Wirkung und Mechanismus

- Topisches entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel. Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum auf Basis von Phenylessigsäure. Es verhindert die Synthese von Prostaglandinen und anderen Prostanoiden durch Hemmung der Cyclooxygenase, die an Entzündungsprozessen beteiligt ist.

Pharmakokinetik

Aktuelle Route:

- Aufnahme:
* Gel: Bioverfügbarkeit von 6 %. Cmax beträgt 15–53,8 ng/ml und wird 10–14 Stunden nach der Anwendung erreicht.

- Verteilung: Hohe Plasmaproteinbindung (99%), hauptsächlich Albumin. Vd 1,3 l/kg.

- Stoffwechsel: Es wird fast vollständig in der Leber durch Hydroxylierungsreaktionen und Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert.

Elimination: Die Ausscheidung erfolgt über den Urin (65 %) und die Galle (35 %), hauptsächlich in Form konjugierter Metaboliten. Geringe Mengen unveränderten Diclofenacs sind im Urin und in der Galle nachweisbar. Die Halbwertszeit beträgt 2 Stunden.

Indikationen

- [SCHMERZEN]. Symptomatische Behandlung akuter entzündlicher und/oder schmerzhafter Prozesse wie:
* [Prellung] oder [Verstauchung] durch Verdrehungen.
* [TORTICOLLIS] oder andere [KONTRAKTUR].
* [SCHMERZEN IM UNTEREN RÜCKEN].

Dosierung

- Diclofenac Kern Pharma, Diclokern, Voltadol und Voltadol Forte (Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre): 3-4 Mal täglich eine dünne Schicht (2-4 g Gel, entsprechend der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss) auftragen, bei Voltadol Forte 1 Anwendung alle 12 Stunden (vorzugsweise morgens und abends).

Regeln für die korrekte Verabreichung

Die Anwendung auf Hautpartien mit Dermatitis, offenen Wunden, Verbrennungen oder Infektionen sollte vermieden werden. Die betroffenen Stellen sollten mit Okklusivverbänden abgedeckt werden, da dies zu einer stärkeren systemischen Absorption von Diclofenac führen kann.
Eine Anwendung im Augenbereich sowie auf Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen werden, es sei denn, sie sind die Behandlungsstelle.
Wenn die Symptome nach 5 Tagen der Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, wird empfohlen, Ihren Arzt und/oder Apotheker aufzusuchen.




- Emulsion, Gel: Auf die zu behandelnde Stelle auftragen und einmassieren, bis das Gel eingezogen ist. Anschließend Hände waschen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder einen anderen Wirkstoff des Arzneimittels. Es liegen Berichte über Kreuzallergien zwischen verschiedenen NSAR sowie mit Salicylaten vor. Daher wird die Anwendung von Diclofenac bei einer Allergie gegen NSAR oder einer Salicylatallergie nicht empfohlen.

- [Magengeschwür] aktiv. Obwohl die topische Anwendung die Absorption von Diclofenac begrenzt, wird seine Anwendung bei Patienten mit Magengeschwüren aufgrund der Möglichkeit einer Verschlimmerung des Geschwürs nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen

- [LICHTEMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN]. Diclofenac hat Lichtempfindlichkeitsreaktionen verursacht. Es wird empfohlen, die behandelten Bereiche mindestens einen Tag lang nicht der Sonne oder UV-Licht auszusetzen.

Systemische Reaktionen. Das Risiko systemischer Reaktionen auf topisches Diclofenac ist minimal, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, wenn eine signifikante systemische Resorption auftritt, wie sie bei Anwendung auf geschädigter Haut (Dermatitis, Verbrennungen, Wunden) oder mit einem Okklusivverband auftreten kann. Patienten mit Asthma, Magengeschwüren in der Vorgeschichte, Nieren- oder Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck wird empfohlen, die Dosierungsempfehlungen einzuhalten.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

- Da es Butylhydroxytoluol als Hilfsstoff enthält, kann es lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis oder Reizungen der Augen oder Schleimhäute hervorrufen.

Warnhinweise zu den sonstigen Bestandteilen:

- Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.

Patientenberatung

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker, wenn bei Ihnen bereits allergische Reaktionen auf andere entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Aspirin, aufgetreten sind.

- Decken Sie den Bereich nicht mit Okklusivverbänden ab.

- Es darf nicht auf Hautstellen mit Verbrennungen, offenen Wunden, Dermatitis oder Infektionen aufgetragen werden.

- Setzen Sie die behandelten Bereiche mindestens einen Tag nach der letzten Anwendung nicht der Sonne oder UVA-Lichtquellen aus.

- Wenn die Symptome nach 3 Tagen der Anwendung anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Apotheker.

- Auf die Haut auftragen und einmassieren, bis das Gel eingezogen ist.

Interaktionen

Bei den empfohlenen Dosierungen wurden keine Wechselwirkungen beobachtet. Bei starker systemischer Resorption können jedoch die gleichen Wechselwirkungen wie bei systemischer Diclofenac-Gabe auftreten.
Darüber hinaus ist es wie bei jeder topischen Behandlung nicht ratsam, zwei topische Medikamente gleichzeitig auf derselben Stelle anzuwenden.

Schwangerschaft

FDA-Kategorie C(D). Kategorie C während der ersten 30 Schwangerschaftswochen und Kategorie D ab der 30. Schwangerschaftswoche. Etwa 10 % der topischen Dosis werden systemisch resorbiert, wobei die Bioverfügbarkeit nach topischer Gabe deutlich geringer ist als nach oraler Gabe. Es fehlen ausreichende und gut kontrollierte Studien am Menschen mit topischem Diclofenac, aber systemisches Diclofenac kann in der Spätschwangerschaft fetale Toxizität verursachen. Obwohl die kutane Resorption minimal ist, können systemische Effekte nicht ausgeschlossen werden.
Die topische Anwendung von Diclofenac während der ersten beiden Schwangerschaftstrimester ist nur dann akzeptabel, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt, da keine sichereren therapeutischen Alternativen verfügbar sind.
Die Anwendung von Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert, da Diclofenac mit einer verzögerten Geburt und negativen kardiovaskulären Auswirkungen auf den Fötus, wie vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie, sowie renalen Auswirkungen, wie akutem Nierenversagen und Oligohydramnion, in Verbindung gebracht wird. Es kann auch die mütterliche Blutungszeit verlängern.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob topisches Diclofenac in die Muttermilch übergeht und welche Folgen dies für den Säugling haben kann. Etwa 10 % der topisch angewendeten Dosis werden systemisch resorbiert. Systemisches Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Einige Experten befürworten die Anwendung von topischem Diclofenac während der Stillzeit. Die Hersteller raten dazu, das Stillen abzubrechen oder auf die Anwendung zu verzichten.

Kinder

Siehe Dosierung.

Senioren

Ältere Menschen können besonders anfällig für Nebenwirkungen von Diclofenac sein, daher ist bei der Anwendung Vorsicht geboten.

Nebenwirkungen

- Dermatologisch: Häufige (1-10 %) lokale Reaktionen im Anwendungsbereich, wie [JUCKREIZUNG], [HAUTREIZUNG], [ERYTHEM], [EXANTHÄMATÖSE AUSSCHLÄGE], gelegentlich mit Auftreten von Pusteln oder Papeln.

- Allergisch: Gelegentlich (0,1 – 1,0 %) [Überempfindlichkeitsreaktionen], [Kontaktdermatitis]; Einzelfälle von [Anaphylaxie], [Angioödem] und [Lichtempfindlichkeitsreaktionen].
Bei einer signifikanten Absorption können systemische Nebenwirkungen von Diclofenac auftreten.

Überdosis

Symptome: Aufgrund der Art der Verabreichung ist das Auftreten von Symptomen im Falle einer Überdosierung sehr unwahrscheinlich, obwohl eine versehentliche Einnahme oder unsachgemäße Anwendung typische systemische Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Behandlung: Im Falle einer versehentlichen Einnahme werden eine Magenspülung und eine symptomatische Behandlung durchgeführt.