AKTION UND MECHANISMUS

Etofenamat ist ein nichtsteroidales [ENTZÜNDUNGSHEMMENDES] und [SCHMERZGETISCHES] Mittel, dessen Wirkung darin besteht, die Synthese von Prostaglandinen und anderen Prostanoiden zu verhindern, indem es die Cyclooxygenase hemmt, die an Entzündungsprozessen beteiligt ist.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten oder eine Reizung oder Verschlechterung auftritt, sollte der klinische Zustand des Patienten beurteilt werden. - Sonneneinstrahlung auf den behandelten Bereich kann Lichtempfindlichkeit verursachen.

PATIENTENHINWEIS

- Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.- Nicht mit Okklusivverbänden verwenden oder gleichzeitig mit anderen topischen Präparaten auf dieselbe Stelle auftragen.- Nicht über einen längeren Zeitraum oder großflächig anwenden.- Nur auf intakter Haut anwenden; nicht auf offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut anwenden.- Die behandelte Stelle nicht der Sonne aussetzen.- Nach jeder Anwendung die Hände waschen.

Kontraindikationen

- Überempfindlichkeit gegen Etofenamat oder einen der Bestandteile dieses Arzneimittels.- [NSAID-ALLERGIE], [SALICYLAT-ALLERGIE]: Obwohl die lokale Verabreichung die Risiken einer systemischen Anwendung minimiert, kann eine topische Anwendung auf großen Hautflächen, offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut über einen längeren Zeitraum und unter Verwendung von Okklusivverbänden systemische Wirkungen hervorrufen. Daher ist zu beachten, dass die Anwendung bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit allergische Reaktionen (Rhinitis, Asthma, Pruritus, Angioödem, Urtikaria, Schock oder andere) durch Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs aufgetreten sind, aufgrund der Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit nicht empfohlen wird.

SCHWANGERSCHAFT

Obwohl die systemische Absorption bei kutaner Anwendung sehr gering ist, sollte das Präparat während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es liegt eine medizinische Indikation vor, da NSAR, insbesondere im dritten Trimester, eine Dystokie verursachen, die Geburt verzögern und negative Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System des Fötus haben können, wie etwa einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus.

Pharmakokinetik

Resorption: Die Bioverfügbarkeit etofenamathaltiger Präparate unterliegt großen inter- und intraindividuellen Schwankungen, die vor allem durch den Applikationsort, die Hautfeuchtigkeit und weitere Faktoren bedingt sind. Nach kutaner Applikation liegt die Bioverfügbarkeit, d. h. der systemisch verfügbare Anteil der Dosis, im Bereich anderer etofenamathaltiger Präparate (über 20 %). Metabolismus und Elimination: Etofenamat wird in Form mehrerer Metabolite (Hydroxylierung, Ester- und Etherspaltung) und deren Konjugate ausgeschieden, davon 35 % über die Nieren und ein Großteil über Galle und Kot. Ein enterohepatischer Kreislauf ist sehr wahrscheinlich.

INDIKATIONEN

Symptomatische lokale Linderung schmerzhafter oder entzündlicher Erkrankungen traumatischen oder degenerativen Ursprungs der Gelenke, Sehnen, Bänder und Muskeln ([ARTHRITIS], Periarthritis, Arthrosinovitis, [TENOSYNOVITIS], [KONTUSION], Distorsionen, [VERRENKUNG], Meniskusverletzungen des Knies, [TORTICOLLIS], [SCHMERZEN IM UNTEREN RÜCKEN], [VERSTAUCHUNG], [MUSKELKONTRAKTUR], [BURSITIS], [CAPSULITIS], [TENDINITIS]).

INTERAKTIONEN

Sie wurden nicht für die Anwendung auf der Haut beschrieben, da sehr niedrige systemische Konzentrationen des Arzneimittels erreicht werden. Es wird jedoch geprüft, ob sie in Kombination mit anderen topischen Analgetika verwendet werden sollten.

STILLZEIT

Obwohl die systemische Absorption bei kutaner Anwendung sehr gering ist, sollte das Präparat während der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist medizinisch indiziert.

REGELN FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG

- Tragen Sie eine dünne Schicht des Produkts auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie es leicht ein, um das Eindringen zu erleichtern. - Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung. - Legen Sie keine Okklusivverbände an.

DOSIERUNG

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2 bis 3 Mal täglich anwenden.

Behandlungsdauer: Nicht länger als 7 aufeinanderfolgende Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt anwenden.

NEBENWIRKUNGEN

- Mäßiges lokales [ERYTHEM] (0,1–1 %), [DERMATITIS], lokale [HAUTREIZUNGEN], [PRÜHEN] (0,1–1 %) und ein Gefühl von [HAUTREIZUNGEN] können im Anwendungsbereich auftreten, die nach Absetzen der Behandlung verschwinden. - [LICHTEMPFINDLICHKEITSRAKTIONEN] (0,01–0,1 %) können auftreten. - Wenn Symptome auftreten, für die keine Begründung gefunden werden kann, muss die Behandlung abgebrochen und der klinische Zustand des Patienten neu beurteilt werden. - Längere topische Anwendung auf großen Hautflächen, offenen Wunden, Schleimhäuten oder ekzematöser Haut sowie die Verwendung von Okklusivverbänden können das Auftreten der für NSAR typischen systemischen Nebenwirkungen verursachen.

NEBENWIRKUNGEN IM ZUSAMMENHANG MIT DEN SONSTIGEN BESTANDTEILEN

- Dieses Arzneimittel enthält Dimethylsulfoxid und kann [HAUTREIZUNGEN] verursachen.

ÜBERDOSIS

- Symptome: Aufgrund der äußerlichen Anwendung ist eine Vergiftung unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme treten systemische Nebenwirkungen auf, die von der eingenommenen Dosis und der seit der Einnahme verstrichenen Zeit abhängen. - Behandlung: Bei versehentlicher Einnahme werden eine Magenspülung und eine symptomatische Therapie durchgeführt.