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Simplitude™ ByMe™ ist ein schneller Diagnosetest für zu Hause, der Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) und Typ 2 (HIV-2) nachweist . Das Testmaterial ist eine Probe frischen Vollbluts, die durch einen Stich in die Fingerbeere unmittelbar vor dem Test entnommen wird. Das „All in One“-Testgerät kombiniert eine Testkammer, auf die die Testprobe aufgetragen und aus der das Ergebnis abgelesen wird, mit einer Pipette zur Entnahme einer Blutprobe und einer Stechhilfe.

Was ist das Humane Immundefizienzvirus?

Es gibt zwei Arten des humanen Immundefizienzvirus (HIV): HIV-1 und HIV-2. Hierbei handelt es sich um einen Virus, der das Immunsystem angreift und mit der Zeit die Fähigkeit des Körpers, Infektionen zu bekämpfen, verringert. Wenn Sie mit HIV infiziert sind, produziert Ihr Immunsystem spezifische Antikörper gegen den einen, den anderen oder beide Virustypen. Wenn HIV nicht behandelt wird, kann es zum erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) kommen. Derzeit gibt es kein wirksames Medikament, das eine HIV-Infektion dauerhaft heilen könnte, aber bei richtiger Behandlung kann sie zu einem Zustand führen, der nicht lebensbedrohlich ist. Bei frühzeitiger Diagnose und Behandlung kann die Lebenserwartung einer HIV-infizierten Person mit der einer Person ohne HIV vergleichbar sein.

Wann wird ein HIV-Test mit dem Simplitude™ ByMe™ Kit empfohlen?

Vom Zeitpunkt der HIV-Exposition (das Virus dringt in den Körper ein) bis zum Auftreten von Antikörpern im Blut kann es 6 bis 12 Wochen dauern. Dieser Zeitraum wird als sogenannter Zeitraum bezeichnet serologisches Fenster. Wenn Sie in diesem Zeitraum selbst einen HIV-Test zu Hause durchführen, kann dies zu einem falsch negativen Ergebnis führen. Aus diesem Grund ist der Zeitpunkt der Durchführung des Tests so wichtig, der eine vorläufige Feststellung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus ermöglicht.

Der selbst durchzuführende HIV Simplitude™ ByMe™-Test dient zum Nachweis von Antikörpern im menschlichen Blut, die als Folge einer Infektion mit jedem Virustyp auftreten. Hierbei handelt es sich um einen einmaligen Screening-Test, der innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefert und frühestens 6 Wochen nach der HIV-Infektion durchgeführt werden sollte.

Immunochromatographischer, schneller In-vitro-Diagnosetest Simplitude™ ByMe™, der für die Verwendung zu Hause durch ungeübte Benutzer als selbst durchzuführender Test zur Unterstützung der Diagnose einer HIV-1- und HIV-2-Infektion vorgesehen ist. Die Testgenauigkeit wurde mit 99,6 % ermittelt. Dem Testpaket lag das sogenannte bei Support-Karte, die Kontaktdaten lokaler Institutionen enthält, die Menschen unterstützen, die mit HIV infiziert sind oder möglicherweise Kontakt mit dem Virus haben. Liegt ein positives Ergebnis vor, muss dieses durch weitere Untersuchungen ärztlich bestätigt werden.