chloramphenicol kann verstärkt werden, wahrscheinlich durch Hemmung seines Stoffwechsels.

- Digitalis. Das Risiko von Herzrhythmusstörungen im Zusammenhang mit Phenylephrin kann erhöht sein.

Diuretika, die eine Hypokaliämie verursachen können (Furosemid). Die Hypokaliämie kann sich verschlimmern und die arterielle Empfindlichkeit gegenüber Vasopressoren wie Phenylephrin kann verringert sein.

- Nervenstimulanzien (Amphetamine, Kokain, Xanthine). Die Nervenstimulation kann verstärkt werden, was zu starker Erregbarkeit führt.

- Schilddrüsenhormone. Die Wirkung beider Arzneimittel kann verstärkt werden, was zu Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit führen kann.

MAO-Hemmer. MAO-Hemmer können die Wirkung von Phenylephrin verstärken, indem sie den Noradrenalinstoffwechsel hemmen und so das Risiko für hypertensive Krisen und andere kardiale Ereignisse erhöhen. Patienten, die innerhalb der letzten 14 Tage mit MAO-Hemmern behandelt wurden, wird empfohlen, dieses Medikament zu meiden.

- Enzyminduktoren. Medikamente wie Barbiturate, Carbamazepin, Hydantoin, Isoniazid, Rifampicin oder Sulfinpyrazon können den Paracetamol-Stoffwechsel induzieren, dessen Wirkung verringern und das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen.

- Lamotrigin. Paracetamol kann die Serumkonzentrationen von Lamotrigin senken, was zu einer verminderten therapeutischen Wirkung führt.

Die Gabe von Levodopa zusammen mit Sympathomimetika erhöht das Risiko von Herzrhythmusstörungen, so dass eine Dosisreduktion des adrenergen Agonisten erforderlich sein kann.

- Metoclopramid und Domperidon. Sie erhöhen die Aufnahme von Paracetamol im Dünndarm aufgrund ihrer Wirkung auf die Magenentleerung.

- Probenecid. Erhöht die Plasmahalbwertszeit von Paracetamol, indem es den Abbau und die Ausscheidung seiner Metaboliten über den Urin verringert.

- Ionenaustauscherharze (Cholestyramin). Verminderte Aufnahme von Paracetamol und mögliche Hemmung seiner Wirkung aufgrund seiner Bindung im Darm.

- Nitrate. Phenylephrin kann die antianginöse Wirkung von Nitraten abschwächen. Daher wird empfohlen, die Kombination zu vermeiden.

- Beruhigungsmittel (Opioid-Analgetika, Barbiturate, Benzodiazepine, Antipsychotika). Die sedierende Wirkung kann verstärkt werden.

- Sympathomimetika. Es kann zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen sowohl des Nervensystems als auch des Herz-Kreislauf-Systems kommen.

– Zidovudin. Obwohl bei einzelnen Patienten über eine mögliche Verstärkung der Zidovudin-Toxizität (Neutropenie, Hepatotoxizität) berichtet wurde, scheint keine kinetische Wechselwirkung zwischen den beiden Arzneimitteln zu bestehen.

STILLZEIT

Ausscheidung in die Milch:

- Paracetamol: kleine Mengen (ähnlich wie bei mütterlichem CP).

- Chlorphenamin: unbekannt. Andere Antihistaminika tun dies.

- Phenylephrin: begrenzte Ausscheidung und verringerte orale Bioverfügbarkeit.

Die möglichen Folgen für den Säugling sind nicht bekannt. Es wird empfohlen, die Verabreichung während der Stillzeit zu vermeiden.

KINDER

Es kann bei Jugendlichen ab 12 Jahren in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da die Paracetamol-Dosen nicht an dieses Alter angepasst sind.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Kapseln: Im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, schlucken.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln: Kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.

DOSIERUNG

- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre: 1 Kapsel/6-8 Std. Nicht mehr als 6 Kapseln/24 Std. einnehmen.

- Kinder < 12 Jahre: nicht empfohlen, da der Paracetamolgehalt nicht auf dieses Alter abgestimmt ist.

- Ältere Menschen: Es liegen keine spezifischen Dosierungsempfehlungen vor. Mit Vorsicht anwenden.

Dauer der Behandlung: Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn die Symptome länger als 3 Tage (Fieber) bzw. 5 Tage (Schmerzen und andere Symptome) anhalten oder neue Symptome auftreten. Beenden Sie die Behandlung, wenn die Symptome verschwinden.

Verpasste Dosis: Holen Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich nach, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie die nächste Dosis nicht.

DOSIERUNG BEI LEBERVERSAGEN

- Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen A und B): Nicht mehr als 4 Kapseln/24 Stunden einnehmen. Der Mindestabstand zwischen den Dosen beträgt 8 Stunden.

- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C): kontraindiziert.

DOSIERUNG BEI NIERENINSUFFIZIENZ

Es wird nicht empfohlen, da der Paracetamolgehalt bei diesen Patienten die empfohlene Dosis übersteigt.

VORSICHTSMASSNAHMEN

- [NIERENINSUFFIZIENZ]. Im Allgemeinen wird die Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht empfohlen, da eine Dosisanpassung erforderlich ist, die mit diesem Arzneimittel nicht möglich wäre (weitere Informationen finden Sie unter „Dosierung bei Niereninsuffizienz“).

- [HEPATOTOXIZITÄT]. Paracetamol wurde mit Lebertoxizität in Verbindung gebracht, wenn es in hohen Dosen (> 4 g/24 h) oder über einen längeren Zeitraum angewendet wird.

Bewerten Sie die Verwendung in Fällen von [LEBERVERSAGEN], [HEPATITIS] oder [LEBERZIRRHOSE] sowie bei Patienten mit anderen Risiken einer Leberschädigung, wie [CHRONISCHER ALKOHOLISMUS], [HYPOVOLÄMIE], [DEHYDRATION] oder [UNTERERNÄHRUNG] mit niedrigem Glutathionspiegel oder bei der Behandlung mit anderen hepatotoxischen Medikamenten.

Die Paracetamol-Dosis sollte im Allgemeinen 3 g/24 h nicht überschreiten.

Vermeiden Sie während der Behandlung die Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente sowie den Konsum alkoholischer Getränke.

- [SALICYLATALLERGIE]. Bei Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure kommt es im Allgemeinen nicht zu Kreuzüberempfindlichkeitsreaktionen mit Paracetamol. Es wurden jedoch Fälle von leichtem Bronchospasmus berichtet. Daher ist bei [ASTHMA] Vorsicht geboten.

- Patienten mit Erkrankungen, die durch anticholinerge oder sympathomimetische Wirkungen verschlimmert werden könnten, wie z. B. [VERSTOPFUNG], [DARMVERSCHLUSS], [HIATUSHERNIE], [GASTRÖSOPHAGEALE REFLUXKRANKHEIT], stenosierendes [PEPTIC ULCER], [COLITIS ULCEROSA], [HERZINSUFFIZIENZ], [ARTERIOSKLEROSE], [PERIPHERE ARTERIENERKRANKUNG], [ANEURYSMA], [PROSTATAHYPERPLASIE] oder andere Ursachen für [HARNVERHALT].

- Hauttests auf Überempfindlichkeit gegen allergene Extrakte. Aufgrund ihrer antihistaminischen Wirkung können diese Extrakte bei diagnostischen Tests falsch negative Ergebnisse verursachen. Es wird empfohlen, die Verabreichung mindestens 72 Stunden vor Durchführung des Tests abzubrechen.

Situationen, die zu einer Erhöhung der Körpertemperatur führen können. Anticholinergika können die körpereigene Thermoregulation beeinträchtigen und so die Entstehung eines Hitzschlags bei Patienten begünstigen, die extremer Hitze ausgesetzt sind, insbesondere bei älteren Menschen, die intensive körperliche Betätigung in ungeeigneter Kleidung oder zu ungeeigneten Zeiten ausüben oder mit Medikamenten wie Diuretika oder anderen Mitteln behandelt werden, die eine [DEHYDRATION] fördern.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden entsprechend dem jeweiligen Häufigkeitsintervall beschrieben, wobei sehr häufig (> 10 %), häufig (1 – 10 %), selten (0,1 – 1 %), selten (0,01 – 0,1 %), sehr selten (< 0,01 %) oder von unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden) berücksichtigt wird.

Paracetamol RAM:

- Leber: selten [erhöhte Transaminasen], [erhöhte alkalische Phosphatase], [Hyperbilirubinämie]; sehr selten [Lebertoxizität], mit [Gelbsucht].

- Herz-Kreislauf: selten [HYPOTONIE].

- Neurologisch/psychologisch: [SCHWINDEL], [DESORIENTIERUNG], [ERREGERBARKEIT].

- Urogenitalsystem: sehr seltene Nierenerkrankungen wie Urintrübung und Nierenerkrankungen; Häufigkeit unbekannt [erhöhtes Serumkreatinin], erhöhte Ammoniakwerte, [erhöhter Harnstoffstickstoff].

- Allergisch: sehr seltene [Überempfindlichkeitsreaktionen], mit Symptomen von [Exanthem] und [Urtikaria] bis [Anaphylaxie].

Hämatologisch: sehr selten [THROMBOZYTOPENIE], [AGRANULOZYTOSE], [LEUKOPENIE], [NEUTROPENIE], [HÄMOLYTISCHE ANÄMIE], [METAHÄMOGLOBINÄMIE]. Die Prothrombinzeit kann verlängert sein, dies scheint jedoch nicht signifikant zu sein.

- Stoffwechsel: sehr selten [HYPOGLYKÄMIE]; Häufigkeit unbekannt [ERHÖHTE LAKTATDEHYDROGENASE].

- Allgemein: selten [ALLGEMEINES UNWOHLSEIN].

Chlorphenamin RAM:

- Verdauung: Häufigkeit unbekannt [ÜBELKEIT], [ERBRECHEN], [DURCHFALL], [VERSTOPFUNG], [BAUCHSCHMERZEN], [MUNDTROCKEN].

- Leber: Häufigkeit unbekannt [HEPATITIS], [CHOLESTASE].

- Herz-Kreislauf: unbekannte Häufigkeit [HERZKLAMMER], [HYPOTONIE], [ARTERIELLE HYPERTENSION].

- Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt [SCHLÄFRIGKEIT], [SCHWINDEL], [GESICHTSDYSKINESIE], [ATAXIE], [TREMOR], [PARÄSTHESIE], [DYSGEUSIE], [PAROSMIE].

Bei Kindern und älteren Menschen können paradoxe Erregbarkeitsreaktionen mit [AUFGELEGENHEIT], [SCHLAFLOSIGKEIT], [NERVOSITÄT], [DELIRIUM], [KRÄMPFEN] auftreten.

- Atemwege: unbekannte Häufigkeit [TROCKENE NASE] oder Hals, [HALSSCHMERZEN], Verdickung des Schleims, [ENGGEFÜHL IN DER BRUST], [KEUCHEN].

- Urogenitaltrakt: unbekannte Häufigkeit [Harnverhalt] oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, [Sexuelle Impotenz], frühe Menstruation.

- Dermatologisch: Häufigkeit unbekannt [HYPERHIDROSE].

Allergische Reaktionen: Häufigkeit unbekannt [Überempfindlichkeitsreaktionen] mit Symptomen wie [Husten], [Dysphagie], [Tachykardie], [Urtikaria], Gesichtsödem oder [Angioödem], [Dyspnoe], [Müdigkeit]. Auch [Lichtempfindlichkeitsreaktionen].

- Muskel-Skelett-System: Häufigkeit unbekannt [MYASTHENIE].

- Ophthalmologisch: unbekannte Häufigkeit [VERSCHWOMMENES SEHEN], [DIPLOPIE].

- Ohren: Häufigkeit unbekannt [TINNITUS], [LABYRINTHITIS].

- Hämatologisch: unbekannte Häufigkeit [AGRANULOZYTOSE], [LEUKOPENIE], [APLASTISCHE ANÄMIE], [THROMBOZYTOPENIE], [HÄMORRHAGE].

- Stoffwechsel: Häufigkeit unbekannt [ANOREXIE].

- Allgemein: Häufigkeit unbekannt [MÜDIGKEIT], [ÖDEM].

Phenylephrin RAM:

- Verdauung: unbekannte Häufigkeit [ERBRECHEN], [HYPERSALIVATION].

- Herz-Kreislauf: Häufigkeit unbekannt [ARTERIELLE HYPERTENSION], [HYPOTONIE], [HITZEFLÜSSIGKEIT], [BRADYKARDIE], [TACHYKARDIE], [ANGINA PECTORIA], [HERZKLAPPE], [HERZSTILLSTAND].

- Neurologisch/psychologisch: Häufigkeit unbekannt [KOPFSCHMERZEN], [HIRNBLUTUNG], [SCHWINDEL], [SCHWINDEL], [DUMMHEIT].

- Atmung: unbekannte Häufigkeit [DYSPNOE], [LUNGENÖDEM].

- Urogenitaltrakt: Häufigkeit unbekannt [Zögerliches Wasserlassen], [Harnverhalt].

- Dermatologisch: unbekannte Häufigkeit [HYPERHIDROSE], [PARÄSTHESIE].

- Stoffwechsel: Häufigkeit unbekannt [HYPERGLYKÄMIE], [HYPOGLYKÄMIE].

- Allgemein: Kältegefühl auf der Haut mit unbekannter Häufigkeit.

ÜBERDOSIS

Symptome: Eine Überdosierung mit paracetamolhaltigen Produkten ist eine sehr schwere und potenziell tödliche Vergiftung. Die Symptome treten möglicherweise nicht sofort auf, sondern erst nach bis zu drei Tagen. Zu diesen Symptomen gehören Verwirrtheit, Erregbarkeit mit Unruhe, Nervosität und Reizbarkeit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit und Leberschäden. Eine Lebertoxizität manifestiert sich in der Regel innerhalb von 48–72 Stunden mit Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Unwohlsein, Schwitzen, Gelbsucht, Bauchschmerzen, Durchfall und Leberversagen.

Bei Kindern kommt es zudem zu Schläfrigkeit und Gangveränderungen.

In den schwersten Fällen kann es aufgrund einer Lebernekrose oder eines akuten Nierenversagens zum Tod kommen.

Die minimale toxische Dosis von Paracetamol beträgt 6 g bei Erwachsenen und 100 mg/kg bei Kindern. Dosen über 20–25 g Paracetamol sind potenziell tödlich.

Zusätzlich zu den Symptomen einer Paracetamol-Überdosierung können auch Symptome einer Chlorphenamin-Überdosierung (tiefe Sedierung, anticholinerge Symptome) und einer Phenylephrin-Überdosierung (Erregbarkeit, Krampfanfälle, Tachykardie, Bluthochdruck) auftreten.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung suchen Sie sofort einen Arzt auf, da eine Paracetamolvergiftung tödlich sein kann, auch wenn die Symptome asymptomatisch sind. Aufgrund der Schwere der Erkrankung und der Verfügbarkeit von Behandlungsmöglichkeiten ist die frühzeitige Erkennung einer Paracetamol-Überdosierung bei Kindern besonders wichtig.

In jedem Fall sollte zunächst eine Magenspülung und Aspiration des Mageninhalts durchgeführt werden, vorzugsweise innerhalb von vier Stunden nach der Einnahme. Die Gabe von Aktivkohle kann die resorbierte Menge verringern.

Es gibt ein spezifisches Gegenmittel gegen Paracetamolvergiftungen: N-Acetylcystein. Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg/kg N-Acetylcystein, entsprechend 1,5 ml/kg einer 20%igen wässrigen Lösung mit einem pH-Wert von 6,5, intravenös über einen Zeitraum von 20 Stunden und 15 Minuten nach folgendem Schema:

- Erwachsene. Eine Initialdosis von 150 mg/kg (0,75 ml/kg einer 20%igen Lösung) sollte zunächst durch langsame intravenöse Injektion über 15 Minuten verabreicht werden, entweder direkt oder verdünnt in 200 ml 5%iger Dextroselösung.

Anschließend wird eine Erhaltungsdosis von 50 mg/kg (0,25 ml/kg einer 20%igen Lösung) in 500 ml 5%iger Dextrose durch langsame intravenöse Infusion über 4 Stunden begonnen.

Schließlich werden 100 mg/kg (0,50 ml/kg einer 20%igen Lösung) in 1000 ml 5%iger Dextrose durch langsame intravenöse Infusion über 20 Stunden verabreicht.

- Kinder. Es sollten die gleichen Mengen pro Gewichtseinheit verabreicht werden wie bei Erwachsenen, die Dextrosemenge sollte jedoch an das Alter und Gewicht des Kindes angepasst werden, um eine Gefäßstauung zu vermeiden.

Die Wirksamkeit des Gegenmittels ist am größten, wenn es innerhalb von 8 Stunden nach der Einnahme verabreicht wird. Danach nimmt seine Wirksamkeit allmählich ab und ist nach 3 Stunden unwirksam.

Die Verabreichung von 20 % N-Acetylcystein kann abgebrochen werden, wenn der Paracetamolspiegel im Blut unter 200 µg/ml liegt.

Zusätzlich zur Verabreichung des Gegenmittels wird eine symptomatische Behandlung eingeleitet, wobei der Patient klinisch überwacht wird.

Im Falle einer Lebertoxizität wird eine Leberfunktionsuntersuchung empfohlen, die im Abstand von 24 Stunden wiederholt werden sollte.